Rituximab(Mabthera、Truxima)
健保收載與支付價
| 品名 | 廠商 | 支付價(元) | 現行價生效 |
|---|---|---|---|
| 莫須瘤皮下注射劑 MabThera solution for subcutaneous injection | 羅氏大藥廠股份有限公司 | 42,646 | 2024-02-01 |
| 莫須瘤注射劑 Mabthera solution for IV Infusion | 羅氏大藥廠股份有限公司 | 31,006 | 2026-04-01 |
| 瑞迪圖克斯注射劑 REDDITUX CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION | 台灣瑞迪博士有限公司 | 16,240 | 2026-08-01 |
| 妥利希瑪 注射劑 Truxima | 台灣賽特瑞恩有限公司 | 16,240 | 2026-08-01 |
| 洛希隆注射劑 Rixathon Concentrate for Solution for Infusion | 台灣山德士藥業股份有限公司 | 16,240 | 2026-05-01 |
| 莫須瘤注射劑 Mabthera solution for IV Infusion | 羅氏大藥廠股份有限公司 | 6,275 | 2026-04-01 |
| 妥利希瑪 注射劑 TRUXIMA | 台灣賽特瑞恩有限公司 | 3,248 | 2026-08-01 |
| 洛希隆注射劑 Rixathon Concentrate for Solution for Infusion | 台灣山德士藥業股份有限公司 | 3,248 | 2026-05-01 |
另有 1 個品項未列出(依支付價由高至低列前 8 項)。
歷次支付價:莫須瘤皮下注射劑
| 生效日 | 支付價(元) |
|---|---|
| 2024-02-01 | 42,646 |
| 2017-09-01 | 47,019 |
藥品給付規定
用於特定低惡度淋巴瘤之治療及濾泡性淋巴瘤之維持治療。
- 適用範圍
- 復發或對化學治療有抗性之低惡度B細胞非何杰金氏淋巴瘤;濾泡性淋巴瘤誘導療法後之維持治療。
- 治療線別
- 維持治療
- 事前審查
- 是
- 療程/數量
- 維持治療限用八劑,每三個月一劑,最多二年。
- 續用條件
- 治療後再次申請
Rituximab重複療程申請標準,需依據DAS28積分評估療效。
- 適用範圍
- Rituximab重複療程申請。
- 事前審查
- 是
- 續用條件
- DAS28總積分下降≧1.2或<3.2
- 處方限制
- 內科、風濕病或免疫專科醫師
中重度尋常性天疱瘡患者,經類固醇治療無效或依賴者,可使用Rituximab。
- 適用範圍
- 中度至重度尋常性天疱瘡成人患者,含類固醇依賴型及經rituximab治療後之維持治療。
- 事前審查
- 否
- 療程/數量
- 維持治療每6個月評估
- 續用條件
- 復發時可再給予一劑
用於特定淋巴瘤治療,需經事前審查核准。
- 適用範圍
- 和緩性非何杰金氏淋巴瘤、被套細胞淋巴瘤、復發性或難治性濾泡性淋巴瘤
- 治療線別
- 先前曾接受至少一線全身性治療
- 事前審查
- 是
用於DLBCL或濾泡性淋巴瘤之復發治療,需事前審查。
- 適用範圍
- 瀰漫性大型B細胞淋巴瘤(DLBCL)、復發性或難治性濾泡性淋巴瘤
- 治療線別
- 一線治療後復發
- 事前審查
- 是
- 療程/數量
- DLBCL最多12個療程;濾泡性淋巴瘤最多12個療程
- 續用條件
- 濾泡性淋巴瘤每3個月申請一次
用於特定CLL、淋巴瘤之治療,部分需合併rituximab或polatuzumab。
- 適用範圍
- 慢性淋巴性白血病(CLL)、和緩性非何杰金氏淋巴瘤、被套細胞淋巴瘤、瀰漫性大型B細胞淋巴瘤(DLBCL)
- 治療線別
- 依適應症分第一線、第二線或第三線
- 事前審查
- 是
- 療程/數量
- 最多6個療程(與polatuzumab併用時最多3個療程)
用於特定DLBCL第三線治療,需事前審查,終生限6個療程。
- 適用範圍
- 第三線復發或難治型瀰漫性大型B細胞淋巴瘤(DLBCL)且不適合移植者。
- 治療線別
- 第三線
- 事前審查
- 是
- 療程/數量
- 每次3個療程
- 續用條件
- 需影像學證實無惡化,終生限6個療程
- 處方限制
- 需經兩位血液及骨髓移植訓練合格醫師評估
用於濾泡性淋巴瘤、CLL或DLBCL之特定治療。
- 適用範圍
- 濾泡性淋巴瘤、慢性淋巴球性白血病(CLL)或瀰漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL)患者
- 治療線別
- 第一線至第三線以上
- 事前審查
- 是
- 療程/數量
- 依適應症不同,維持治療最長24個月
- 續用條件
- 需檢附療效評估,未達緩解不予給付
條件摘要由 AI 從健保署「藥品給付規定」公告原文逐節整理,僅供快速查閱;實際適用以健保署公告原文為準。
健保共擬會議審議歷程
| 會議 | 案由 | 結果 | 摘要 |
|---|---|---|---|
| 第82次會議 2026-06-18 | 給付規定修訂 Truxima |
紀錄未見決議 | 建議修訂含 rituximab 成分藥品給付規定。 |
| 第81次會議 2026-04-16 | 給付規定修訂 Rixathon |
通過 | 同意免除部分適應症之事前審查規定。 |
| 第72次會議 2024-10-17 | 給付規定修訂 Rituximab注射劑 (如Mabthera) |
通過 | 增修對應併用bendamustine於和緩性非何杰金氏淋巴瘤及被套細胞淋巴瘤之給付規定。 |
| 第72次會議 2024-10-17 | 給付規定修訂 Rituximab 注射劑 |
紀錄未見決議 | 建議修訂 Rituximab 注射劑之給付規定。 |
| 第55次會議 2022-04-21 | 給付規定修訂 Rixathon (rituximab) |
通過 | 同意擴增給付範圍以降低健保財務衝擊。 |
| 第445次會議 2020-08-20 | 給付規定修訂 MabThera |
通過 | 同意擴增給付於尋常性天疱瘡,但須調降支付價2%。 |
| 第45次會議 2020-08-20 | 給付規定修訂 MabThera |
待審 | 建議擴增於中度至重度尋常性天疱瘡給付範圍。 |
| 第45次 2020-08-20 | 給付規定修訂 MabThera |
待審 | 建議擴增使用於中度至重度尋常性天疱瘡給付範圍。 |
| 第43次 2020-04-01 | 給付規定修訂 Mabthera |
通過 | 公告修正抗癌瘤藥品rituximab之藥品給付規定。 |
| 第26次會議 2017-06-15 | 新增收載 莫須瘤皮下注射劑 (MabThera Solution for subcutaneous injection) |
通過 | 同意納入健保給付,屬第2B類新藥。 |
| 第13次會議 2015-04-16 | 給付規定修訂 Mabthera |
通過 | 修訂用於濾泡性淋巴瘤維持治療之給付規定。 |
| 第9次會議(加開) 2014-07-10 | 給付規定修訂 Mabthera |
通過 | 同意修訂肉芽腫性血管炎給付規定。 |
來源:健保署藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議之議程與會議紀錄。議程「待審」以正式會議紀錄為準。
台灣藥證
持證廠商:羅氏大藥廠股份有限公司、台灣山德士藥業股份有限公司、台灣瑞迪博士有限公司
核准適應症(藥證登載)
1、非何杰金氏淋巴瘤 (1)用於復發或對化學療法有抗性之低惡度B-細胞非何杰金氏淋巴瘤的成人病人。 (2)併用CVP化學療法用於未經治療之和緩性(組織型態為濾泡型)B細胞非何杰金氏淋巴瘤的成人病人。 (3)併用CHOP或其他化學療法用於CD20抗原陽性之瀰漫性大型B細胞非何杰金氏淋巴瘤的成人病人。 (4)用於做為濾泡性淋巴瘤成人病人對誘導療法產生反應之後的維持治療用藥。 (5)與化學療法併用,用於先前未經治療之晚期CD20抗原陽性之瀰漫性大型B細胞淋巴瘤(DLBCL)、Burkitt氏淋巴瘤(BL) / Burkitt氏白血病(成熟B細胞急性白血病)(BAL)或類Burkitt氏淋巴瘤(BLL)的6個月以上至未滿18歲兒童病人。 2、類風濕性關節炎 (1) 與methotrexate併用,適用於治療曾接受一種(含)以上之腫瘤壞死因子(TNF)抑制療法治療但效果不彰,或無法耐受的活動性類風濕
國際核准與評估
- 美國 FDA
- 首次核准 1997-11-26(Rituxan)
- 歐盟 EMA
- Rituximab Mabion:Application withdrawn,(共 10 個品項)
- 法國 HAS
- 最佳附加療效評級 ASMR I(重大附加效益(major))
英國 NICE 技術評估
- TA1184 Acalabrutinib with bendamustine and rituximab for untreated mantle cell lymphoma 19 August 2026
- TA703 Ibrutinib with rituximab for untreated chronic lymphocytic leukaemia (terminated appraisal) 26 May 2021
- TA649 Polatuzumab vedotin with rituximab and bendamustine for treating relapsed or refractory diffuse large B-cell lymphoma 23 September 2020
- TA629 Obinutuzumab with bendamustine for treating follicular lymphoma after rituximab 13 May 2020
- TA627 Lenalidomide with rituximab for previously treated follicular lymphoma 7 April 2020
- TA608 Ibrutinib with rituximab for treating Waldenstrom's macroglobulinaemia (terminated appraisal) 30 October 2019
國際資料供參考,非健保署核價或給付依據。
常見問題
有。截至 2026-10-01,健保現行收載 9 個品項,支付價 3,248–42,646 元;該成分最早的收載紀錄為 2002-04-01。
第81次會議(2026-04-16)審議「給付規定修訂」,結果:通過。同意免除部分適應症之事前審查規定。