ATC A16AB03
罕見疾病用藥
Agalsidase Alfa（Replagal）
Agalsidase Alfa（Replagal）；健保收載 1 品項、給付規定第 3.3.13 節、共擬審議 2 筆。健保給付條件、審議歷程、支付價與國際核准一頁看。
健保收載與支付價
1現行收載品項
54,239支付價（元）
2004-09-01最早收載紀錄
1收載廠商家數
| 品名 | 廠商 | 支付價（元） | 現行價生效 |
|---|---|---|---|
| 利甫蓋素濃縮注射液１毫克/毫升 REPLAGAL 1MG/ML CONCENTRATION FOR SOLUTION FOR INFUSION | 台灣武田藥品工業股份有限公司 | 54,239 | 2025-02-01 |
歷次支付價：利甫蓋素濃縮注射液１毫克/毫升
| 生效日 | 支付價（元） |
|---|---|
| 2025-02-01 | 54,239 |
| 2023-12-01 | 66,549 |
| 2021-06-01 | 72,095 |
| 2019-02-01 | 80,290 |
| 2015-02-01 | 100,467 |
藥品給付規定
第 3.3.13 節本成分專屬最近修訂 114/2/1
法布瑞氏症患者經事前審查核准後，可使用酵素補充治療，每年需評估療效。
- 適用範圍
- 典型法布瑞氏症患者（具肢端疼痛、中風、蛋白尿或心臟病變者）或經切片證實之非典型法布瑞氏症患者。
- 事前審查
- 是
- 療程／數量
- 1年
- 續用條件
- 需檢送療效評估資料，若心臟惡化、末期腎病、嚴重失智、預期壽命少於一年或嚴重輸注反應等條件則不予續用。
條件摘要由 AI 從健保署「藥品給付規定」公告原文逐節整理，僅供快速查閱；實際適用以健保署公告原文為準。
健保共擬會議審議歷程
| 會議 | 案由 | 結果 | 摘要 |
|---|---|---|---|
| 第36次會議 2019-02-21 | 給付規定修訂 Replagal Infusion, Fabrazyme Injection |
通過 | 修訂法布瑞氏症之酵素補充治療藥品給付規定。 |
| 第9次會議(加開) 2014-07-10 | 給付規定修訂 Replagal Infusion, Fabrazyme Injection |
通過 | 同意修訂法布瑞氏症治療劑給付規定。 |
來源：健保署藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議之議程與會議紀錄。議程「待審」以正式會議紀錄為準。
台灣藥證
4現行有效藥證
1持證廠商家數
2004/04/26最早核發日
持證廠商：台灣武田藥品工業股份有限公司
核准適應症（藥證登載）
用於治療α-GALACTOSIDASE A缺乏患者(即FABRY DISEASE)，提供長期酵素補充治療。
國際核准與評估
- 歐盟 EMA
- Replagal：Authorised，03/08/2001
國際資料供參考，非健保署核價或給付依據。
常見問題
Agalsidase Alfa（Replagal） 健保有給付嗎？
有。截至 2026-10-01，健保現行收載 1 個品項，支付價 54,239 元；該成分最早的收載紀錄為 2004-09-01。給付另受藥品給付規定第 3.3.13 節規範。
Agalsidase Alfa（Replagal） 的健保給付條件是什麼？
依藥品給付規定第 3.3.13 節：法布瑞氏症患者經事前審查核准後，可使用酵素補充治療，每年需評估療效。（條件摘要供參考，以健保署公告原文為準。）
Agalsidase Alfa（Replagal） 最近一次健保共擬會議審議結果是什麼？
第36次會議（2019-02-21）審議「給付規定修訂」，結果：通過。修訂法布瑞氏症之酵素補充治療藥品給付規定。
本頁資料整理自健保署、食藥署、醫藥品查驗中心、專利連結登載與美國 FDA／歐盟 EMA／英國 NICE／法國 HAS 等公開資料，每次資料更新自動同步。
僅供資訊參考，不構成醫療、法律或送審建議；實際以各主管機關現行公告為準。