ATC A16AB05
罕見疾病用藥
Laronidase（Aldurazyme）
Laronidase（Aldurazyme）；健保收載 1 品項、給付規定第 3.3.10 節、共擬審議 1 筆。健保給付條件、審議歷程、支付價與國際核准一頁看。
健保收載與支付價
1現行收載品項
31,539支付價（元）
2003-11-18最早收載紀錄
1收載廠商家數
| 品名 | 廠商 | 支付價（元） | 現行價生效 |
|---|---|---|---|
| 艾德?靜脈注射用溶液 Aldurazyme Concentrated Solution | 賽諾菲股份有限公司 | 31,539 | 2015-04-01 |
藥品給付規定
第 3.3.10 節本成分專屬最近修訂 106/10/1
黏多醣症第一型患者，經事前審查核准後使用。
- 適用範圍
- 黏多醣症第一型（賀勒-施艾氏症、施艾氏症、賀勒氏症移植前後）。
- 事前審查
- 是
- 療程／數量
- 1年
- 續用條件
- 需重新申請，視尿中葡萄胺聚醣、步行測驗、呼吸功能及認知功能評估。
- 處方限制
- 兒科專科經醫學遺傳學次專科訓練醫師
條件摘要由 AI 從健保署「藥品給付規定」公告原文逐節整理，僅供快速查閱；實際適用以健保署公告原文為準。
健保共擬會議審議歷程
| 會議 | 案由 | 結果 | 摘要 |
|---|---|---|---|
| 第27次會議 2017-08-17 | 給付規定修訂 Idursulfase (如Elaprase)等 |
通過 | 修訂黏多醣症酵素替代療法給付規定，並調整醫師資格限制。 |
來源：健保署藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議之議程與會議紀錄。議程「待審」以正式會議紀錄為準。
台灣藥證
5現行有效藥證
1持證廠商家數
2006/09/13最早核發日
持證廠商：賽諾菲股份有限公司
核准適應症（藥證登載）
用於治療患有黏多醣症第一型賀勒氏症與賀勒-施艾氏症之病患以及中度至重度之施艾氏症病患。
國際核准與評估
- 美國 FDA
- 首次核准 2003-04-30（Aldurazyme）
- 歐盟 EMA
- Aldurazyme：Authorised，09/06/2003
- 法國 HAS
- 最佳附加療效評級 ASMR II（重要附加效益（important））
國際資料供參考，非健保署核價或給付依據。
常見問題
Laronidase（Aldurazyme） 健保有給付嗎？
有。截至 2026-10-01，健保現行收載 1 個品項，支付價 31,539 元；該成分最早的收載紀錄為 2003-11-18。給付另受藥品給付規定第 3.3.10 節規範。
Laronidase（Aldurazyme） 的健保給付條件是什麼？
依藥品給付規定第 3.3.10 節：黏多醣症第一型患者，經事前審查核准後使用。（條件摘要供參考，以健保署公告原文為準。）
Laronidase（Aldurazyme） 最近一次健保共擬會議審議結果是什麼？
第27次會議（2017-08-17）審議「給付規定修訂」，結果：通過。修訂黏多醣症酵素替代療法給付規定，並調整醫師資格限制。
本頁資料整理自健保署、食藥署、醫藥品查驗中心、專利連結登載與美國 FDA／歐盟 EMA／英國 NICE／法國 HAS 等公開資料，每次資料更新自動同步。
僅供資訊參考，不構成醫療、法律或送審建議；實際以各主管機關現行公告為準。