ATC C02KX06
Sotatercept(Winrevair)
Sotatercept(Winrevair);健保收載 2 品項、給付規定第 2.8.2.11 節、共擬審議 1 筆、專利登載最晚 2028-01-31。健保給付條件、審議歷程、支付價與國際核准一頁看。
健保收載與支付價
2現行收載品項
222,539–267,046支付價(元)
2026-06-01最早收載紀錄
1收載廠商家數
| 品名 | 廠商 | 支付價(元) | 現行價生效 |
|---|---|---|---|
| 穩納肺凍晶注射劑50毫克/毫升 WINREVAIR OD POWDER FOR SOLUTION FOR INJECTION 50MG/ML | 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 | 267,046 | 2026-06-01 |
| 穩納肺凍晶注射劑50毫克/毫升 WINREVAIR OD POWDER FOR SOLUTION FOR INJECTION 50MG/ML | 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 | 222,539 | 2026-06-01 |
藥品給付規定
第 2.8.2.11 節本成分專屬最近修訂 115/6/1
特發性或遺傳性肺動脈高壓,多種藥物治療無效之高風險患者,經審查使用。
- 適用範圍
- 特發性或遺傳性肺動脈高壓成人病人(WHO Class III/IV),經多種藥物治療仍處於中高或高風險者
- 治療線別
- 其他治療失敗後
- 事前審查
- 是
- 療程/數量
- 24週
- 續用條件
- 期滿須再次申請
條件摘要由 AI 從健保署「藥品給付規定」公告原文逐節整理,僅供快速查閱;實際適用以健保署公告原文為準。
健保共擬會議審議歷程
| 會議 | 案由 | 結果 | 摘要 |
|---|---|---|---|
| 第81次會議 2026-04-16 | 新增收載 Winrevair |
通過 | 同意納入健保支付項目,用於治療特發性或遺傳性肺動脈高壓成人病人。 |
來源:健保署藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議之議程與會議紀錄。議程「待審」以正式會議紀錄為準。
專利連結登載
| 專利號 | 登載品項 | 登載廠商 | 到期日 |
|---|---|---|---|
| I459963 | 穩納肺凍晶注射劑50毫克/毫升 WINREVAIR OD powder for solution for injection 50mg/mL | 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 | 2028-01-31 |
| I525102 | 穩納肺凍晶注射劑50毫克/毫升 WINREVAIR OD powder for solution for injection 50mg/mL | 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 | 2028-01-31 |
西藥專利連結由業者自行登載(民國 108 年起),未登載不代表沒有專利。
國際核准與評估
- 美國 FDA
- 首次核准 2024-03-26(Winrevair)
- 歐盟 EMA
- Winrevair:Authorised,22/08/2024
- 法國 HAS
- 最佳附加療效評級 ASMR III(中等附加效益(modérée))
英國 NICE 技術評估
- TA1161 Sotatercept for treating pulmonary arterial hypertension 3 June 2026
國際資料供參考,非健保署核價或給付依據。
常見問題
Sotatercept(Winrevair) 健保有給付嗎?
有。截至 2026-10-01,健保現行收載 2 個品項,支付價 222,539–267,046 元;該成分最早的收載紀錄為 2026-06-01。給付另受藥品給付規定第 2.8.2.11 節規範。
Sotatercept(Winrevair) 的健保給付條件是什麼?
依藥品給付規定第 2.8.2.11 節:特發性或遺傳性肺動脈高壓,多種藥物治療無效之高風險患者,經審查使用。 需經事前審查。(條件摘要供參考,以健保署公告原文為準。)
Sotatercept(Winrevair) 最近一次健保共擬會議審議結果是什麼?
第81次會議(2026-04-16)審議「新增收載」,結果:通過。同意納入健保支付項目,用於治療特發性或遺傳性肺動脈高壓成人病人。
Sotatercept(Winrevair) 在台灣的專利何時到期?
依西藥專利連結登載,最晚到期的專利為 2028-01-31。專利連結由業者自行登載,未登載不代表沒有專利。
本頁資料整理自健保署、食藥署、醫藥品查驗中心、專利連結登載與美國 FDA/歐盟 EMA/英國 NICE/法國 HAS 等公開資料,每次資料更新自動同步。
僅供資訊參考,不構成醫療、法律或送審建議;實際以各主管機關現行公告為準。