ATC A16AX07・消化道與代謝罕見疾病用藥

酷方 Kuvan（Sapropterin）

健保給付條件、支付價與審議歷程 · 資料截至 2026-10-01

重點整理

健保給付: 有。現行收載 3 個品項（2 家廠商），支付價 58–780 元；最早收載紀錄 2010-01-01。
給付條件: 藥品給付規定第 3.3.19 節：罕見疾病緊急用藥，需符合特定代謝異常條件並由專科醫師處方。
最近審議: 第33次會議（2018-08-16）新增收載：通過。
國際核准: 美國 FDA 首次核准 2007 年、歐盟 EMA 中央授權 2008 年。

健保收載與支付價

3現行收載品項

58–780支付價（元）

2010-01-01最早收載紀錄

2收載廠商家數

Sapropterin 健保現行收載品項與支付價
品名	廠商	支付價（元）	現行價生效
酷方 100毫克 KUVAN SOLUBLE TABLET 100MG	美商百傲萬里生技股份有限公司台灣分公司	780	2018-10-01
苯酮安錠50毫克 "Excelsior" BH4 Tablets 50 mg	科進製藥科技股份有限公司	433	2018-10-01
苯酮安錠10毫克 "Excelsior" BH4 Tablets 10 mg	科進製藥科技股份有限公司	58	2025-07-01

藥品給付規定

第 3.3.19 節本成分專屬最近修訂 113/11/1

罕見疾病緊急用藥，需符合特定代謝異常條件並由專科醫師處方。

適用範圍: 尚未確診但高度懷疑之罕見疾病緊急使用，或符合特定代謝異常篩檢陽性之新生兒。
事前審查: 部分
療程／數量: 未通報者限14日
續用條件: 病情無法改善或惡化應停藥
處方限制: 具小兒專科證書且受過遺傳/代謝/內分泌訓練之醫師

條件摘要由 AI 從健保署「藥品給付規定」公告原文逐節整理，僅供快速查閱；實際適用以健保署公告原文為準。

健保共擬會議審議歷程

Sapropterin 健保共擬會議審議紀錄
會議	案由	結果	摘要
第33次會議 2018-08-16	新增收載 Kuvan soluble tablet 100mg	通過	屬已收載成分、劑型新品項，同意納入健保給付。

來源：健保署藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議之議程與會議紀錄。議程「待審」以正式會議紀錄為準。

送審前想先知道審查會問什麼？用「給付答辯預演」依歷次前例模擬審查 →

台灣藥證

3現行有效藥證（張）

2持證廠商家數

2017/11/30最早核發日

持證廠商：科進製藥科技股份有限公司、美商百傲萬里生技股份有限公司台灣分公司

核准適應症（藥證登載）

1. BH4缺乏導致之高苯丙胺酸血症(Hyperphenylalaninemia due to tetrahydrobioterin deficiency)。 2. 對本藥物有反應的高苯丙胺酸血症(Hyperphenylalaninemia)且併有苯酮尿症(phenylketonuria)者；對本品有反應的定義為投與本品20mg/kg後，血中Phe濃度在24小時以內下降可達30%以上者。

國際核准與評估

美國 FDA: 首次核准 2007-12-13（KUVAN）
歐盟 EMA: Kuvan：Authorised，中央授權 2008-12-02（中央授權共 2 個品項）

英國 NICE 技術評估

TA729　Sapropterin for treating hyperphenylalaninaemia in phenylketonuria　22 September 2021

國際資料供參考，非健保署核價或給付依據。

常見問題

酷方是什麼藥？

酷方是 Sapropterin 的品名（ATC A16AX07，消化道與代謝）。台灣藥證登載的適應症：1. BH4缺乏導致之高苯丙胺酸血症(Hyperphenylalaninemia due to tetrahydrobioterin deficiency)。 2. 對本藥物有反應的高苯丙胺酸血症(Hyperpheny…

酷方（Sapropterin）健保有給付嗎？

有。截至 2026-10-01，健保現行收載 3 個品項，支付價 58–780 元；該成分最早的收載紀錄為 2010-01-01。給付另受藥品給付規定第 3.3.19 節規範。

酷方（Sapropterin）的健保給付條件是什麼？

依藥品給付規定第 3.3.19 節：罕見疾病緊急用藥，需符合特定代謝異常條件並由專科醫師處方。（條件摘要供參考，以健保署公告原文為準。）

酷方（Sapropterin）最近一次健保共擬會議審議結果是什麼？

第33次會議（2018-08-16）審議「新增收載」，結果：通過。屬已收載成分、劑型新品項，同意納入健保給付。

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資料來源

整理：RxAthena 藥策智庫・資料截至 2026-10-01。僅供資訊參考，不構成醫療、法律或送審建議；實際以各主管機關現行公告為準。