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月度給付異動總整理

115 年 10 月健保藥品給付異動總整理:收載高價細胞治療與藥價調整

2026-11-02 · RxAthena 藥策智庫
115 年 10 月健保藥品給付異動總整理:收載高價細胞治療與藥價調整
重點結論115 年 10 月健保新收載 4 款藥品包含悅卡達,共擬會通過 33 項決議並調整 35 項藥價。

今日訊號

市場脈絡

民國 115 年 10 月健保藥品市場迎來多項重要變更,當月生效之新收載藥品共計 4 項,其中包含單劑支付價達 8,198,096 元的 CAR-T 產品悅卡達,以及汰瘤安、Aspaveli 與波替立久。在常態規範與價格管理上,本月份共有 21 項給付規定進行修訂,支付價格變動則達 35 項(31 項調降、4 項調升)。此外,第 83 次共擬會議通過多達 33 項決議(決議生效日以官方正式公告為準),涵蓋罕見疾病與抗腫瘤用藥。健保署在引進突破性高價新藥的同時,透過更具體的使用規範與常態價格下調,持續平衡整體醫療資源負擔。

深入分析

1. 藥價調整達35項

本月共有 35 項藥品面臨支付價變動,其中調升 4 項、調降 31 項。降幅較顯著者如安必莎膜衣錠 5 毫克與 2.5 毫克,支付價皆自 24.40 元調降至 16.60 元,跌幅達 32.0%;艾必克凝膜衣錠 5 毫克亦由 26.90 元調降為 18.40 元,跌幅為 31.6%。原廠需注意支付價調降帶來的整體營收衝擊與院所採購變化。

2. 共擬決議達33項

第 83 次共擬會議共通過 33 項案(生效日另行公告),聚焦罕病新藥與多發性骨髓瘤用藥。罕病部分,rADAMTS13 與 Lumasiran 獲修正後通過新增收載,其中 Lumasiran 處方醫師資格配合建議移除泌尿科。多發性骨髓瘤領域中,Pomalyst、Ninlaro、Darzalex、Sarclisa 及 Elrexfio 等修訂案均獲修正後通過;其中 Darzalex 因涉及 9 項成分藥品且簽有藥品給付協議,同意維持現行健保支付價。

3. 給付規定修訂21項

本月給付規定共異動 21 項,管理重點集中於專案審查與使用限制。新規包含 Rivaroxaban 2.5mg 用於周邊動脈疾病、pegcetacoplan 納入 PNH 第二線治療,以及 Mogamulizumab 納入特定晚期 MF 或 SS 給付。針對 CAR-T 細胞治療,增訂終身限給付一次且與 axicabtagene ciloleucel 不得重複使用,並嚴格限制執行醫院資格與團隊組成;免疫球蛋白治療則新增滿 1 年之停藥標準。

對藥廠的意涵

對原廠而言,高價新藥如悅卡達(每劑逾 819 萬元)雖獲收載,但伴隨終身限用一次及嚴格機構資格等限制,且 Darzalex 等多項藥品給付協議顯示健保對財務衝擊控管極為嚴密。面臨藥價調降逾三成的成熟期原廠,需重新檢視產品線定價與合約策略。學名藥廠可關注給付規定第 3.3.32 節刪除品項與抗凝血劑相關市場之替代機會。BD 授權團隊在評估新案時,應納入共擬會針對處方科別限制與第二線轉換限制等准入條件考量。

後續觀察

後續應密切追蹤第 83 次共擬會議通過之 33 項決議的正式實施生效日期與條文細節。同時,CAR-T 治療與各項罕見疾病用藥在嚴格的事前專案審查機制下之實際申請通過情況,將是評估市場潛力的核心關鍵。

常見問題

115 年 10 月健保新增收載哪些藥品?

115 年 10 月 1 日起健保新增收載 4 項藥品,分別為汰瘤安(Tislelizumab,支付價 37,000 元)、Aspaveli(Pegcetacoplan,支付價 90,265 元)、波替立久(Mogamulizumab,支付價 35,955 元)以及 CAR-T 療法悅卡達(Axicabtagene Ciloleucel,支付價 8,198,096 元)。

115 年 10 月有哪些藥品支付價調降超過三成?

115 年 10 月共有 35 項藥品變動支付價(調降 31 項、調升 4 項)。其中安必莎膜衣錠 5 毫克與 2.5 毫克支付價由 24.40 元降至 16.60 元,調降 32.0%;艾必克凝膜衣錠 5 毫克由 26.90 元降至 18.40 元,調降 31.6%。

115 年 10 月第 83 次共擬會通過了哪些重要收載與修訂案?

第 83 次共擬會議通過 33 項決議(正式生效日以主管機關公告為準),新收載案包含罕見疾病藥物 rADAMTS13 與 Lumasiran(修正後通過)。給付規定修訂案則通過了免疫檢查點抑制劑 nivolumab,以及多發性骨髓瘤用藥 Darzalex、Pomalyst、Ninlaro、Sarclisa 和 Elrexfio 等品項。

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本文由 RxAthena 藥策智庫依台灣公開衛福資料自動彙整,數字皆附來源、僅供研究參考。
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