ATC A16AB20
罕見疾病用藥
Pegunigalsidase Alfa（Elfabrio）
Pegunigalsidase Alfa（Elfabrio）；健保收載 1 品項、共擬審議 2 筆。健保給付條件、審議歷程、支付價與國際核准一頁看。
健保收載與支付價
1現行收載品項
49,554支付價（元）
2025-02-01最早收載紀錄
1收載廠商家數
| 品名 | 廠商 | 支付價（元） | 現行價生效 |
|---|---|---|---|
| 翡立柏濃縮注射液2毫克/毫升 Elfabrio 2 mg/mL concentrate for solution for infusion | 友華生技醫藥股份有限公司 | 49,554 | 2026-01-01 |
藥品給付規定
第 3.3.13 節類別或併用相關規定最近修訂 114/2/1
法布瑞氏症患者經事前審查核准後，可使用酵素補充治療，每年需評估療效。
- 適用範圍
- 典型法布瑞氏症患者（具肢端疼痛、中風、蛋白尿或心臟病變者）或經切片證實之非典型法布瑞氏症患者。
- 事前審查
- 是
- 療程／數量
- 1年
- 續用條件
- 需檢送療效評估資料，若心臟惡化、末期腎病、嚴重失智、預期壽命少於一年或嚴重輸注反應等條件則不予續用。
條件摘要由 AI 從健保署「藥品給付規定」公告原文逐節整理，僅供快速查閱；實際適用以健保署公告原文為準。
健保共擬會議審議歷程
| 會議 | 案由 | 結果 | 摘要 |
|---|---|---|---|
| 第78次會議 2025-10-16 | 新增收載 Elfabrio |
通過 | 由專案進口改為具許可證藥品納入健保支付，價格維持每瓶49,554元。 |
| 第73次會議 2024-12-19 | 新增收載 Elfabrio |
紀錄未見決議 | 建議將治療Fabry disease之新成分新藥納入健保給付。 |
來源：健保署藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議之議程與會議紀錄。議程「待審」以正式會議紀錄為準。
台灣藥證
2現行有效藥證
1持證廠商家數
2025/04/24最早核發日
持證廠商：友華生技醫藥股份有限公司
核准適應症（藥證登載）
用於治療α-半乳糖苷酶(α-galactosidase A)缺乏的成人病人(即法布瑞氏症，Fabry disease)，提供長期酵素補充治療。
國際核准與評估
- 美國 FDA
- 首次核准 2023-05-09（Elfabrio）
- 歐盟 EMA
- Elfabrio：Authorised，04/05/2023
英國 NICE 技術評估
- TA915 Pegunigalsidase alfa for treating Fabry disease 4 October 2023
國際資料供參考，非健保署核價或給付依據。
常見問題
Pegunigalsidase Alfa（Elfabrio） 健保有給付嗎？
有。截至 2026-10-01，健保現行收載 1 個品項，支付價 49,554 元；該成分最早的收載紀錄為 2025-02-01。
Pegunigalsidase Alfa（Elfabrio） 最近一次健保共擬會議審議結果是什麼？
第78次會議（2025-10-16）審議「新增收載」，結果：通過。由專案進口改為具許可證藥品納入健保支付，價格維持每瓶49,554元。
本頁資料整理自健保署、食藥署、醫藥品查驗中心、專利連結登載與美國 FDA／歐盟 EMA／英國 NICE／法國 HAS 等公開資料，每次資料更新自動同步。
僅供資訊參考，不構成醫療、法律或送審建議；實際以各主管機關現行公告為準。