ATC A16AB08
Galsulfase（Naglazyme）
Galsulfase（Naglazyme）；健保收載 1 品項、給付規定第 3.3.15 節、共擬審議 4 筆。健保給付條件、審議歷程、支付價與國際核准一頁看。
健保收載與支付價
1現行收載品項
64,099支付價（元）
2006-01-25最早收載紀錄
1收載廠商家數
| 品名 | 廠商 | 支付價（元） | 現行價生效 |
|---|---|---|---|
| 那加硫?注射劑 Naglazyme (galsulfase) Injection | 美商百傲萬里生技股份有限公司台灣分公司 | 64,099 | 2018-03-01 |
藥品給付規定
第 3.3.15 節本成分專屬最近修訂 107/12/1
黏多醣症第六型患者經事前審查核准後使用，需定期追蹤療效。
- 適用範圍
- 確診為黏多醣症第六型之患者。
- 事前審查
- 是
- 療程／數量
- 1年
- 續用條件
- 需定期評估，若尿中葡萄胺聚醣惡化、步行測驗退步或呼吸功能無法維持則停止給付。
- 處方限制
- 兒科專科經醫學遺傳學次專科訓練醫師。
條件摘要由 AI 從健保署「藥品給付規定」公告原文逐節整理，僅供快速查閱；實際適用以健保署公告原文為準。
健保共擬會議審議歷程
| 會議 | 案由 | 結果 | 摘要 |
|---|---|---|---|
| 第33次會議 2018-08-16 | 給付規定修訂 Naglazyme (galsulfase) |
通過 | 修訂黏多醣症第六型治療藥品之給付規定。 |
| 第29次會議 2017-12-21 | 新增收載 Naglazyme Injection |
通過 | 同意由專案進口改為具許可證藥品納入健保給付，以十國藥價中位數核價。 |
| 第229次 2017-12-21 | 新增收載 Naglazyme Injection |
待審 | 建議將治療黏多醣症第6型藥品由專案進口改為具許可證藥品納入健保給付。 |
| 第27次會議 2017-08-17 | 給付規定修訂 Idursulfase (如Elaprase)等 |
通過 | 修訂黏多醣症酵素替代療法給付規定，並調整醫師資格限制。 |
來源：健保署藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議之議程與會議紀錄。議程「待審」以正式會議紀錄為準。
國際核准與評估
- 美國 FDA
- 首次核准 2005-05-31（Naglazyme）
- 歐盟 EMA
- Naglazyme：Authorised，23/01/2006
- 法國 HAS
- 最佳附加療效評級 ASMR III（中等附加效益（modérée））
國際資料供參考，非健保署核價或給付依據。
常見問題
Galsulfase（Naglazyme） 健保有給付嗎？
有。截至 2026-10-01，健保現行收載 1 個品項，支付價 64,099 元；該成分最早的收載紀錄為 2006-01-25。給付另受藥品給付規定第 3.3.15 節規範。
Galsulfase（Naglazyme） 的健保給付條件是什麼？
依藥品給付規定第 3.3.15 節：黏多醣症第六型患者經事前審查核准後使用，需定期追蹤療效。（條件摘要供參考，以健保署公告原文為準。）
Galsulfase（Naglazyme） 最近一次健保共擬會議審議結果是什麼？
第33次會議（2018-08-16）審議「給付規定修訂」，結果：通過。修訂黏多醣症第六型治療藥品之給付規定。
本頁資料整理自健保署、食藥署、醫藥品查驗中心、專利連結登載與美國 FDA／歐盟 EMA／英國 NICE／法國 HAS 等公開資料，每次資料更新自動同步。
僅供資訊參考，不構成醫療、法律或送審建議；實際以各主管機關現行公告為準。