Adalimumab(Humira、Amgevita)
健保收載與支付價
| 品名 | 廠商 | 支付價(元) | 現行價生效 |
|---|---|---|---|
| 復邁注射劑 Humira 40mg Solution for Injection | 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 | 8,937 | 2026-04-01 |
| 安捷達注射液 AMGEVITA Solution for Injection | 台灣安進藥品有限公司 | 8,937 | 2026-04-01 |
| "卡比" 修邁注射劑玻璃小瓶套組 Idacio 40mg/0.8ml solution for injection, vial kit | 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 | 8,884 | 2021-12-01 |
| 復優注射劑 Hulio Solution for Injection | 台灣生資科技股份有限公司 | 7,437 | 2022-02-01 |
| "卡比" 修邁注射劑 Idacio 40mg/0.8ml solution for injection, Pre-filled Syringe/Pre-filled Pen | 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 | 7,437 | 2021-12-01 |
| 艾瑞姆注射液 Hyrimoz Solution for Injection | 台灣山德士藥業股份有限公司 | 7,437 | 2022-06-01 |
| 友福邁40毫克預充填注射液 Yuflyma 40 mg solution for injection | 台灣賽特瑞恩有限公司 | 7,437 | 2023-06-01 |
| 艾瑞姆注射液40毫克/0.4毫升 HYRIMOZ 40 MG SOLUTION FOR INJECTION | 台灣山德士藥業股份有限公司 | 7,437 | 2026-06-01 |
歷次支付價:復邁注射劑
| 生效日 | 支付價(元) |
|---|---|
| 2026-04-01 | 8,937 |
| 2025-04-01 | 9,413 |
| 2024-04-01 | 9,768 |
| 2023-04-01 | 10,000 |
| 2022-01-01 | 13,116 |
| 2020-10-01 | 13,361 |
| 2019-04-01 | 13,646 |
| 2018-05-01 | 14,002 |
| 2017-10-01 | 14,436 |
藥品給付規定
2-17歲小兒非感染性葡萄膜炎,經標準療法無效者。
- 適用範圍
- 2-17歲小兒非感染性葡萄膜炎,且最近3個月處於活動期,標準療法(methotrexate)失敗者。
- 治療線別
- 標準療法失敗
- 事前審查
- 是
- 療程/數量
- 24週
- 續用條件
- 每24週評估療效,需描述療效、副作用或併發症。
- 處方限制
- 眼科、風濕病專科之內科醫師,或小兒過敏免疫專科醫師
兒童潰瘍性結腸炎經傳統治療無效者,可使用生物製劑。
- 適用範圍
- 兒童潰瘍性結腸炎(Adalimumab 5歲以上,Infliximab 6歲以上),經傳統治療無效。
- 治療線別
- 其他治療失敗後
- 事前審查
- 是
- 療程/數量
- 初次申請6週
- 續用條件
- PUCAI 改善或達標,每24週評估
- 處方限制
- 消化系專科之內科或兒科醫師
小兒克隆氏症經傳統治療無效,經事前審查核准後使用。
- 適用範圍
- 6歲以上小兒克隆氏症(risankizumab限16-18歲),經傳統治療無效或合併生長遲緩者。
- 事前審查
- 是
- 療程/數量
- 誘導治療後評估,續用依各藥物規定
- 續用條件
- 評估維持有效或部分有效緩解之PCDAI分數
- 處方限制
- 消化系專科醫師(內科或兒科)
兒童關節炎患者經標準治療失敗後,需事前審查並每半年評估療效。
- 適用範圍
- 兒童活動性多關節幼年型慢性關節炎或接骨點發炎相關型關節炎。
- 治療線別
- 標準療法失敗後
- 事前審查
- 是
- 療程/數量
- 每六個月重新申請
- 續用條件
- 療效不彰(core set data未達標)者應停止。
- 處方限制
- 風濕病專科醫師或小兒過敏免疫專科醫師
用於克隆氏症治療之藥品清單。
- 適用範圍
- 克隆氏症治療。
潰瘍性結腸炎患者使用生物製劑或小分子藥物之總綱。
- 適用範圍
- 潰瘍性結腸炎治療
- 事前審查
- 是
成人潰瘍性結腸炎經傳統治療無效者,經事前審查可使用生物製劑。
- 適用範圍
- 成人潰瘍性結腸炎,經傳統藥物治療無效或嚴重副作用,或急性嚴重患者。
- 治療線別
- 其他治療失敗後
- 事前審查
- 是
- 療程/數量
- 初次申請依藥物不同為2至8週
- 續用條件
- 需達臨床反應標準,每24週評估
- 處方限制
- 消化系專科醫師
使用本類生物製劑或標靶藥物應監測肺結核及病毒性肝炎等不良反應。
- 適用範圍
- 使用本類藥品之醫事機構需監測不良反應及重大安全事件(如肺結核、病毒性肝炎)。
- 事前審查
- 部分
條件摘要由 AI 從健保署「藥品給付規定」公告原文逐節整理,僅供快速查閱;實際適用以健保署公告原文為準。
健保共擬會議審議歷程
| 會議 | 案由 | 結果 | 摘要 |
|---|---|---|---|
| 第83次會議 2026-08-20 | 給付規定修訂 生物製劑 |
通過 | 修訂僵直性脊椎炎、類風濕性關節炎、發炎性腸道疾病、乾癬、化膿性汗腺炎及葡萄膜炎之給付條件。 |
| 第59次會議 2022-12-15 | 價格調整 Humira |
通過 | 價格應朝向三同目標與廠商協商,否則取消給付。 |
| 第57次會議 2022-08-18 | 價格調整 Humira (adalimumab) |
僅討論 | 協議屆期,暫以原內容續簽3個月,並持續協議調降價格。 |
| 第57次會議 2022-08-18 | 給付協議屆期檢討 Humira |
紀錄未見決議 | 給付協議屆期檢討案。 |
| 第55次會議 2022-04-21 | 給付規定修訂 Humira (adalimumab) |
洽悉 | 針對生物製劑及其生物相似性藥品之健保支付價、使用人數、使用量及醫令金額等資料進行報告。 |
| 第54次會議 2022-02-17 | 給付規定修訂 Humira |
修正後通過 | 僅同意擴增給付於 5 歲以上未滿 6 歲罹患小兒潰瘍性結腸炎之兒童。 |
| 第48次 2021-02-18 | 給付規定修訂 乾癬生物製劑 |
通過 | 同意擴增乾癬生物製劑給付範圍,並要求健保署研議調降支付價。 |
| 第445次會議 2020-08-20 | 給付規定修訂 生物製劑 (如 etanercept, adalimumab 等) |
通過 | 修訂通則,同意安全性高之皮下注射劑型生物製劑經事前審查後可由病患攜回自行注射。 |
| 第44次會議 2020-06-18 | 給付規定修訂 Humira |
通過 | 擴增給付範圍於小兒非感染性葡萄膜炎。 |
| 第44次 2020-06-01 | 給付規定修訂 adalimumab |
通過 | 修訂克隆氏症使用生物製劑之申請表及療效評估規定。 |
| 第34次會議 2018-10-18 | 給付規定修訂 Enbrel, Humira, Actemra, Orencia IV |
通過 | 修訂幼年型慢性關節炎給付規定,刪除年齡上限規定。 |
| 第29次會議 2017-12-21 | 給付規定修訂 Humira (含adalimumab成分) |
紀錄未見決議 | 不同意增訂含adalimumab成分藥品之事前審查給付規定。 |
來源:健保署藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議之議程與會議紀錄。議程「待審」以正式會議紀錄為準。
台灣藥證
持證廠商:瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司、台灣費森尤斯卡比股份有限公司、台灣生資科技股份有限公司、台灣賽特瑞恩有限公司、台灣山德士藥業股份有限公司
核准適應症(藥證登載)
1. 類風濕性關節炎:適用於患有中度至重度類風濕性關節炎,並且曾經對一種或超過一種的DMARDs藥物有不適當反應的成人病人,可減輕症狀與徵兆(包括主要臨床反應和臨床緩解)、抑制結構上損害的惡化。可單獨使用也可以和MTX 或其他DMARDs藥物併用。 2. 乾癬性關節炎:適用於對疾病緩解型抗風濕藥物無療效之成人活動性與進行性乾癬性關節炎。可單獨使用也可以和MTX或其他DMARDs藥物併用。 3. 僵直性脊椎炎:適用於減輕患有活動性僵直性脊椎炎的病人之症狀與徵兆。 4. 克隆氏症:適用於對傳統治療無效之成人中度至重度克隆氏症(CD),可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。亦適用於對infliximab已經失去療效或無耐受性之成人中度至重度克隆氏症,可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。 5. 乾癬:對其他全身性治療,包括cyclosporine、MTX或其他光化學療法無效、有禁忌或無法
專利連結登載
| 專利號 | 登載品項 | 登載廠商 | 到期日 |
|---|---|---|---|
| I606840 | 復邁注射劑80毫克 Humira 80 mg Solution for Injection | 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 | 2031-11-10 |
| I603739 | 復邁注射劑80毫克 Humira 80 mg Solution for Injection | 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 | 2031-11-10 |
| I439284 | 復邁注射劑80毫克 Humira 80 mg Solution for Injection | 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 | 2030-04-07 |
| I543768 | 復邁注射劑80毫克 Humira 80 mg Solution for Injection | 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 | 2028-11-27 |
| I629064 | 復邁注射劑80毫克 Humira 80 mg Solution for Injection | 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 | 2028-11-27 |
| I661833 | 復邁注射劑80毫克 Humira 80 mg Solution for Injection | 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 | 2028-11-27 |
| I392684 | 復邁注射劑80毫克 Humira 80 mg Solution for Injection | 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 | 2027-04-03 |
| I399384 | 復邁注射劑80毫克 Humira 80 mg Solution for Injection | 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 | 2026-05-15 已到期 |
西藥專利連結由業者自行登載(民國 108 年起),未登載不代表沒有專利。
國際核准與評估
- 美國 FDA
- 首次核准 2002-12-31(Humira)
- 歐盟 EMA
- Fyzoclad:Application withdrawn,(共 17 個品項)
- 法國 HAS
- 最佳附加療效評級 ASMR IV(輕微附加效益(mineure))
英國 NICE 技術評估
- TA715 Adalimumab, etanercept, infliximab and abatacept for treating moderate rheumatoid arthritis after conventional DMARDs have failed 14 July 2021
- TA460 Adalimumab and dexamethasone for treating non-infectious uveitis 26 July 2017
- TA455 Adalimumab, etanercept and ustekinumab for treating plaque psoriasis in children and young people 12 July 2017
- TA392 Adalimumab for treating moderate to severe hidradenitis suppurativa 22 June 2016
- TA375 Adalimumab, etanercept, infliximab, certolizumab pegol, golimumab, tocilizumab and abatacept for rheumatoid arthritis not previously treated with DMARDs or after conventional DMARDs only have failed 26 January 2016
- TA373 Abatacept, adalimumab, etanercept and tocilizumab for treating juvenile idiopathic arthritis 16 December 2015
國際資料供參考,非健保署核價或給付依據。
常見問題
有。截至 2026-10-01,健保現行收載 8 個品項,支付價 7,437–8,937 元;該成分最早的收載紀錄為 2004-09-01。給付另受藥品給付規定第 8.2.4.10、8.2.4.9.2、8.2.4.7.2、8.2.4.1 節規範。
依適應症不同,分屬藥品給付規定多個節次:第 8.2.4.10 節:2-17歲小兒非感染性葡萄膜炎,經標準療法無效者。;第 8.2.4.9.2 節:兒童潰瘍性結腸炎經傳統治療無效者,可使用生物製劑。;第 8.2.4.7.2 節:小兒克隆氏症經傳統治療無效,經事前審查核准後使用。;第 8.2.4.1 節:兒童關節炎患者經標準治療失敗後,需事前審查並每半年評估療效。(條件摘要供參考,以健保署公告原文為準。)
第83次會議(2026-08-20)審議「給付規定修訂」,結果:通過。修訂僵直性脊椎炎、類風濕性關節炎、發炎性腸道疾病、乾癬、化膿性汗腺炎及葡萄膜炎之給付條件。
依西藥專利連結登載,最晚到期的專利為 2031-11-10。專利連結由業者自行登載,未登載不代表沒有專利。