Abatacept(Orencia)
健保收載與支付價
| 品名 | 廠商 | 支付價(元) | 現行價生效 |
|---|---|---|---|
| 恩瑞舒凍晶注射劑250毫克 Orencia Lyophilized Powder for IV Infusion 250mg | 台灣必治妥施貴寶股份有限公司 | 5,906 | 2026-04-01 |
| 恩瑞舒針筒裝皮下注射劑125毫克 Orencia (abatacept) Injection for subcutaneous use 125mg per syringe(125mg/ml) | 台灣必治妥施貴寶股份有限公司 | 3,949 | 2026-04-01 |
歷次支付價:恩瑞舒凍晶注射劑250毫克
| 生效日 | 支付價(元) |
|---|---|
| 2026-04-01 | 5,906 |
| 2025-04-01 | 6,201 |
| 2024-04-01 | 6,516 |
| 2023-04-01 | 6,941 |
| 2022-01-01 | 7,421 |
| 2020-10-01 | 7,826 |
| 2019-04-01 | 8,027 |
| 2018-05-01 | 8,279 |
| 2016-10-01 | 8,561 |
| 2016-04-01 | 10,048 |
| 2015-04-01 | 10,162 |
| 2015-02-01 | 10,477 |
藥品給付規定
幼年型慢性關節炎患者,經抗腫瘤壞死因子治療無效後使用。
- 適用範圍
- 6歲以上幼年型慢性關節炎,經抗腫瘤壞死因子拮抗劑治療無效或無法耐受者。
- 治療線別
- 第二線(抗腫瘤壞死因子拮抗劑治療失敗後)
- 事前審查
- 是
- 療程/數量
- 每6個月申請一次
- 續用條件
- 評估療效(ESR/CRP及關節指標改善30%以上)
- 處方限制
- 風濕病專科醫師(內科或兒科)或小兒過敏免疫專科醫師
使用本類生物製劑或標靶藥物應監測肺結核及病毒性肝炎等不良反應。
- 適用範圍
- 使用本類藥品之醫事機構需監測不良反應及重大安全事件(如肺結核、病毒性肝炎)。
- 事前審查
- 部分
風濕專科醫師診斷之類風濕關節炎,經DMARDs治療無效者。
- 適用範圍
- 成人類風濕關節炎病患
- 事前審查
- 是
- 續用條件
- 使用半年後,每三個月需再申報一次;infliximab每16週申請續用
- 處方限制
- 內科專科醫師且具風濕病專科醫師證書
類風濕性關節炎患者使用生物製劑之評估與禁忌排除標準。
- 適用範圍
- 類風濕性關節炎患者,需評估腫脹、疼痛關節數及活動範圍,並排除結核病、惡性腫瘤、感染症等禁忌。
- 事前審查
- 是
- 續用條件
- 治療6個月後評估療效,若療效不彰或發生不良事件則停止使用。
- 處方限制
- 風濕病專科醫師
條件摘要由 AI 從健保署「藥品給付規定」公告原文逐節整理,僅供快速查閱;實際適用以健保署公告原文為準。
健保共擬會議審議歷程
| 會議 | 案由 | 結果 | 摘要 |
|---|---|---|---|
| 第44次會議 2020-06-18 | 給付規定修訂 Enbrel, Humira, Simponi, Orencia, Actemra, Xeljanz, Cimzia, Olumiant, Tunex, Stelara, Cosentyx, Taltz |
通過 | 修訂免疫製劑給付規定,將「一個月以上」文字修訂為「4週」。 |
| 第34次會議 2018-10-18 | 給付規定修訂 Enbrel, Humira, Actemra, Orencia IV |
通過 | 修訂幼年型慢性關節炎給付規定,刪除年齡上限規定。 |
| 第9次會議(加開) 2014-07-10 | 新增收載 Orencia Injection |
通過 | 同意納入健保給付,並修訂相關給付規定。 |
| 第7次會議 2014-02-20 | 新增收載 恩瑞舒針筒裝皮下注射劑 (Orencia) |
緩議 | 因基層診所照護疑慮,邀請免疫風濕科醫師說明,本案先予保留。 |
來源:健保署藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議之議程與會議紀錄。議程「待審」以正式會議紀錄為準。
台灣藥證
持證廠商:台灣必治妥施貴寶股份有限公司
核准適應症(藥證登載)
1、成人類風濕性關節炎:(1)與methotrexate併用,適用於治療罹患高活動性暨惡化性類風濕性關節炎且未曾使用過methotrexate的成人病人。 (2)與methotrexate併用,用於治療罹患有中度至重度活動性類風溼性關節炎且對其他疾病修飾抗風濕病藥物[包括methotrexate (MTX) 或一種腫瘤壞死因子 (TNF) 抑制劑]反應不良或耐受性不佳的成人病人。 2、乾癬性關節炎:單獨使用或與傳統疾病修飾抗風濕病藥物 (cDMARDs) 併用,適用於治療罹患活動性乾癬性關節炎且對疾病修飾抗風濕藥物(DMARDs)反應不良或耐受性不佳,且乾癬性皮膚病變不需要額外全身性治療的成人病人。 3、幼年型慢性關節炎:與methotrexate併用,用於治療罹患有中度至重度幼年型慢性關節炎且對其他疾病修飾抗風濕病藥物[包括一種腫瘤壞死因子(TNF)抑制劑]反應不良或耐受性不佳的6歲
國際核准與評估
- 美國 FDA
- 首次核准 2005-12-23(Orencia)
- 歐盟 EMA
- Orencia:Authorised,21/05/2007
- 法國 HAS
- 最佳附加療效評級 ASMR II(重要附加效益(important))
英國 NICE 技術評估
- TA715 Adalimumab, etanercept, infliximab and abatacept for treating moderate rheumatoid arthritis after conventional DMARDs have failed 14 July 2021
- TA568 Abatacept for treating psoriatic arthritis after DMARDs (terminated appraisal) 13 March 2019
- TA375 Adalimumab, etanercept, infliximab, certolizumab pegol, golimumab, tocilizumab and abatacept for rheumatoid arthritis not previously treated with DMARDs or after conventional DMARDs only have failed 26 January 2016
- TA373 Abatacept, adalimumab, etanercept and tocilizumab for treating juvenile idiopathic arthritis 16 December 2015
- TA195 Adalimumab, etanercept, infliximab, rituximab and abatacept for the treatment of rheumatoid arthritis after the failure of a TNF inhibitor 25 August 2010
國際資料供參考,非健保署核價或給付依據。
常見問題
有。截至 2026-10-01,健保現行收載 2 個品項,支付價 3,949–5,906 元;該成分最早的收載紀錄為 2012-06-01。給付另受藥品給付規定第 8.2.4.8、8.2.4、8.2.4.2 節規範。
依適應症不同,分屬藥品給付規定多個節次:第 8.2.4.8 節:幼年型慢性關節炎患者,經抗腫瘤壞死因子治療無效後使用。;第 8.2.4 節:使用本類生物製劑或標靶藥物應監測肺結核及病毒性肝炎等不良反應。;第 8.2.4.2 節:風濕專科醫師診斷之類風濕關節炎,經DMARDs治療無效者。(條件摘要供參考,以健保署公告原文為準。)
第44次會議(2020-06-18)審議「給付規定修訂」,結果:通過。修訂免疫製劑給付規定,將「一個月以上」文字修訂為「4週」。