ATC A16AB07
罕見疾病用藥
Alglucosidase Alfa（Myozyme）
Alglucosidase Alfa（Myozyme）；健保收載 1 品項、給付規定第 3.3.21 節、共擬審議 4 筆。健保給付條件、審議歷程、支付價與國際核准一頁看。
健保收載與支付價
1現行收載品項
16,804支付價（元）
2026-06-01最早收載紀錄
1收載廠商家數
| 品名 | 廠商 | 支付價（元） | 現行價生效 |
|---|---|---|---|
| 龐肌?凍晶注射劑50毫克 Myozyme 50 mg powder for concentrate for solution for infusion | 賽諾菲股份有限公司 | 16,804 | 2026-06-01 |
藥品給付規定
第 3.3.21 節本成分專屬最近修訂 115/6/1
未滿1歲發病之龐貝氏症嬰兒，經事前審查後使用。
- 適用範圍
- 未滿1歲前發病之嬰兒型龐貝氏症，出現肌肉無力、心室肥大、CK升高或肌肉切片肝醣堆積者。
- 事前審查
- 是
- 療程／數量
- 1年
- 續用條件
- 期滿需再次申請核准
- 處方限制
- 具兒科專科證書且經小兒遺傳/內分泌/神經科訓練之醫師，或神經科專科醫師。
條件摘要由 AI 從健保署「藥品給付規定」公告原文逐節整理，僅供快速查閱；實際適用以健保署公告原文為準。
健保共擬會議審議歷程
| 會議 | 案由 | 結果 | 摘要 |
|---|---|---|---|
| 第80次會議 2026-02-25 | 價格調整 Myozyme / Nexviazyme |
通過 | 同意以調整Nexviazyme支付價續簽協議，並設定共同限量額度。 |
| 第80次會議 2026-02-25 | 價格調整 Myozyme, Nexviazyme |
紀錄未見決議 | 藥品給付協議屆期檢討。 |
| 第57次會議 2022-08-18 | 價格調整 Myozyme |
通過 | 配合新藥納入，調降支付價5%至每瓶25,870元。 |
| 第51次會議 2021-10-21 | 給付規定修訂 Myozyme |
通過 | 為管控合理使用，同意修訂給付規定。 |
來源：健保署藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議之議程與會議紀錄。議程「待審」以正式會議紀錄為準。
台灣藥證
4現行有效藥證
1持證廠商家數
2024/10/15最早核發日
持證廠商：賽諾菲股份有限公司
核准適應症（藥證登載）
用於嬰兒型龐貝氏症(酸性α-葡萄糖苷酶缺乏症)病人的長期酵素替代療法。
國際核准與評估
- 美國 FDA
- 首次核准 2006-04-28（Myozyme、Lumizyme）
- 歐盟 EMA
- Myozyme：Authorised，28/03/2006
- 法國 HAS
- 最佳附加療效評級 ASMR II（重要附加效益（important））
國際資料供參考，非健保署核價或給付依據。
常見問題
Alglucosidase Alfa（Myozyme） 健保有給付嗎？
有。截至 2026-10-01，健保現行收載 1 個品項，支付價 16,804 元；該成分最早的收載紀錄為 2026-06-01。給付另受藥品給付規定第 3.3.21 節規範。
Alglucosidase Alfa（Myozyme） 的健保給付條件是什麼？
依藥品給付規定第 3.3.21 節：未滿1歲發病之龐貝氏症嬰兒，經事前審查後使用。（條件摘要供參考，以健保署公告原文為準。）
Alglucosidase Alfa（Myozyme） 最近一次健保共擬會議審議結果是什麼？
第80次會議（2026-02-25）審議「價格調整」，結果：通過。同意以調整Nexviazyme支付價續簽協議，並設定共同限量額度。
本頁資料整理自健保署、食藥署、醫藥品查驗中心、專利連結登載與美國 FDA／歐盟 EMA／英國 NICE／法國 HAS 等公開資料，每次資料更新自動同步。
僅供資訊參考，不構成醫療、法律或送審建議；實際以各主管機關現行公告為準。