ATC A16AB12
Elosulfase Alfa(Vimizim)
Elosulfase Alfa(Vimizim);健保收載 1 品項、給付規定第 3.3.17 節、共擬審議 7 筆。健保給付條件、審議歷程、支付價與國際核准一頁看。
健保收載與支付價
1現行收載品項
26,007支付價(元)
2018-04-01最早收載紀錄
1收載廠商家數
| 品名 | 廠商 | 支付價(元) | 現行價生效 |
|---|---|---|---|
| 衛尼吉?1毫克/毫升濃縮輸注液 Vimizim 1 mg/ml concentrate for solution for infusion | 美商百傲萬里生技股份有限公司台灣分公司 | 26,007 | 2023-07-01 |
歷次支付價:衛尼吉?1毫克/毫升濃縮輸注液
| 生效日 | 支付價(元) |
|---|---|
| 2023-07-01 | 26,007 |
| 2021-01-01 | 27,173 |
| 2020-01-01 | 27,817 |
| 2018-04-01 | 30,741 |
藥品給付規定
第 3.3.17 節本成分專屬最近修訂 112/7/1
黏多醣症第IVA型患者,經確診且排除嚴重併發症後,經事前審查使用。
- 適用範圍
- 黏多醣症第 IVA 型患者
- 事前審查
- 是
- 療程/數量
- 每次1年
- 續用條件
- 需評估6分鐘步行測驗、呼吸功能、尿液檢測及心臟超音波,任兩項未達標則不予續用
- 處方限制
- 小兒遺傳專科醫師
條件摘要由 AI 從健保署「藥品給付規定」公告原文逐節整理,僅供快速查閱;實際適用以健保署公告原文為準。
健保共擬會議審議歷程
| 會議 | 案由 | 結果 | 摘要 |
|---|---|---|---|
| 第61次會議 2023-04-20 | 價格調整 Vimizim |
通過 | 同意繼續給付並調降支付價至每支 26,007 元。 |
| 第61次會議 2023-04-20 | 其他 Vimizim |
紀錄未見決議 | 提交追蹤國內黏多醣症4A型病人使用罕見疾病用藥之臨床效益相關資料。 |
| 第48次 2021-02-18 | 給付規定修訂 Vimizim |
通過 | 同意賡續納入健保給付,並要求廠商補足效益評估資料。 |
| 第48次會議 2021-02-18 | 其他 Vimizim |
待審 | 提交追蹤國內病患使用Vimizim藥品之效益相關資料案。 |
| 第27次會議 2017-08-17 | 給付規定修訂 Idursulfase (如Elaprase)等 |
通過 | 修訂黏多醣症酵素替代療法給付規定,並調整醫師資格限制。 |
| 第25次會議 2017-04-20 | 新增收載 Vimizim Injection 5mg/vial |
通過 | 同意納入健保給付,列為第2A類新藥,並訂定用藥退場機制。 |
| 第18次會議 2016-02-18 | 新增收載 Vimizim |
不通過 | 療效事證不足且成本效益不佳,暫不納入健保給付。 |
來源:健保署藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議之議程與會議紀錄。議程「待審」以正式會議紀錄為準。
國際核准與評估
- 美國 FDA
- 首次核准 2014-02-14(Vimizim)
- 歐盟 EMA
- Vimizim:Authorised,27/04/2014
- 法國 HAS
- 最佳附加療效評級 ASMR III(中等附加效益(modérée))
國際資料供參考,非健保署核價或給付依據。
常見問題
Elosulfase Alfa(Vimizim) 健保有給付嗎?
有。截至 2026-10-01,健保現行收載 1 個品項,支付價 26,007 元;該成分最早的收載紀錄為 2018-04-01。給付另受藥品給付規定第 3.3.17 節規範。
Elosulfase Alfa(Vimizim) 的健保給付條件是什麼?
依藥品給付規定第 3.3.17 節:黏多醣症第IVA型患者,經確診且排除嚴重併發症後,經事前審查使用。(條件摘要供參考,以健保署公告原文為準。)
Elosulfase Alfa(Vimizim) 最近一次健保共擬會議審議結果是什麼?
第61次會議(2023-04-20)審議「價格調整」,結果:通過。同意繼續給付並調降支付價至每支 26,007 元。
本頁資料整理自健保署、食藥署、醫藥品查驗中心、專利連結登載與美國 FDA/歐盟 EMA/英國 NICE/法國 HAS 等公開資料,每次資料更新自動同步。
僅供資訊參考,不構成醫療、法律或送審建議;實際以各主管機關現行公告為準。