Orfadin（Nitisinone）
常見品名：Orfadin
重點整理
- 健保給付
- 有。現行收載 1 個品項（1 家廠商），支付價 946 元；最早收載紀錄 2006-05-01。
- 最近審議
- 第82次會議（2026-06-18）價格調整：維持原案。
- 國際核准
- 美國 FDA 首次核准 2002 年、歐盟 EMA 中央授權 2005 年。
健保收載與支付價
1現行收載品項
946支付價（元）
2006-05-01最早收載紀錄
1收載廠商家數
| 品名 | 廠商 | 支付價（元） | 現行價生效 |
|---|---|---|---|
| ORFADIN CAP 2MG(NITISINONE) SWEDISH ORPHAN INTERNATIONAL AB ORFADIN CAP 2MG(NITISINONE) SWEDISH ORPHAN INTERNATIONAL AB | 吉帝藥品股份有限公司 | 946 | 2022-12-01 |
歷次支付價：ORFADIN CAP 2MG(NITISINONE) SWEDISH ORPHAN INTERNATIONAL AB
| 生效日 | 支付價（元） |
|---|---|
| 2022-12-01 | 946 |
| 2022-10-01 | 898 |
| 2020-07-01 | 946 |
| 2006-05-01 | 996 |
健保共擬會議審議歷程
| 會議 | 案由 | 結果 | 摘要 |
|---|---|---|---|
| 第82次會議 2026-06-18 | 價格調整 Orfadin |
維持原案 | 考量該藥品健保醫令申報金額少、財務衝擊小，且為單源品項，維持原健保支付價。 |
| 第70次會議 2024-06-20 | 價格調整 Orfadin |
維持原案 | 維持原健保支付價。 |
| 第58次會議 2022-10-20 | 價格調整 Orfadin |
通過 | 同意回復至111年10月1日調整前健保支付價每粒946元。 |
來源：健保署藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議之議程與會議紀錄。議程「待審」以正式會議紀錄為準。
送審前想先知道審查會問什麼？用「給付答辯預演」依歷次前例模擬審查 →國際核准與評估
- 美國 FDA
- 首次核准 2002-01-18；現行代表品牌：ORFADIN、NITYR、HARLIKU（不一定是首次核准的產品）
- 歐盟 EMA
- Orfadin：Authorised，中央授權 2005-02-21（曾取得中央授權共 3 個品項，現行授權 2 個）
- 法國 HAS
- 最佳附加療效評級 ASMR II（重要附加效益（important））
國際資料供參考，非健保署核價或給付依據。
常見問題
Nitisinone（Orfadin） 健保有給付嗎？
有。截至 2026-10-01，健保現行收載 1 個品項，支付價 946 元；該成分最早的收載紀錄為 2006-05-01。
Nitisinone（Orfadin） 最近一次健保共擬會議審議結果是什麼？
第82次會議（2026-06-18）審議「價格調整」，結果：維持原案。考量該藥品健保醫令申報金額少、財務衝擊小，且為單源品項，維持原健保支付價。
同類藥品
資料來源
- 衛生福利部中央健康保險署・健保用藥品項與支付價
- 健保署・藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議
- 美國 FDA（Orange Book／Purple Book／Drugs@FDA）
- 歐洲藥品管理局 EMA
- 法國 HAS 透明委員會
整理：RxAthena 藥策智庫・資料截至 2026-10-01。僅供資訊參考，不構成醫療、法律或送審建議；實際以各主管機關現行公告為準。