115 年 10 月健保藥品給付異動總整理:收載高價細胞治療與藥價調整
今日訊號
- 〔健保新收載(當月生效)〕汰瘤安(Tislelizumab)|2026-10-01 起|支付價 37,000 元
- 〔健保新收載(當月生效)〕Aspaveli(Pegcetacoplan)|2026-10-01 起|支付價 90,265 元
- 〔健保新收載(當月生效)〕波替立久(Mogamulizumab)|2026-10-01 起|支付價 35,955 元
- 〔健保新收載(當月生效)〕悅卡達(Axicabtagene Ciloleucel)|2026-10-01 起|支付價 8,198,096 元
- 〔給付規定〕本月共 21 項,以下列其中 8 項
- 〔給付規定〕第 2.1.4.2 節|新增|新增 Rivaroxaban 2.5mg 用於周邊動脈疾病之給付規定,並明訂用法用量及併用禁忌。
- 〔給付規定〕第 3.3.32 節|刪除|該藥品給付規定已自健保規範中刪除,藥廠需留意給付資格終止。
- 〔給付規定〕第 4.2 節|新增|本次修訂僅於條文下方增列相關表單清單與修訂日期,未變更藥品給付規範內容,對藥廠無實質影響。
- 〔給付規定〕第 8.1.3 節|新增|新增免疫球蛋白治療滿1年之停藥標準,並明訂停藥後惡化之重新申請機制,強化療程管理。
- 〔給付規定〕第 8.2.19 節|新增|新增 pegcetacoplan 納入 PNH 第二線治療給付,並納入與現有藥品擇一使用及轉換之規範。
- 〔給付規定〕第 9.103 節|限縮|新增規定:CAR-T 治療終身限給付一次,且與 axicabtagene ciloleucel 藥物不得重複使用,僅能擇一。
- 〔給付規定〕第 9.139 節|新增|新增 Mogamulizumab 給付,適用於特定晚期 MF 或 SS 病人,採事前審查,並與 brentuximab vedotin 設有
- 〔給付規定〕第 9.140 節|新增|新增 CAR-T 治療給付規範,嚴格限制執行醫院資格、醫師訓練及團隊組成,並採事前專案審查,終身限用一次。
- 〔共擬決議(會議通過,生效日另行公告)〕本月共 33 項,以下列其中 8 項
- 〔共擬決議(會議通過,生效日另行公告)〕rADAMTS13|第83次會議|新增收載|決議:修正後通過|本案藥品為一種血漿鋅 金屬蛋白酶,相較於現行標準處置血漿輸注 製品輸注,於臨床使用具方便性。依據第三期前瞻性、隨機對照
- 〔共擬決議(會議通過,生效日另行公告)〕Lumasiran|第83次會議|新增收載|決議:修正後通過|給付規定:依與會代表建議,泌尿科 所涉領域為尿路結構異常檢查、 診斷及手術,非本案疾病之主診科別, 爰處方醫師資格移除
- 〔共擬決議(會議通過,生效日另行公告)〕nivolumab|第83次會議|給付規定修訂|決議:通過|修訂藥品給付規定 9.69.免疫檢查點抑制劑 (如 atezolizumab ; nivolumab ; pembrol
- 〔共擬決議(會議通過,生效日另行公告)〕Pomalyst|第83次會議|給付規定修訂|決議:修正後通過|給付規定:修訂藥品給付規定 9.43.Lenalidomide(如 Revlimid)、 9.62.Pomalid
- 〔共擬決議(會議通過,生效日另行公告)〕Ninlaro|第83次會議|給付規定修訂|決議:修正後通過|給付規定:修訂藥品給付規定 9.43.Lenalidomide(如 Revlimid)、 9.62.Pomalid
- 〔共擬決議(會議通過,生效日另行公告)〕Darzalex|第83次會議|給付規定修訂|決議:修正後通過|另考量本案涉及9項成分藥品,且簽訂有藥品給付協議,整體財務衝 擊在健保可負擔範圍內,爰 同意維持現行健保支付價及藥
- 〔共擬決議(會議通過,生效日另行公告)〕Sarclisa|第83次會議|給付規定修訂|決議:修正後通過|給付規定:修訂藥品給付規定 9.43.Lenalidomide(如 Revlimid)、 9.62.Pomalid
- 〔共擬決議(會議通過,生效日另行公告)〕Elrexfio|第83次會議|給付規定修訂|決議:修正後通過|修訂藥品給付規定 9.43.Lenalidomide(如 Revlimid)、 9.62.Pomalidomide
- 〔新藥證〕新成分|Remibrutinib(瑞喜多25毫克膜衣錠)|台灣諾華股份有限公司
- 〔新藥證〕*(ZINC GLUCONATE;;TADALAFIL)|田崎藥品有限公司
- 〔新藥證〕思答坦Ⓡ持續性藥效肌肉注射懸浮劑100毫克/毫升(PALIPERIDONE PALMITATE (STERILE))|雅祥生技醫藥股份有限公司
- 〔新藥證〕瑞喜多25毫克膜衣錠(REMIBRUTINIB)|台灣諾華股份有限公司
- 〔缺藥〕新增短缺|艾達黴素靜脈注射劑1毫克/毫升|輝瑞大藥廠股份有限公司|公告 2026-10-27
- 〔缺藥〕新增短缺|易安穩膜衣錠 5/160 毫克|台灣諾華股份有限公司|公告 2026-10-21
- 〔缺藥〕新增短缺|"意欣"立樂鈣乳劑|意欣國際有限公司|公告 2026-10-20
- 〔缺藥〕新增短缺|祿斯得停注射劑|裕利股份有限公司|公告 2026-10-17
- 〔缺藥〕新增短缺|滅必治軟膠囊50毫克|裕利股份有限公司|公告 2026-10-16
- 〔缺藥〕新增短缺|泛艾黴素靜脈注射劑|輝瑞大藥廠股份有限公司|公告 2026-10-15
- 〔缺藥〕新增短缺|"井田"可嗽平錠|井田國際醫藥廠股份有限公司|公告 2026-10-07
- 〔缺藥〕新增短缺|"永信"時欣黴素注射液250公絲/公撮(艾米克信)|永信藥品工業股份有限公司|公告 2026-10-05
- 〔NICE〕本月共 10 項,以下列其中 8 項
- 〔NICE〕TA1196|Trametinib for treating BRAF V600 mutation-positive unresectable or metastatic mela
- 〔NICE〕TA1197|Trastuzumab deruxtecan for treating HER2-low metastatic or unresectable breast canc
- 〔NICE〕TA1198|Lurbinectedin with atezolizumab for maintenance treatment of extensive-stage small-
- 〔NICE〕TA1199|Nirogacestat for treating desmoid tumours
- 〔NICE〕TA1200|Insulin efsitora alfa for treating type 2 diabetes
- 〔NICE〕TA1201|Ixekizumab for treating active enthesitis-related arthritis and juvenile psoriatic
- 〔NICE〕TA1202|Trastuzumab deruxtecan for treating HER2-positive unresectable or metastatic breast
- 〔NICE〕TA1203|Olezarsen for treating familial chylomicronaemia syndrome
- 〔藥價〕當月支付價變動 35 項(調升 4、調降 31)
- 〔藥價〕安必莎膜衣錠5毫克|24.40 → 16.60 元(-32.0%)|202609→202610
- 〔藥價〕安必莎膜衣錠2.5毫克|24.40 → 16.60 元(-32.0%)|202609→202610
- 〔藥價〕艾必克凝膜衣錠5毫克|26.90 → 18.40 元(-31.6%)|202609→202610
市場脈絡
民國 115 年 10 月健保藥品市場迎來多項重要變更,當月生效之新收載藥品共計 4 項,其中包含單劑支付價達 8,198,096 元的 CAR-T 產品悅卡達,以及汰瘤安、Aspaveli 與波替立久。在常態規範與價格管理上,本月份共有 21 項給付規定進行修訂,支付價格變動則達 35 項(31 項調降、4 項調升)。此外,第 83 次共擬會議通過多達 33 項決議(決議生效日以官方正式公告為準),涵蓋罕見疾病與抗腫瘤用藥。健保署在引進突破性高價新藥的同時,透過更具體的使用規範與常態價格下調,持續平衡整體醫療資源負擔。
深入分析
本月共有 35 項藥品面臨支付價變動,其中調升 4 項、調降 31 項。降幅較顯著者如安必莎膜衣錠 5 毫克與 2.5 毫克,支付價皆自 24.40 元調降至 16.60 元,跌幅達 32.0%;艾必克凝膜衣錠 5 毫克亦由 26.90 元調降為 18.40 元,跌幅為 31.6%。原廠需注意支付價調降帶來的整體營收衝擊與院所採購變化。
第 83 次共擬會議共通過 33 項案(生效日另行公告),聚焦罕病新藥與多發性骨髓瘤用藥。罕病部分,rADAMTS13 與 Lumasiran 獲修正後通過新增收載,其中 Lumasiran 處方醫師資格配合建議移除泌尿科。多發性骨髓瘤領域中,Pomalyst、Ninlaro、Darzalex、Sarclisa 及 Elrexfio 等修訂案均獲修正後通過;其中 Darzalex 因涉及 9 項成分藥品且簽有藥品給付協議,同意維持現行健保支付價。
本月給付規定共異動 21 項,管理重點集中於專案審查與使用限制。新規包含 Rivaroxaban 2.5mg 用於周邊動脈疾病、pegcetacoplan 納入 PNH 第二線治療,以及 Mogamulizumab 納入特定晚期 MF 或 SS 給付。針對 CAR-T 細胞治療,增訂終身限給付一次且與 axicabtagene ciloleucel 不得重複使用,並嚴格限制執行醫院資格與團隊組成;免疫球蛋白治療則新增滿 1 年之停藥標準。
對藥廠的意涵
對原廠而言,高價新藥如悅卡達(每劑逾 819 萬元)雖獲收載,但伴隨終身限用一次及嚴格機構資格等限制,且 Darzalex 等多項藥品給付協議顯示健保對財務衝擊控管極為嚴密。面臨藥價調降逾三成的成熟期原廠,需重新檢視產品線定價與合約策略。學名藥廠可關注給付規定第 3.3.32 節刪除品項與抗凝血劑相關市場之替代機會。BD 授權團隊在評估新案時,應納入共擬會針對處方科別限制與第二線轉換限制等准入條件考量。
後續觀察
後續應密切追蹤第 83 次共擬會議通過之 33 項決議的正式實施生效日期與條文細節。同時,CAR-T 治療與各項罕見疾病用藥在嚴格的事前專案審查機制下之實際申請通過情況,將是評估市場潛力的核心關鍵。
常見問題
115 年 10 月 1 日起健保新增收載 4 項藥品,分別為汰瘤安(Tislelizumab,支付價 37,000 元)、Aspaveli(Pegcetacoplan,支付價 90,265 元)、波替立久(Mogamulizumab,支付價 35,955 元)以及 CAR-T 療法悅卡達(Axicabtagene Ciloleucel,支付價 8,198,096 元)。
115 年 10 月共有 35 項藥品變動支付價(調降 31 項、調升 4 項)。其中安必莎膜衣錠 5 毫克與 2.5 毫克支付價由 24.40 元降至 16.60 元,調降 32.0%;艾必克凝膜衣錠 5 毫克由 26.90 元降至 18.40 元,調降 31.6%。
第 83 次共擬會議通過 33 項決議(正式生效日以主管機關公告為準),新收載案包含罕見疾病藥物 rADAMTS13 與 Lumasiran(修正後通過)。給付規定修訂案則通過了免疫檢查點抑制劑 nivolumab,以及多發性骨髓瘤用藥 Darzalex、Pomalyst、Ninlaro、Sarclisa 和 Elrexfio 等品項。
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