ATC A16AB02
罕見疾病用藥
Imiglucerase（Cerezyme）
Imiglucerase（Cerezyme）；健保收載 1 品項、給付規定第 3.3.9 節、共擬審議 1 筆。健保給付條件、審議歷程、支付價與國際核准一頁看。
健保收載與支付價
1現行收載品項
57,307支付價（元）
1998-10-22最早收載紀錄
1收載廠商家數
| 品名 | 廠商 | 支付價（元） | 現行價生效 |
|---|---|---|---|
| 雪瑞素 400U Cerezyme 400U | 賽諾菲股份有限公司 | 57,307 | 2023-12-01 |
歷次支付價：雪瑞素 400U
| 生效日 | 支付價（元） |
|---|---|
| 2023-12-01 | 57,307 |
| 2021-06-01 | 66,655 |
| 2019-02-01 | 66,663 |
| 2015-04-01 | 66,684 |
藥品給付規定
第 3.3.9 節本成分專屬最近修訂 111/5/1
第一型高雪氏症患者，經事前審查核准後使用，需定期評估療效。
- 適用範圍
- 第一型高雪氏症（改善貧血、血小板減少、肝脾腫大、骨病變），排除第二型高雪氏症。
- 事前審查
- 是
- 療程／數量
- 1年
- 續用條件
- 需檢附療效評估資料（身高體重、血紅素、血小板、生化指標、肝脾大小）。
條件摘要由 AI 從健保署「藥品給付規定」公告原文逐節整理，僅供快速查閱；實際適用以健保署公告原文為準。
健保共擬會議審議歷程
| 會議 | 案由 | 結果 | 摘要 |
|---|---|---|---|
| 第54次會議 2022-02-17 | 給付規定修訂 Cerezyme, Elelyso, VPRIV |
通過 | 進行文字修訂，無財務衝擊。 |
來源：健保署藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議之議程與會議紀錄。議程「待審」以正式會議紀錄為準。
台灣藥證
4現行有效藥證
1持證廠商家數
2005/11/03最早核發日
持證廠商：賽諾菲股份有限公司
核准適應症（藥證登載）
1. 第一型高雪氏症: Cerezyme(Imiglucerase凍晶注射劑)用於需要長期酵素替代療法，並經診斷確認為第一型高雪氏症且併發下列症狀之兒童或成人病患: a. 貧血 b. 血小板減少症 c. 骨病變 d. 肝臟腫大或脾臟腫大 2. 第三型高雪氏症: 改善高雪氏症症狀，包括貧血、血小板減少症、肝臟或脾臟腫大、骨病變，但對於神經學症狀無效。
國際核准與評估
- 美國 FDA
- 首次核准 1994-05-23（Cerezyme）
- 歐盟 EMA
- Cerezyme：Authorised，17/11/1997
- 法國 HAS
- 最佳附加療效評級 ASMR I（重大附加效益（major））
國際資料供參考，非健保署核價或給付依據。
常見問題
Imiglucerase（Cerezyme） 健保有給付嗎？
有。截至 2026-10-01，健保現行收載 1 個品項，支付價 57,307 元；該成分最早的收載紀錄為 1998-10-22。給付另受藥品給付規定第 3.3.9 節規範。
Imiglucerase（Cerezyme） 的健保給付條件是什麼？
依藥品給付規定第 3.3.9 節：第一型高雪氏症患者，經事前審查核准後使用，需定期評估療效。（條件摘要供參考，以健保署公告原文為準。）
Imiglucerase（Cerezyme） 最近一次健保共擬會議審議結果是什麼？
第54次會議（2022-02-17）審議「給付規定修訂」，結果：通過。進行文字修訂，無財務衝擊。
本頁資料整理自健保署、食藥署、醫藥品查驗中心、專利連結登載與美國 FDA／歐盟 EMA／英國 NICE／法國 HAS 等公開資料，每次資料更新自動同步。
僅供資訊參考，不構成醫療、法律或送審建議；實際以各主管機關現行公告為準。