ATC A16AB26
罕見疾病用藥
Eladocagene Exuparvovec（Upstaza）
Eladocagene Exuparvovec（Upstaza）；健保收載 1 品項、給付規定第 1.6.8 節、共擬審議 1 筆。健保給付條件、審議歷程、支付價與國際核准一頁看。
健保收載與支付價
1現行收載品項
99,990,000支付價（元）
2025-12-01最早收載紀錄
1收載廠商家數
| 品名 | 廠商 | 支付價（元） | 現行價生效 |
|---|---|---|---|
| 展世達輸注溶液 UPSTAZA 2.8 × 10^11 VECTOR GENOMES (VG)/0.5 ML SOLUTION FOR INFUSION | 吉帝藥品股份有限公司 | 99,990,000 | 2025-12-01 |
藥品給付規定
第 1.6.8 節本成分專屬最近修訂 114/12/1
AADC缺乏症幼童，經專案審查及醫院資格認證後使用。
- 適用範圍
- 18個月至未滿6歲，確診AADC缺乏症且標準藥物治療無效者
- 事前審查
- 是
- 續用條件
- 每年評估運動功能及發展里程碑
- 處方限制
- 神經外科醫師、小兒專科醫師
第 9.32.2 節類別或併用相關規定
AADC缺乏症患者，經特殊專案審查核准後使用，需配合長期療效評估與復健。
- 適用範圍
- 芳香族 L-胺基酸類脫羧基酶缺乏症(AADC deficiency)病人
- 事前審查
- 是
- 續用條件
- 需每3至6個月回院進行療效評估及復健訓練，至少持續10年
條件摘要由 AI 從健保署「藥品給付規定」公告原文逐節整理，僅供快速查閱；實際適用以健保署公告原文為準。
健保共擬會議審議歷程
| 會議 | 案由 | 結果 | 摘要 |
|---|---|---|---|
| 第77次會議 2025-08-21 | 新增收載 Upstaza solution for infusion |
通過 | 同意以暫時性支付納入健保，屬第1類新藥，用於治療芳香族L-胺基酸類脫羧激酶(AADC)缺乏症。 |
來源：健保署藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議之議程與會議紀錄。議程「待審」以正式會議紀錄為準。
台灣藥證
2現行有效藥證
1持證廠商家數
2024/04/25最早核發日
持證廠商：吉帝藥品股份有限公司
核准適應症（藥證登載）
適用於治療年齡在18個月以上，且經臨床、分子和基因證實確診為具有嚴重表現型的芳香族 L-胺基酸類脫羧基酶(Aromatic L-amino acid decarboxylase, AADC)缺乏症的病人。
國際核准與評估
- 美國 FDA
- 首次核准 2024-11-13（KEBILIDI）
- 歐盟 EMA
- Upstaza：Authorised，18/07/2022
- 法國 HAS
- 最佳附加療效評級 ASMR III（中等附加效益（modérée））
國際資料供參考，非健保署核價或給付依據。
常見問題
Eladocagene Exuparvovec（Upstaza） 健保有給付嗎？
有。截至 2026-10-01，健保現行收載 1 個品項，支付價 99,990,000 元；該成分最早的收載紀錄為 2025-12-01。給付另受藥品給付規定第 1.6.8 節規範。
Eladocagene Exuparvovec（Upstaza） 的健保給付條件是什麼？
依藥品給付規定第 1.6.8 節：AADC缺乏症幼童，經專案審查及醫院資格認證後使用。 需經事前審查。（條件摘要供參考，以健保署公告原文為準。）
Eladocagene Exuparvovec（Upstaza） 最近一次健保共擬會議審議結果是什麼？
第77次會議（2025-08-21）審議「新增收載」，結果：通過。同意以暫時性支付納入健保，屬第1類新藥，用於治療芳香族L-胺基酸類脫羧激酶(AADC)缺乏症。
本頁資料整理自健保署、食藥署、醫藥品查驗中心、專利連結登載與美國 FDA／歐盟 EMA／英國 NICE／法國 HAS 等公開資料，每次資料更新自動同步。
僅供資訊參考，不構成醫療、法律或送審建議；實際以各主管機關現行公告為準。