ATC A16AB22
罕見疾病用藥
Avalglucosidase Alfa（Nexviazyme、Nexviazym）
Avalglucosidase Alfa（Nexviazyme、Nexviazym）；健保收載 3 品項、給付規定第 3.3.26 節、共擬審議 4 筆、專利登載最晚 2041-02-07。健保給付條件、審議歷程、支付價與國際核准一頁看。
健保收載與支付價
3現行收載品項
31,339支付價（元）
2023-04-01最早收載紀錄
1收載廠商家數
| 品名 | 廠商 | 支付價（元） | 現行價生效 |
|---|---|---|---|
| NEXVIAZYME(AVALGLUCOSIDASE ALFA-NGPT)FOR INJECTION（澳洲包裝） NEXVIAZYME(AVALGLUCOSIDASE ALFA-NGPT)FOR INJECTION（澳洲包裝） | 賽諾菲股份有限公司 | 31,339 | 2026-06-22 |
| NEXVIAZYM(AVALGLUCOSIDASE ALFA-NGPT)FOR INJECTION(美國包裝) NEXVIAZYM(AVALGLUCOSIDASE ALFA-NGPT)FOR INJECTION(美國包裝) | 賽諾菲股份有限公司 | 31,339 | 2026-09-01 |
| 貝瑞?凍晶注射劑 10 mg/mL NEXVIAZYME 10 mg/mL Powder for Concentrate for Solution for Infusion | 賽諾菲股份有限公司 | 31,339 | 2026-04-01 |
藥品給付規定
第 3.3.26 節本成分專屬最近修訂 112/4/1
6個月以上龐貝氏症患者，經事前審查後使用。
- 適用範圍
- 6個月以上確診龐貝氏症患者（嬰兒型或晚發型），出現肌肉無力、CK升高或肌肉切片肝醣堆積者。
- 事前審查
- 是
- 療程／數量
- 1年
- 續用條件
- 期滿需再次申請核准
- 處方限制
- 具兒科專科證書且經小兒遺傳/內分泌/神經科訓練之醫師，或神經科專科醫師。
條件摘要由 AI 從健保署「藥品給付規定」公告原文逐節整理，僅供快速查閱；實際適用以健保署公告原文為準。
健保共擬會議審議歷程
| 會議 | 案由 | 結果 | 摘要 |
|---|---|---|---|
| 第80次會議 2026-02-25 | 價格調整 Myozyme / Nexviazyme |
通過 | 同意以調整Nexviazyme支付價續簽協議，並設定共同限量額度。 |
| 第80次會議 2026-02-25 | 價格調整 Myozyme, Nexviazyme |
紀錄未見決議 | 藥品給付協議屆期檢討。 |
| 第59次會議 2022-12-15 | 新增收載 Nexviazyme |
通過 | 同意納入給付，核予每瓶40,000元。 |
| 第57次會議 2022-08-18 | 新增收載 Nexviazyme (avalglucosidase alfa) |
通過 | 同意納入健保給付，並與廠商簽訂價量協議。 |
來源：健保署藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議之議程與會議紀錄。議程「待審」以正式會議紀錄為準。
台灣藥證
4現行有效藥證
1持證廠商家數
2022/03/03最早核發日
持證廠商：賽諾菲股份有限公司
核准適應症（藥證登載）
用於六個月以上龐貝氏症(酸性α-葡萄糖苷酶缺乏)病人的長期酵素替代療法。
專利連結登載
| 專利號 | 登載品項 | 登載廠商 | 到期日 |
|---|---|---|---|
| I917351 | 貝瑞酶凍晶注射劑 10 mg/mL NEXVIAZYME 10 mg/mL Powder for Concentrate for Solution for Infusion | 賽諾菲股份有限公司 | 2041-02-07 |
西藥專利連結由業者自行登載（民國 108 年起），未登載不代表沒有專利。
缺藥通報紀錄
| 更新日 | 品名 | 廠商 | 類型 |
|---|---|---|---|
| 2026-07-29 | 貝瑞酶凍晶注射劑 10 mg/mL | 賽諾菲股份有限公司 | 替代建議 |
來源：食藥署西藥供應資訊平台。
國際核准與評估
- 美國 FDA
- 首次核准 2021-08-06（Nexviazyme）
- 歐盟 EMA
- Nexviadyme：Authorised，24/06/2022
- 法國 HAS
- 最佳附加療效評級 ASMR V（無附加效益（多為學名藥／生物相似藥或同類藥））
英國 NICE 技術評估
- TA821 Avalglucosidase alfa for treating Pompe disease 24 August 2022
國際資料供參考，非健保署核價或給付依據。
常見問題
Avalglucosidase Alfa（Nexviazyme） 健保有給付嗎？
有。截至 2026-10-01，健保現行收載 3 個品項，支付價 31,339 元；該成分最早的收載紀錄為 2023-04-01。給付另受藥品給付規定第 3.3.26 節規範。
Avalglucosidase Alfa（Nexviazyme） 的健保給付條件是什麼？
依藥品給付規定第 3.3.26 節：6個月以上龐貝氏症患者，經事前審查後使用。（條件摘要供參考，以健保署公告原文為準。）
Avalglucosidase Alfa（Nexviazyme） 最近一次健保共擬會議審議結果是什麼？
第80次會議（2026-02-25）審議「價格調整」，結果：通過。同意以調整Nexviazyme支付價續簽協議，並設定共同限量額度。
Avalglucosidase Alfa（Nexviazyme） 在台灣的專利何時到期？
依西藥專利連結登載，最晚到期的專利為 2041-02-07。專利連結由業者自行登載，未登載不代表沒有專利。
本頁資料整理自健保署、食藥署、醫藥品查驗中心、專利連結登載與美國 FDA／歐盟 EMA／英國 NICE／法國 HAS 等公開資料，每次資料更新自動同步。
僅供資訊參考，不構成醫療、法律或送審建議；實際以各主管機關現行公告為準。