類風濕性關節炎臨床試驗
重點整理
- 試驗數
- 76 個（預計起始日在近 24 個月內的 1 個）；期別：其他 6 個、第 1 期 5 個、第 2 期 19 個、第 2/3 期 1 個、第 3 期 43 個、第 4 期 2 個。
- 判定方式
- 試驗適應症（或試驗名稱）寫到類風濕性關節炎相關病名。
試驗清單（76 個，依預計起始日新到舊）
| 試驗 | 期別 | 受試藥 | 預計期間 | 試驗申請者 |
|---|---|---|---|---|
| 一項旨在評估 surovatamig 對類風濕性關節炎或全身性紅斑狼瘡成人參與者，在單次遞增劑量及漸進式遞增劑量給藥後的安全性、耐受性、藥物動力學和藥效學的開放標記、第一期試驗 計畫書編號 D740AC00001・類風濕性關節炎或全身性紅斑狼瘡 |
第 1 期 多國多中心 |
Surovatamig | 2025-11-13 至 2028-06-28 |
富啓睿台灣股份有限公司 台灣預計收案 5 人 |
| 使用正子斷層掃描評估漸進性肺纖維化之病程與病因探討 – 一前瞻性世代研究 計畫書編號 202212137MINA・類風濕性關節炎、系統型硬皮症、皮肌炎/多發性肌炎、修格蘭氏症候群且同時有呼吸道症狀 |
其他 台灣單中心 |
— | 2023-03-01 至 2028-02-29 |
國立臺灣大學醫學院附設醫院 台灣預計收案 300 人 |
| 一項隨機分配、直接比較、單盲之試驗，針對在初期、血清陽性且有HLA第二型風險「共同抗原表位」的等位基因、並對Methotrexate反應不佳的類風濕性關節炎成人病患，在併用Methotrexate背景下，皮下注射Abatacept相較於Adalimumab治療的反應 計畫書編號 IM101-863・類風濕性關節炎 |
第 3 期 多國多中心 |
Abatacept | 2021-06-30 至 2024-09-02（已過） |
台灣必治妥施貴寶股份有限公司 台灣預計收案 40 人 |
| ASP015K的第III期試驗－一項隨機分配、雙盲、安慰劑對照驗證試驗，在對MTX反應不足或無法耐受的類風濕性關節炎(RA)患者中，評估ASP015K的安全性與療效 計畫書編號 015K-CL-CNA3・類風濕性關節炎 |
第 3 期 多國多中心 |
ASP015K | 2018-11-01 至 2022-06-21（已過） |
百瑞精鼎國際股份有限公司 台灣預計收案 25 人 |
| 一項多中心、開放性、長期延伸試驗，在罹患類風濕性關節炎的受試者中，評估 Filgotinib 的安全性和療效 計畫書編號 GS-US-417-0304・類風濕性關節炎 |
第 3 期 多國多中心 |
Filgotinib | 2018-08-01 至 2025-12-31（已過） |
保瑞爾生技股份有限公司 台灣預計收案 141 人 |
| 一項多中心、前瞻性、觀察性的開放式研究，蒐集以瑪力優（TuNEX）治療台灣類風濕性關節炎病患之安全性資料 計畫書編號 TSHEN1702・類風濕關節炎 |
第 4 期 台灣多中心 |
TuNEX | 2018-01-01 至 2022-12-31（已過） |
東生華製藥股份有限公司 台灣預計收案 300 人 |
| Phase I, Double-Blind, Randomized, Three-Arm, Parallel-Group, Pharmacokinetic, Safety and Tolerability Study in Healthy Volunteers to Evaluate Bioequivalence of LusiNEX and Tocilizumab (EU and US) 計畫書編號 LusiNEX-HV-PK-001・類風濕性關節炎(RA)
多關節性幼年型原發性關節炎(PJIA)
全身性幼年型原發性關節炎(SJIA) |
第 1 期 多國多中心 |
LusiNEX | 2018-01-01 至 2018-03-01（已過） |
永昕生物醫藥股份有限公司 台灣預計收案 48 人 |
| 一項開放、單一劑量、延伸試驗，評估ENIA11於類風濕性關節炎病患體內藥物動力學的變化 計畫書編號 TSHEN1701・類風濕性關節炎 |
其他 台灣單中心 |
ENIA11 | 2017-08-01 至 2017-12-31（已過） |
東生華製藥股份有限公司 台灣預計收案 15 人 |
| 一項為期 12 週、隨機分配、雙盲、雙模擬、平行分組、活性對照與安慰劑對照、多中心試驗，針對Methotrexate反應不佳的活動性類風濕性關節炎受試者，評估PF-06650833的療效與安全性概況 計畫書編號 B7921005・類風濕關節炎 |
其他 多國多中心 |
PF-06650833 | 2017-07-14 至 2018-09-19（已過） |
輝瑞大藥廠股份有限公司 台灣預計收案 3 人 |
| A Multicenter, Open-label, Phase III Study of the Efficacy and Safety of Olokizumab in Subjects with Moderately to Severely Active Rheumatoid Arthritis 計畫書編號 CL04041024・Rheumatoid Arthritis |
第 3 期 多國多中心 |
olokizumab | 2017-01-01 至 2020-10-31（已過） |
艾昆緯股份有限公司 台灣預計收案 21 人 |
| 評估GS-5745作為腫瘤壞死因子抑制劑與methotrexate療法之輔助治療對於中度至重度類風濕性關節炎受試者的療效及安全性 計畫書編號 GS-US-373-1499・Rheumatoid arthritis |
第 2 期 多國多中心 |
GS-5745 | 2016-12-01 至 2018-12-25（已過） |
香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 台灣預計收案 12 人 |
| A Randomized, Double-blind, Placebo- and Active-controlled,Multicenter, Phase 3 Study to Assess the Efficacy and Safety of Filgotinib Administered for 52 Weeks Alone and in Combination with Methotrexate (MTX) to Subjects with Moderately to Severely Active Rheumatoid Arthritis Who Are Naïve to MTX Therapy 計畫書編號 GS-US-417-0303・rheumatoid arthritis |
第 3 期 多國多中心 |
Filgotinib | 2016-11-13 至 2019-05-08（已過） |
香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 台灣預計收案 50 人 |
| A Randomized, Double-blind, Placebo- and Active-controlled, Multicenter, Phase 3 Study to Assess the Efficacy and Safety of Filgotinib Administered for 52 weeks in Combination with Methotrexate to Subjects with Moderately to Severely Active Rheumatoid Arthritis Who Have an Inadequate Response to Methotrexate 計畫書編號 GS-US-417-0301・rheumatoid arthritis |
第 3 期 多國多中心 |
Filgotinib | 2016-10-27 至 2020-01-06（已過） |
香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 台灣預計收案 96 人 |
| ASP015K 延伸試驗-開放標記延伸試驗，對象為完成 ASP015K 第 IIb 期或第 III 期試驗的類風濕性關節炎患者 計畫書編號 015K-CL-RAJ2・疾病修飾型抗風濕藥物 (DMARD) 治療反應不佳的類風濕性關節炎 (RA) |
第 3 期 多國多中心 |
Peficitinib | 2016-10-01 至 2019-09-30（已過） |
新加坡商希米科亞太股份有限公司台灣分公司 台灣預計收案 30 人 |
| A Randomized, Double-Blind, Parallel-Group, Placebo- and Active-Controlled, Multicenter Phase III Study of the Efficacy and Safety of Olokizumab in Subjects with Moderately to Severely Active Rheumatoid Arthritis Inadequately Controlled by Methotrexate Therapy 計畫書編號 CL04041023・Rheumatoid Arthritis |
第 3 期 多國多中心 |
olokizumab | 2016-09-01 至 2020-12-31（已過） |
艾昆緯股份有限公司 台灣預計收案 21 人 |
| 一項隨機分配、雙盲、平行分組、多中心試驗，在抗TNF 療法療效反應不足且正在接受背景MTX療法的中至重度RA 病患中，比較JHL1101 與在歐盟上市的MabThera®的藥物動力學、藥效學、免疫原性、安全性及療效 計畫書編號 JHL-CLIN-1101-01・類風濕關節炎 |
第 1 期 多國多中心 |
JHL1101 | 2016-08-01 至 2020-12-31（已過） |
艾昆緯股份有限公司 台灣預計收案 15 人 |
| 第2期、隨機分配、多中心、雙盲、劑量範圍、安慰劑對照的調整設計試驗，針對罹患中度至重度類風濕性關節炎且對Methotrexate併用或不併用腫瘤壞死因子(TNF)抑制劑反應不足的受試者，評估BMS-986142的療效與安全性/藥物動力學 計畫書編號 IM006-016・類風濕性關節炎 |
第 2 期 多國多中心 |
BMS-986142 | 2016-04-30 至 2018-08-15（已過） |
台灣必治妥施貴寶股份有限公司 台灣預計收案 9 人 |
| 一項第三期、隨機分配、雙盲之臨床試驗，針對未接受過Methotrexate (MTX)治療之中度至重度活性類風濕性關節炎患者，比較Upadacitinib (ABT-494 )每日一次單一療法與 MTX單一療法的安全性與療效 計畫書編號 M13-545・中度至重度活性類風濕性關節炎 |
第 3 期 多國多中心 |
Upadacitinib | 2016-04-01 至 2022-12-31（已過） |
瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 台灣預計收案 12 人 |
| 一項第三期、隨機分配、雙盲之臨床試驗，比較Upadacitinib (ABT-494)、Adalimumab與安慰劑於接受穩定劑量之Methotrexate (MTX)治療未獲良好控制之中重度活動性類風濕性關節炎患者之安全性與療效 計畫書編號 M14-465・中重度活動性類風濕性關節炎 |
第 3 期 多國多中心 |
Upadacitinib、Adalimumab | 2016-03-01 至 2027-09-30 |
瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 台灣預計收案 24 人 |
| 一項第三期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照之臨床試驗，評估Upadacitinib (ABT-494)於接受穩定劑量之csDMARDs治療未獲良好控制之中重度活動性類風濕性關節炎患者之安全性與療效 計畫書編號 M13-549・中重度活動性類風濕性關節炎 |
第 3 期 多國多中心 |
Upadacitinib | 2016-03-01 至 2022-03-10（已過） |
瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 台灣預計收案 42 人 |
| 一項隨機分配、雙盲、安慰劑對照、單劑遞增劑量、首次在人類中進行的試驗，針對健康受試者及類風濕性關節炎患者，評估CFZ533的安全性、耐受性、藥物動力學及藥效學 計畫書編號 CCFZ533X2101・類風濕性關節炎 |
第 1 期 多國多中心 |
CFZ533 | 2016-02-01 至 2017-01-31（已過） |
台灣諾華股份有限公司 台灣預計收案 8 人 |
| 一項第3B 期隨機分配的雙盲臨床試驗，評估皮下注射Abatacept 與Methotrexate併用相較於Methotrexate 單一藥物治療，對於早期類風濕性關節炎且未曾使用Methotrexate 的患者，在達到臨床緩解上的療效與安全性 計畫書編號 IM101-550・類風濕性關節炎 |
第 3 期 多國多中心 |
Abatacept | 2015-11-01 至 2020-02-17（已過） |
台灣必治妥施貴寶股份有限公司 台灣預計收案 1000 人 |
| 一項隨機分配、雙盲、安慰劑對照確認試驗，評估 ASP015K 用於疾病修飾型抗風濕藥物 (DMARD) 治療反應不佳的類風濕性關節炎 (RA) 患者之安全性與療效 計畫書編號 015K-CL-RAJ3・疾病修飾型抗風濕藥物 (DMARD) 治療反應不佳的類風濕性關節炎 (RA) |
第 3 期 多國多中心 |
Peficitinib | 2015-08-01 至 2017-07-31（已過） |
新加坡商希米科亞太股份有限公司台灣分公司 台灣預計收案 50 人 |
| 一項第 3b /4 期隨機分配、雙盲的試驗，在中度至嚴重活動性類風濕性關節炎受試者中， 比較5 毫克劑量的 tofacitinib 併用及不併用 methotrexate，與 adalimumab 併用 methotrexate 的研究 計畫書編號 A3921187・中度至嚴重活動性類風濕性關節炎 |
其他 多國多中心 |
Tofacitinib | 2014-07-31 至 2017-03-30（已過） |
ICON Clinical Research Pte Ltd 台灣預計收案 47 人 |
| 一項針對已於試驗CNTO136ARA3002 (SIRROUND-D)與CNTO136ARA3003 (SIRROUND-T)中完成治療的類風濕性關節炎受試者研究CNTO 136 (sirukumab)長期安全性與療效的多中心、平行分組試驗 計畫書編號 CNTO136ARA3004・類風濕性關節炎 |
第 3 期 多國多中心 |
sirukumab | 2014-05-01 至 2020-12-31（已過） |
嬌生股份有限公司 台灣預計收案 26 人 |
| 評估兩種劑量的Tofacitinib與一種腫瘤壞死因子抑制劑 (TNFi) 用於類風濕性關節炎受試者的第 3B/4 期隨機分配安全性指標試驗 計畫書編號 A3921133・Tofacitinib 已獲得美國和其他幾個國家核准治療類風濕性關節炎 |
第 4 期 多國多中心 |
Tofacitinib | 2014-03-14 至 2020-07-22（已過） |
ICON Clinical Research Pte Ltd 台灣預計收案 114 人 |
| 一項以患有類風濕性關節炎之患者為對象，評估 baricitinib 長期安全性暨療效之第三期多中心試驗 計畫書編號 I4V-MC-JADY・中、重度活動性類風濕性關節炎 (RA) |
第 3 期 多國多中心 |
Baricitinib | 2013-06-27 至 2020-11-12（已過） |
台灣禮來股份有限公司 台灣預計收案 90 人 |
| 一項多中心且無對照組之延伸試驗，主要評估活動性類風濕性關節炎患者同時使用SAR153191與疾病調節抗風濕藥物(DMARDs)之療效與安全性。 計畫書編號 LTS11210・活動性類風濕性關節炎 |
第 3 期 多國多中心 |
Sarilumab | 2013-06-01 至 2016-06-02（已過） |
賽諾菲股份有限公司 台灣預計收案 20 人 |
| 一項使用 sarilumab 和 methotrexate (MTX) 對照etanercept和 MTX 對患有類風濕性關節炎（rheumatoid arthritis，簡稱 RA）而且經 4 個月adalimumab和 MTX 治療無充分反應之患者進行治療的隨機分配和對照研究 計畫書編號 EFC11574・類風濕性關節炎 |
第 3 期 多國多中心 |
sarilumab | 2013-06-01 至 2016-12-31（已過） |
賽諾菲股份有限公司 台灣預計收案 40 人 |
| 評估 PF-05280586 對比 Rituximab 在曾參與其他 PF-05280586 臨床試驗的活動性類風濕性關節炎受試者治療的延伸研究 計畫書編號 B3281004・類風濕性關節炎 |
第 2 期 多國多中心 |
PF-05280586 | 2013-06-01 至 2015-08-30（已過） |
ICON Clinical Research Pte Ltd 台灣預計收案 1 人 |
| 一項針對併用Methotrexate 療法的活動性類風濕性關節炎患者使用JNJ–38518168的第 2b 期、隨機分配、雙盲、多中心、安慰劑對照、平行分組之劑量探索試驗 計畫書編號 38518168ARA2002・活動性類風濕性關節炎 |
第 2 期 多國多中心 |
JNJ-38518168 | 2013-03-15 至 2015-02-28（已過） |
台灣賽紐仕醫藥股份有限公司 台灣預計收案 12 人 |
| 一項前瞻性、隨機、雙盲、安慰劑對照、平行性、多中心、第三期試驗，評估 ENIA11併用疾病調節抗風濕藥物與單用疾病調節抗風濕藥物治療類風濕性關節炎病患的療效性與安全性 計畫書編號 TSHEN1201・類風濕性關節炎 |
第 3 期 台灣多中心 |
ENIA11 | 2013-03-01 至 2019-12-31（已過） |
永昕生物醫藥股份有限公司 台灣預計收案 90 人 |
| 一項評估非生物性 DMARD 療法中加入 sarilumab（用於接受 TNF-α 拮抗劑但無獲得充分緩解或無法耐受之類風濕性關節炎患者）的藥效與安全性之隨機分配、雙盲、平行組、安慰劑對照研究 計畫書編號 EFC10832・類風濕性關節炎 |
第 3 期 多國多中心 |
sarilumab | 2013-03-01 至 2015-05-31（已過） |
賽諾菲股份有限公司 台灣預計收案 18 人 |
| 一項對接受抗腫瘤壞死因子α (Anti-TNFα)療法後仍有活動性類風濕性關節炎的受試者以皮下注射給予CNTO 136 (sirukumab，一種人類抗介白素6 [IL-6]單株抗體)的多中心、隨機分配、雙盲、安慰劑對照、平行分組之試驗 計畫書編號 CNTO136ARA3003・類風濕性關節炎 |
第 3 期 多國多中心 |
sirukumab | 2012-12-01 至 2014-12-31（已過） |
嬌生股份有限公司 台灣預計收案 15 人 |
| 一個針對使用Methotrexate為基準治療藥物並對一種或多種 TNF 拮抗劑治療產生耐受性反應的活動性類風濕性關節炎受試者，評估PF-05280586 和 Rituximab 之安全性，並比較其藥物動力學和藥效學之隨機分配、雙盲的研究 計畫書編號 B3281001・類風濕性關節炎 |
第 2 期 多國多中心 |
Rituximab | 2012-12-01 至 2014-06-30（已過） |
ICON Clinical Research Pte Ltd 台灣預計收案 15 人 |
| 隨機分配、雙盲、安慰劑對照之第三期臨床試驗，評估 Baricitinib (LY3009104) 用於使用傳統疾病修飾抗類風濕藥物反應不佳之中度至重度活動性類風濕性關節炎患者之療效與安全性。 計畫書編號 I4V-MC-JADX・Rheumatoid Arthritis |
第 3 期 多國多中心 |
Baricitinib | 2012-11-05 至 2015-12-31（已過） |
台灣禮來股份有限公司 台灣預計收案 80 人 |
| 一項以患有中度到重度活動性類風濕性關節炎，且經 methotrexate 治療後反應不佳之患者為對象，評估接受 baricitinib 療法所得療效與安全性之隨機、雙盲、安慰劑暨活性對照第三期試驗 計畫書編號 I4V-MC-JADV・中、重度活動性類風濕性關節炎 (RA) |
第 3 期 多國多中心 |
Baricitinib | 2012-10-02 至 2015-12-31（已過） |
台灣禮來股份有限公司 台灣預計收案 30 人 |
| 一項以CP-690,550針對中度至重度潰瘍性結腸炎之開放性、多中心研究。 計畫書編號 A3921139・類風濕關節炎 |
第 3 期 多國多中心 |
Tofacitinib | 2012-09-22 至 2015-09-22（已過） |
ICON Clinical Research Pte Ltd 台灣預計收案 4 人 |
| 一項以口服CP-690,550 針對潰瘍性結腸炎患者進行維持性治療之隨機分配、雙盲、安慰劑對照、平行分組之多中心研究。 計畫書編號 A3921096・類風濕關節炎 |
第 3 期 多國多中心 |
Tofacitinib | 2012-09-22 至 2013-11-04（已過） |
ICON Clinical Research Pte Ltd 台灣預計收案 4 人 |
| 第II階段、隨機、雙盲、安慰劑對照、平行組別、多中心、全球性、劑量範圍測試並以概念性驗證引領的世代研究（Proof-of-Concept Lead Cohort）來評估給予MK-8457 + MTX治療對已接受Methotrexate治療的活動性類風濕性關節炎患者的安全性、耐受性及療效的臨床試驗。 計畫書編號 MK8457 PN008-00・Rheumatoid Arthritis |
第 2 期 多國多中心 |
MK-8457 | 2012-08-01 至 2016-12-31（已過） |
美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 台灣預計收案 18 人 |
| 一項以口服CP-690,550 針對中度至重度潰瘍性結腸炎患者進行導入性治療之隨機分配、雙盲、安慰劑對照、平行分組之多中心研究。 計畫書編號 A3921095・類風濕性關節炎 |
第 3 期 多國多中心 |
Tofacitinib | 2012-05-21 至 2012-09-20（已過） |
ICON Clinical Research Pte Ltd 台灣預計收案 12 人 |
| 一項隨機分配、雙盲、平行分組、多中心試驗，比較SAIT101與MabThera®對於嚴重類風濕性關節炎（RA）患者之療效、安全性、藥物藥效學與藥物動力學 計畫書編號 S101-RGL-003・類風濕性關節炎 |
第 1 期 多國多中心 |
SAIT101 | 2012-04-01 至 2013-12-31（已過） |
艾昆緯股份有限公司 台灣預計收案 15 人 |
| MULTI-CENTER, OPEN-LABEL, FOLLOW-UP STUDY TO ASSESS THE LONG-TERM SAFETY AND EFFICACY OF CDP6038 ADMINISTERED SUBCUTANEOUSLY TO ASIAN SUBJECTS WITH ACTIVE RHEUMATOID ARTHRITIS WHO COMPLETED STUDY RA0083 計畫書編號 RA0089・RHEUMATOID ARTHRITIS |
第 2 期 多國多中心 |
CDP6038 | 2012-02-01 至 2016-12-31（已過） |
百瑞精鼎國際股份有限公司 台灣預計收案 40 人 |
| (OSKIRA-Asia-1X)：在亞洲進行的一項長期試驗，評估Fostamatinib用於治療類風濕性關節炎的安全性 計畫書編號 D4300C00029・類風濕關節炎 |
第 2 期 多國多中心 |
fostamatinib | 2012-01-01 至 2018-12-31（已過） |
艾昆緯股份有限公司 台灣預計收案 30 人 |
| 在亞洲進行的一項多中心、隨機分配、雙盲、安慰劑對照、平行分組、劑量變動試驗，針對Methotrexate治療下反應不足的活動性類風濕性關節炎病患，評估Fostamatinib的療效及安全性 計畫書編號 D4300C00008・類風濕關節炎 |
第 2 期 多國多中心 |
fostamatinib | 2012-01-01 至 2013-05-31（已過） |
艾昆緯股份有限公司 台灣預計收案 30 人 |
| A randomized, double-blind, placebo-controlled, dose ranging study to evaluate the efficacy and safety of CDP6038 administered subcutaneously for 12 weeks to subjects with active rheumatoid arthritis having previously failed TNF blocker therapy (Phase 2) 計畫書編號 RA0083・active rheumatoid arthritis |
第 2 期 多國多中心 |
CDP6038 | 2011-10-01 至 2012-11-30（已過） |
百瑞精鼎國際股份有限公司 台灣預計收案 40 人 |
| 一項隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心、二部分、劑量範圍與療效確認試驗，針對接受methotrexate (MTX)治療未獲良好控制之活動性類風濕性關節炎病患，評估同時使用SAR153191與MTX之療效與安全性。 計畫書編號 EFC11072・active rheumatoid arthritis patients who are inadequate resp |
第 2/3 期 多國多中心 |
sarilumab | 2011-10-01 至 2013-08-01（已過） |
賽諾菲股份有限公司 台灣預計收案 6 人 |
| 針對患有中度至重度類風濕性關節炎且對Methotrexate反應不佳的受試者，在有/無併用Methotrexate情況下評估BMS-945429皮下注射療效與安全性的第2B階段、隨機分配、多中心、雙盲、劑量範圍評估、安慰劑/活性對照試驗 計畫書編號 IM133-001・類風濕性關節炎 |
第 2 期 多國多中心 |
BMS-945429 | 2011-07-01 至 2015-12-31（已過） |
台灣必治妥施貴寶股份有限公司 台灣預計收案 20 人 |
| 一項為期 24 週、可能進行延展之前瞻性、多中心、隨機、雙盲、對照、三個平行組別的第 2b/3 期試驗，依 1:1:1 隨機分配比例給予每天每公斤體重 3 毫克或 4.5 毫克 masitinib 或 methotrexate，比較三種療法之療效與安全性；用於治療患有活動性類風濕性關節炎，且經以下治療反應不佳的患者：1. methotrexate；或 2. 任何疾病修飾抗風濕藥物 (DMARD)，包括若患者先前經 methotrexate 治療失敗後，所使用的至少一種生物藥品；或 3. methotrexate搭配任何疾病修飾型抗類風濕藥物（包括生物藥品）。 計畫書編號 AB06012・活動性類風濕性關節炎 |
其他 多國多中心 |
masitinib | 2011-05-01 至 2013-05-31（已過） |
新加坡商康安特股份有限公司台灣分公司 台灣預計收案 20-25 人 |
| 第三期、多中心、隨機分配、雙盲、安慰劑對照研究，評估對一或多種 TNF-α 抑制劑療效反應不佳之中度到重度類風濕性關節炎患者，使用 LY2127399 之療效與安全性 計畫書編號 H9B-MC-BCDV・類風濕關節炎 |
第 3 期 多國多中心 |
LY2127399 | 2011-04-01 至 2014-10-01（已過） |
台灣禮來股份有限公司 台灣預計收案 3 人 |
| 第3b期、多中心、開放性研究，評估LY2127399對類風濕性關節炎 (RA) 患者之長期安全性與療效 計畫書編號 H9B-MC-BCDP・類風濕關節炎 |
第 3 期 多國多中心 |
LY2127399 | 2011-04-01 至 2019-03-19（已過） |
台灣禮來股份有限公司 台灣預計收案 31 人 |
| 第3期、多中心、隨機分配、雙盲、安慰劑對照研究，評估LY2127399 用於過去曾接受或未曾接受過疾病緩和抗風濕藥物 (DMARD) 背景治療之類風濕性關節炎 (RA) 患者的安全性與療效 計畫書編號 H9B-MC-BCDO・類風濕關節炎 |
第 3 期 多國多中心 |
LY2127399 | 2011-04-01 至 2014-11-07（已過） |
台灣禮來股份有限公司 台灣預計收案 11 人 |
| 一項針對Methotrexate治療反應不佳的中度至重度類風濕性關節炎(RA)病患，評估LY2127399療效與安全性的第三期、多中心、隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗。 計畫書編號 H9B-MC-BCDM・類風濕關節炎 |
第 3 期 多國多中心 |
LY2127399 | 2011-04-01 至 2015-10-30（已過） |
台灣禮來股份有限公司 台灣預計收案 30 人 |
| 一項前瞻性,隨機,雙盲,安慰劑對照,平行性,多中心,第三期試驗,評估TuNEX併用Methotrexate與單用Methotrexate治療類風濕性關節炎病患的療效性與安全性 計畫書編號 MCCD10001A・類風濕性關節炎 |
第 3 期 台灣多中心 |
TuNEX | 2011-01-01 至 2019-12-31（已過） |
永昕生物醫藥股份有限公司 台灣預計收案 90 人 |
| 以CP-690,550用於類風濕性關節炎治療的一項長期、開放標籤後續追蹤試驗 計畫書編號 A3921024・類風濕關節炎 |
第 3 期 多國多中心 |
Tofacitinib | 2010-10-30 至 2015-12-31（已過） |
輝瑞大藥廠股份有限公司 台灣預計收案 60 人 |
| Randomized, placebo-controlled study of tocilizumab in combination with methotrexate for treatment of moderate to severe rheumatoid arthritis patients 計畫書編號 MRA230TW・中度至重度的類風濕性關節炎 |
第 3 期 台灣多中心 |
Tocilizumab | 2010-06-01 至 2013-12-31（已過） |
維州生物科技股份有限公司 台灣預計收案 136 人 |
| 一項第3期、隨機分配、雙盲試驗，針對未接受過METHOTREXATE治療的類風濕性關節炎病患，比較兩種CP-690,550劑量與METHOTREXATE的療效與安全性 計畫書編號 A3921069・本試驗研究的CP-690,550是一種疾病修飾抗風濕藥物,可治療患有中度至重度活動性類風濕性關節炎的成人。 |
第 3 期 多國多中心 |
Tofacitinib | 2010-03-01 至 2013-12-31（已過） |
輝瑞大藥廠股份有限公司 台灣預計收案 16 人 |
| PF-04171327用於治療類風濕性關節炎徵象和症狀的第2A期、隨機 分配、雙盲、活性與安慰劑對照試驗 計畫書編號 A9391005・類風濕性關節炎 |
第 2 期 多國多中心 |
PF-04171327 | 2009-11-01 至 2011-12-31（已過） |
輝瑞大藥廠股份有限公司 台灣預計收案 9 人 |
| 第三期、隨機、雙盲、安慰劑對照的臨床試驗，評估CP-690,550的兩種劑量在Methotrexate作為背景治療下，對腫瘤壞死因子抑制劑反應不良之類風濕性關節炎病患的安全性及療效 計畫書編號 A3921032・類風濕性關節炎 |
第 3 期 多國多中心 |
Tofacitinib | 2009-11-01 至 2012-12-31（已過） |
輝瑞大藥廠股份有限公司 台灣預計收案 25 人 |
| 針對接受Methotrexate治療但仍出現活性類風濕性關節炎之受試者，評估皮下投予CNTO136之療效與安全性的一項第2期、多中心、隨機分配、雙盲、平行分組、安慰劑對照、概念驗證、劑量探查試驗 計畫書編號 C1377T04・類風濕性關節炎 |
第 2 期 多國多中心 |
sirukumab | 2009-09-01 至 2011-12-31（已過） |
嬌生股份有限公司 台灣預計收案 15 人 |
| 針對經過Methotrexate治療卻仍有活動性類風濕性關節炎之患者，以JNJ-38518168治療的第IIa期、多中心、隨機分配、雙盲、平行分組之安慰劑對照研究 計畫書編號 38518168ARA2001・類風濕性關節炎患者 |
第 2 期 多國多中心 |
JNJ-38518168 | 2009-09-01 至 2010-12-31（已過） |
嬌生股份有限公司 台灣預計收案 15 人 |
| 針對接受穩定methotrexate治療但仍出現活性類風濕性關節炎的病患，評估皮下注射AIN457的療效、安全性與耐受性的一項16週、多中心、隨機分配、雙盲、以安慰劑為對照組、平行分組的劑量決定試驗，接著為長達60週的延伸期 計畫書編號 CAIN457F2201・類風濕性關節炎 |
第 2 期 多國多中心 |
Secukinumab | 2009-07-01 至 2011-03-31（已過） |
台灣諾華股份有限公司 台灣預計收案 20 人 |
| ㄧ個第三期、隨機、雙盲、安慰劑臨床試驗用於以METHOTREXATE作為背景治療下，評估CP-690,550兩種劑量對類風濕性關節炎病患的療效及安全性 計畫書編號 A3921044・中度至重度活動性類風濕性關節炎 |
第 3 期 多國多中心 |
Tofacitinib | 2009-07-01 至 2013-12-31（已過） |
輝瑞大藥廠股份有限公司 台灣預計收案 58 人 |
| 併用DMARD治療類風濕性關節炎活動期的病人，接受LY2439821 (抗IL-17抗體)多劑皮下注射的第2期劑量變動試驗 計畫書編號 I1F-MC-RHAK・類風濕性關節炎 |
第 2 期 多國多中心 |
LY2439821 | 2009-06-01 至 2012-12-31（已過） |
台灣禮來股份有限公司 台灣預計收案 50 人 |
| 一項開放藥物標記的臨床一/二期試驗，探索TuNEX在三種劑量之下，對於治療類風濕性關節炎的安全性、人體耐受性與療效 計畫書編號 MCD07005A・類風濕關節炎 |
其他 台灣多中心 |
TuNEX | 2008-08-01 至 2009-09-30（已過） |
諾為泰生物科技股份有限公司 台灣預計收案 25 人 |
| 隨機分派、平行、雙盲、安慰劑對照之研究，評估口服BMS-582949對Methotrexate反應不足的類風濕性關節炎患者之療效與安全性。 計畫書編號 IM119-015・類風濕性關節炎 |
第 2 期 多國多中心 |
BMS-582949 | 2008-06-01 至 2009-12-31（已過） |
台灣必治妥施貴寶股份有限公司 台灣預計收案 20 人 |
| 本研究主要目的是為證明abatacept以皮下注射不劣於abatacept以靜脈注射用於正在使用methotrexate治療類風濕性關節炎但對methotrexate反應不足的患者，於治療6個月時達到ACR 20指標的反應率。 計畫書編號 IM101-174・ORENCIA適用於患有中度至重度活動性類風濕性關節炎,並且曾對一種或超過一種的DMARD藥物 (例如methotrex |
第 3 期 多國多中心 |
— | 2008-04-01 至 2010-07-31（已過） |
台灣必治妥施貴寶股份有限公司 台灣預計收案 60-90 人 |
| 針對患有中重度類風濕關節炎而對 methotrexate 無適當反應之未經抗 TNFa（Tumour necrosis factor alpha，腫瘤壞死因子-α）治療的病患所進行之隨機雙盲安慰劑對照多中心之atacicept第二期試驗 (計劃書編號: 27905) 計畫書編號 27905・Atacicept is in development for the treatment of subjects wi |
第 2 期 多國多中心 |
atacicept | 2008-03-01 至 2010-12-31（已過） |
國際精鼎科技股份有限公司 台灣預計收案 12 人 |
| 一項多中心、開放性、擴大使用的Maraviroc試驗 計畫書編號 A4001050・(1) prevention of development and progression of AIDS
(2) tr |
第 3 期 多國多中心 |
maraviroc | 2007-07-01 至 2009-06-30（已過） |
輝瑞大藥廠股份有限公司 台灣預計收案 20 人 |
| 隨機分配、雙盲、平行、國際性試驗計畫，以Ocrelizumab合併Methotrexate (MTX)或單獨使用MTX治療從未使用Methotrexate治療活動性類風濕性關節炎(RA)病患之療效及安全性評估。 計畫書編號 WA20497・類風濕性關節炎 |
第 3 期 多國多中心 |
ocrelizumab | 2007-06-01 至 2013-12-31（已過） |
羅氏大藥廠股份有限公司 台灣預計收案 12 人 |
| 隨機分配、雙盲、平行、國際性試驗計畫，以ocrelizumab或安慰劑治療使用過至少一種anti-TNF-α治療，且對anti-TNF-α沒有適當反應的進行中類風濕性關節炎(RA)病患之療效及安全性評估。 計畫書編號 WA20495・對於之前或現在使用至少一種anti-TNF-α藥物,像是etanercept、infliximab或是adalimuma |
第 3 期 多國多中心 |
ocrelizumab | 2007-04-01 至 2011-12-31（已過） |
羅氏大藥廠股份有限公司 台灣預計收案 5 人 |
| 使用ocrelizumab合併MTX或安慰劑合併MTX治療對MTX沒有適當反應的進行中類風濕性關節炎病患(RA)，以減少病患的臨床症狀，評估上述治療對於病患之療效及安全性。 計畫書編號 WA20494B/ACT3985g (RO4964913), 21-DEC-2006・對於MTX治療沒有適當反應,且有進行中類風濕性關節炎的病人。 |
第 3 期 多國多中心 |
ocrelizumab | 2007-04-01 至 2011-12-31（已過） |
羅氏大藥廠股份有限公司 台灣預計收案 20 人 |
| NA 計畫書編號 PA18604・Rheumatoid Arthritis |
第 2 期 多國多中心 |
RO4402257 | 2006-03-01 至 2007-12-31（已過） |
羅氏大藥廠股份有限公司 台灣預計收案 18 人 |
| 多中心、隨機分配、雙盲、安慰劑對照的臨床試驗評估採用全人類抗腫瘤壞死因子單株抗體Golimunab以皮下注射方式治療未曾接受過methotrexate治療的進行性類風濕性關節炎受試者 計畫書編號 C0524T05・未曾接受過MTX治療之進行性類風濕性關節炎 |
第 3 期 多國多中心 |
Golimumab | 2006-03-01 至 2012-03-01（已過） |
國際精鼎科技股份有限公司 台灣預計收案 80 人 |
| NA 計畫書編號 IM101-102・治療活動性類風濕性關節炎 |
第 3 期 多國多中心 |
Abatacept | 2004-04-01 至 2006-12-01（已過） |
台灣必治妥施貴寶股份有限公司 台灣預計收案 0 人 |
| NA 計畫書編號 IM101-031・治療活動性類風濕性關節炎 |
第 3 期 多國多中心 |
Abatacept | 2004-04-01 至 2006-12-01（已過） |
台灣必治妥施貴寶股份有限公司 台灣預計收案 0 人 |
食藥署核准的試驗紀錄；期間為計畫書登記的預計起訖，不代表仍在收案。是否收案與收案條件請洽試驗申請者或執行醫院。
常見問題
台灣有哪些類風濕性關節炎的臨床試驗？
截至 2026-10-21，食藥署核准、適應症寫到類風濕性關節炎的試驗有 76 個，本頁依預計起始日新到舊列出。是否仍在收案請洽試驗申請者或執行醫院。
資料來源
整理：RxAthena 藥策智庫・資料截至 2026-10-21。僅供資訊參考，不構成醫療、法律或送審建議；實際以各主管機關現行公告為準。