ATC L01FX32
Elranatamab（Elrexfio）
Elranatamab（Elrexfio）；健保收載 1 品項、給付規定第 9.118 節、共擬審議 2 筆、專利登載最晚 2037-01-12。健保給付條件、審議歷程、支付價與國際核准一頁看。
健保收載與支付價
1現行收載品項
135,000支付價（元）
2025-05-01最早收載紀錄
1收載廠商家數
| 品名 | 廠商 | 支付價（元） | 現行價生效 |
|---|---|---|---|
| 癌適求注射液40毫克/毫升 ELREXFIO 40mg/mL solution for injection | 輝瑞大藥廠股份有限公司 | 135,000 | 2025-05-01 |
藥品給付規定
第 9.118 節本成分專屬最近修訂 114/8/1
四線治療失敗之復發難治性多發性骨髓瘤。
- 適用範圍
- 先前曾接受至少四線療法（含蛋白酶體抑制劑、免疫調節劑、抗CD38單株抗體）且疾病惡化之多發性骨髓瘤（ECOG≤2）
- 治療線別
- 至少四線治療失敗後
- 事前審查
- 是
- 療程／數量
- 首次13次輸注，續用每次13次輸注，終生上限39次輸注
- 續用條件
- 需證明對藥物有反應或狀態穩定
- 處方限制
- 血液病或造血幹細胞移植專科醫師
第 9.119 節類別或併用相關規定最近修訂 114/8/1
四線後復發或難治性多發性骨髓瘤，經事前審查核准後使用。
- 適用範圍
- 曾接受至少四線療法且復發或難治性多發性骨髓瘤成人病人，ECOG ≤ 2。
- 治療線別
- 四線後
- 事前審查
- 是
- 療程／數量
- 終生限39次輸注
- 續用條件
- 需確定paraprotein未上升或骨髓檢查顯示療效，每次限13次輸注
- 處方限制
- 血液病或造血幹細胞移植專科醫師，且具相關訓練與教育訓練證明
條件摘要由 AI 從健保署「藥品給付規定」公告原文逐節整理，僅供快速查閱；實際適用以健保署公告原文為準。
健保共擬會議審議歷程
| 會議 | 案由 | 結果 | 摘要 |
|---|---|---|---|
| 第83次會議 2026-08-20 | 給付規定修訂 多發性骨髓瘤藥品 |
通過 | 增列血清游離輕鏈(FLC)作為多發性骨髓瘤疾病惡化判斷指標。 |
| 第74次會議 2025-03-28 | 新增收載 Elrexfio |
通過 | 同意納入暫時性支付2年，屬第2A類新藥，用於治療復發性或難治性多發性骨髓瘤。 |
來源：健保署藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議之議程與會議紀錄。議程「待審」以正式會議紀錄為準。
台灣藥證
3現行有效藥證
1持證廠商家數
2024/07/03最早核發日
持證廠商：輝瑞大藥廠股份有限公司
核准適應症（藥證登載）
ELREXFIO 適用於治療先前曾接受至少四線療法(包括一種蛋白酶體抑制劑、一種免疫調節劑和一種抗CD38單株抗體)並在最後治療顯示疾病惡化的復發性或難治性多發性骨髓瘤成人病人。
專利連結登載
| 專利號 | 登載品項 | 登載廠商 | 到期日 |
|---|---|---|---|
| I787645 | 癌適求注射液40毫克/毫升 ELREXFIO 40mg/mL solution for injection | 輝瑞大藥廠股份有限公司 | 2037-01-12 |
| I703157 | 癌適求注射液40毫克/毫升 ELREXFIO 40mg/mL solution for injection | 輝瑞大藥廠股份有限公司 | 2036-03-29 |
西藥專利連結由業者自行登載（民國 108 年起），未登載不代表沒有專利。
國際核准與評估
- 美國 FDA
- 首次核准 2023-08-14（Elrexfio）
- 歐盟 EMA
- Elrexfio：Authorised，07/12/2023
- 法國 HAS
- 最佳附加療效評級 ASMR V（無附加效益（多為學名藥／生物相似藥或同類藥））
英國 NICE 技術評估
- TA1023 Elranatamab for treating relapsed and refractory multiple myeloma after 3 or more treatments 11 December 2024
國際資料供參考，非健保署核價或給付依據。
常見問題
Elranatamab（Elrexfio） 健保有給付嗎？
有。截至 2026-10-01，健保現行收載 1 個品項，支付價 135,000 元；該成分最早的收載紀錄為 2025-05-01。給付另受藥品給付規定第 9.118 節規範。
Elranatamab（Elrexfio） 的健保給付條件是什麼？
依藥品給付規定第 9.118 節：四線治療失敗之復發難治性多發性骨髓瘤。 需經事前審查。（條件摘要供參考，以健保署公告原文為準。）
Elranatamab（Elrexfio） 最近一次健保共擬會議審議結果是什麼？
第83次會議（2026-08-20）審議「給付規定修訂」，結果：通過。增列血清游離輕鏈(FLC)作為多發性骨髓瘤疾病惡化判斷指標。
Elranatamab（Elrexfio） 在台灣的專利何時到期？
依西藥專利連結登載，最晚到期的專利為 2037-01-12。專利連結由業者自行登載，未登載不代表沒有專利。
本頁資料整理自健保署、食藥署、醫藥品查驗中心、專利連結登載與美國 FDA／歐盟 EMA／英國 NICE／法國 HAS 等公開資料，每次資料更新自動同步。
僅供資訊參考，不構成醫療、法律或送審建議；實際以各主管機關現行公告為準。