Golimumab（Simponi）
健保收載與支付價
| 品名 | 廠商 | 支付價（元） | 現行價生效 |
|---|---|---|---|
| 欣普尼 注射液 Simponi (golimumab),Solution for Injection | 嬌生股份有限公司 | 16,953 | 2026-04-01 |
| 欣普尼 注射液 Simponi (golimumab),Solution for Injection | 嬌生股份有限公司 | 16,953 | 2026-04-01 |
歷次支付價：欣普尼 注射液
| 生效日 | 支付價（元） |
|---|---|
| 2026-04-01 | 16,953 |
| 2025-03-01 | 18,395 |
| 2024-03-01 | 20,019 |
| 2023-03-01 | 21,934 |
| 2022-01-01 | 30,190 |
| 2020-10-01 | 30,692 |
| 2019-04-01 | 30,941 |
| 2018-05-01 | 31,200 |
| 2017-05-01 | 31,494 |
| 2017-04-01 | 31,903 |
| 2016-04-01 | 32,159 |
| 2015-04-01 | 32,292 |
藥品給付規定
潰瘍性結腸炎患者使用生物製劑或小分子藥物之總綱。
- 適用範圍
- 潰瘍性結腸炎治療
- 事前審查
- 是
成人潰瘍性結腸炎經傳統治療無效者，經事前審查可使用生物製劑。
- 適用範圍
- 成人潰瘍性結腸炎，經傳統藥物治療無效或嚴重副作用，或急性嚴重患者。
- 治療線別
- 其他治療失敗後
- 事前審查
- 是
- 療程／數量
- 初次申請依藥物不同為2至8週
- 續用條件
- 需達臨床反應標準，每24週評估
- 處方限制
- 消化系專科醫師
使用本類生物製劑或標靶藥物應監測肺結核及病毒性肝炎等不良反應。
- 適用範圍
- 使用本類藥品之醫事機構需監測不良反應及重大安全事件（如肺結核、病毒性肝炎）。
- 事前審查
- 部分
風濕專科醫師診斷之類風濕關節炎，經DMARDs治療無效者。
- 適用範圍
- 成人類風濕關節炎病患
- 事前審查
- 是
- 續用條件
- 使用半年後，每三個月需再申報一次；infliximab每16週申請續用
- 處方限制
- 內科專科醫師且具風濕病專科醫師證書
僵直性脊椎炎患者經NSAIDs治療無效，且符合臨床診斷條件者。
- 適用範圍
- 18歲以上僵直性脊椎炎患者
- 事前審查
- 是
- 續用條件
- 治療12週後評估，之後每12週評估一次
- 處方限制
- 內科專科醫師且具風濕或免疫專科醫師證書
乾癬性關節炎患者經NSAIDs及DMARDs治療無效者。
- 適用範圍
- 活動性乾癬性周邊關節炎患者
- 治療線別
- 第三線治療
- 事前審查
- 是
- 處方限制
- 風濕或免疫專科醫師，或皮膚科專科醫師
乾癬性脊椎病變患者，經NSAIDs治療無效之第二線用藥。
- 適用範圍
- 活動性乾癬性關節炎－乾癬性脊椎病變，經NSAIDs治療無效者。
- 治療線別
- 第二線治療
- 事前審查
- 是
- 處方限制
- 風濕或免疫專科醫師，或皮膚科專科醫師
僵直性脊椎炎患者經傳統藥物治療無效，且符合活動性指標者，可申請生物製劑。
- 適用範圍
- 18歲以上僵直性脊椎炎患者，HLA-B27陽性且符合紐約診斷標準，經NSAIDs或sulfasalazine治療無效者。
- 治療線別
- 其他治療失敗後
- 事前審查
- 是
- 療程／數量
- 每12週評估一次
- 續用條件
- 初次治療12週後BASDAI進步50%或減少2分以上，方得續用。
- 處方限制
- 風濕或免疫專科醫師
條件摘要由 AI 從健保署「藥品給付規定」公告原文逐節整理，僅供快速查閱；實際適用以健保署公告原文為準。
健保共擬會議審議歷程
| 會議 | 案由 | 結果 | 摘要 |
|---|---|---|---|
| 第44次會議 2020-06-18 | 給付規定修訂 Enbrel, Humira, Simponi, Orencia, Actemra, Xeljanz, Cimzia, Olumiant, Tunex, Stelara, Cosentyx, Taltz |
通過 | 修訂免疫製劑給付規定，將「一個月以上」文字修訂為「4週」。 |
| 第20次會議 2016-06-16 | 給付規定修訂 Simponi (golimumab) |
紀錄未見決議 | 建議擴增給付於中度至嚴重活動性潰瘍性結腸炎之給付範圍。 |
來源：健保署藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議之議程與會議紀錄。議程「待審」以正式會議紀錄為準。
台灣藥證
持證廠商：嬌生股份有限公司
核准適應症（藥證登載）
１、類風濕性關節炎：與methotrexate併用適用於治療中至重度活動性類風濕性關節炎成人病人。 ２、乾癬性關節炎：單獨使用或與methotrexate併用適用於治療對疾病修飾性抗風濕藥物(DMARDs)無效之活動性乾癬性關節炎成人病人。 ３、僵直性脊椎炎：適用於治療活動性僵直性脊椎炎成人病人。 ４、潰瘍性結腸炎：適用於對於皮質類固醇和6-mercaptopurine (6-MP)或azathioprine (AZA)等傳統治療無效、或對這種療法不耐受或有醫療禁忌之中度至嚴重活動性潰瘍性結腸炎成人病人。 ５、無放射影像確認之中軸性脊椎關節炎(Non-radiographic axial spondyloarthritis, 簡稱nr-axSpA)：適用於治療嚴重活動性無放射影像確認之中軸性脊椎關節炎且符合下列所有條件的成人病人： (１)對非類固醇抗發炎藥物(NSAID)治療反應
國際核准與評估
- 美國 FDA
- 首次核准 2009-04-24（Simponi、Simponi Aria）
- 歐盟 EMA
- Simponi：Authorised，01/10/2009（共 3 個品項）
- 法國 HAS
- 最佳附加療效評級 ASMR V（無附加效益（多為學名藥／生物相似藥或同類藥））
英國 NICE 技術評估
- TA497 Golimumab for treating active non-radiographic axial spondyloarthritis 10 January 2018
- TA375 Adalimumab, etanercept, infliximab, certolizumab pegol, golimumab, tocilizumab and abatacept for rheumatoid arthritis not previously treated with DMARDs or after conventional DMARDs only have failed 26 January 2016
- TA329 Infliximab, adalimumab and golimumab for treating moderately to severely active ulcerative colitis after the failure of conventional therapy 25 February 2015
- TA225 Golimumab for the treatment of rheumatoid arthritis after the failure of previous disease-modifying anti-rheumatic drugs 22 June 2011
- TA220 Golimumab for the treatment of psoriatic arthritis 27 April 2011
國際資料供參考，非健保署核價或給付依據。
常見問題
有。截至 2026-10-01，健保現行收載 2 個品項，支付價 16,953 元；該成分最早的收載紀錄為 2012-01-01。給付另受藥品給付規定第 8.2.4.9、8.2.4.9.1、8.2.4、8.2.4.2 節規範。
依適應症不同，分屬藥品給付規定多個節次：第 8.2.4.9 節：潰瘍性結腸炎患者使用生物製劑或小分子藥物之總綱。；第 8.2.4.9.1 節：成人潰瘍性結腸炎經傳統治療無效者，經事前審查可使用生物製劑。；第 8.2.4 節：使用本類生物製劑或標靶藥物應監測肺結核及病毒性肝炎等不良反應。；第 8.2.4.2 節：風濕專科醫師診斷之類風濕關節炎，經DMARDs治療無效者。（條件摘要供參考，以健保署公告原文為準。）
第44次會議（2020-06-18）審議「給付規定修訂」，結果：通過。修訂免疫製劑給付規定，將「一個月以上」文字修訂為「4週」。