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ATC A16AX14 罕見疾病用藥

Migalastat(Galafold)

健保給付條件、審議歷程與支付價 · 資料截至 2026-10-01 · 每次資料更新自動同步
Migalastat(Galafold);健保收載 1 品項、給付規定第 3.3.28 節、共擬審議 3 筆、專利登載最晚 2039-02-10。健保給付條件、審議歷程、支付價與國際核准一頁看。

健保收載與支付價

1現行收載品項
30,513支付價(元)
2023-08-01最早收載紀錄
1收載廠商家數
品名廠商支付價(元)現行價生效
加厲伏膠囊123毫克
Galafold
台灣大昌華嘉股份有限公司 30,513 2026-10-01

歷次支付價:加厲伏膠囊123毫克

生效日支付價(元)
2026-10-0130,513
2023-08-0130,749

藥品給付規定

第 3.3.28 節本成分專屬最近修訂 115/10/1

12歲以上法布瑞氏症且具可符合性基因突變者,經事前審查使用。

適用範圍
12歲以上,經國健署認定之法布瑞氏症病人,且體外試驗確定為可符合性基因突變者
事前審查
是
療程/數量
1年
續用條件
需檢送療效評估資料,符合特定惡化條件者不予續用

條件摘要由 AI 從健保署「藥品給付規定」公告原文逐節整理,僅供快速查閱;實際適用以健保署公告原文為準。

健保共擬會議審議歷程

會議案由結果摘要
第83次會議
2026-08-20
給付規定修訂
Galafold
紀錄未見決議 建議修訂用於12歲以上法布瑞氏症病人給付規定。
第63次會議
2023-08-17
給付規定修訂
Galafold (migalastat)
通過 修訂法布瑞氏症藥物給付規定,釐清migalastat治療無效後才可使用其他給付藥品之語意。
第61次會議
2023-04-20
新增收載
Galafold
通過 納入健保給付,列為治療法布瑞氏症之第一線用藥。

來源:健保署藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議之議程與會議紀錄。議程「待審」以正式會議紀錄為準。

台灣藥證

2現行有效藥證
1持證廠商家數
2020/02/03最早核發日

持證廠商:台灣大昌華嘉股份有限公司

核准適應症(藥證登載)

適用於已確診為法布瑞氏症且於體外試驗確定為可符合性基因突變(amenable mutation)的12 歲以上病人。

專利連結登載

專利號登載品項登載廠商到期日
I869336加厲伏膠囊123毫克 Galafold台灣大昌華嘉股份有限公司2039-02-10
I845479加厲伏膠囊123毫克 Galafold台灣大昌華嘉股份有限公司2038-08-27
I795408加厲伏膠囊123毫克 Galafold台灣大昌華嘉股份有限公司2038-05-29
I775453加厲伏膠囊123毫克 Galafold台灣大昌華嘉股份有限公司2038-05-29
I875676加厲伏膠囊123毫克 Galafold台灣大昌華嘉股份有限公司2037-07-18
I639428加厲伏膠囊123毫克 Galafold台灣大昌華嘉股份有限公司2037-03-20
I702950加厲伏膠囊123毫克 Galafold台灣大昌華嘉股份有限公司2037-03-20
I770566加厲伏膠囊123毫克 Galafold台灣大昌華嘉股份有限公司2037-03-20

西藥專利連結由業者自行登載(民國 108 年起),未登載不代表沒有專利。

國際核准與評估

美國 FDA
首次核准 2018-08-10(GALAFOLD)
歐盟 EMA
Galafold:Authorised,25/05/2016
法國 HAS
最佳附加療效評級 ASMR IV(輕微附加效益(mineure))

國際資料供參考,非健保署核價或給付依據。

常見問題

Migalastat(Galafold) 健保有給付嗎?

有。截至 2026-10-01,健保現行收載 1 個品項,支付價 30,513 元;該成分最早的收載紀錄為 2023-08-01。給付另受藥品給付規定第 3.3.28 節規範。

Migalastat(Galafold) 的健保給付條件是什麼?

依藥品給付規定第 3.3.28 節:12歲以上法布瑞氏症且具可符合性基因突變者,經事前審查使用。(條件摘要供參考,以健保署公告原文為準。)

Migalastat(Galafold) 最近一次健保共擬會議審議結果是什麼?

第63次會議(2023-08-17)審議「給付規定修訂」,結果:通過。修訂法布瑞氏症藥物給付規定,釐清migalastat治療無效後才可使用其他給付藥品之語意。

Migalastat(Galafold) 在台灣的專利何時到期?

依西藥專利連結登載,最晚到期的專利為 2039-02-10。專利連結由業者自行登載,未登載不代表沒有專利。

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本頁資料整理自健保署、食藥署、醫藥品查驗中心、專利連結登載與美國 FDA/歐盟 EMA/英國 NICE/法國 HAS 等公開資料,每次資料更新自動同步。 僅供資訊參考,不構成醫療、法律或送審建議;實際以各主管機關現行公告為準。