ATC C02KX01
罕見疾病用藥
Bosentan（Tracleer）
Bosentan（Tracleer）；健保收載 4 品項、給付規定第 2.8.2.5 節、共擬審議 2 筆。健保給付條件、審議歷程、支付價與國際核准一頁看。
健保收載與支付價
4現行收載品項
1,241–1,543支付價（元）
2003-11-18最早收載紀錄
1收載廠商家數
| 品名 | 廠商 | 支付價（元） | 現行價生效 |
|---|---|---|---|
| "愛可泰隆"全可利 膜衣錠125毫克 TRACLEER Film Coated Tablets 125mg | 嬌生股份有限公司 | 1,543 | 2026-04-01 |
| "全可利"膜衣錠62.5毫克 TRACLEER FILM COATED TABLETS 62.5MG | 嬌生股份有限公司 | 1,433 | 2021-06-01 |
| "愛可泰隆"全可利 膜衣錠62.5毫克 TRACLEER Film Coated Tablets 62.5mg | 嬌生股份有限公司 | 1,297 | 2024-04-01 |
| "全可利" 膜衣錠125毫克 TRACLEER FILM COATED TABLETS 125MG | 嬌生股份有限公司 | 1,241 | 2021-06-01 |
歷次支付價："愛可泰隆"全可利 膜衣錠125毫克
| 生效日 | 支付價（元） |
|---|---|
| 2026-04-01 | 1,543 |
| 2020-10-01 | 1,549 |
| 2019-04-01 | 1,550 |
| 2018-05-01 | 1,571 |
| 2017-04-01 | 1,592 |
| 2015-08-01 | 1,607 |
藥品給付規定
第 2.8.2.5 節本成分專屬最近修訂 104/8/1
原發性或特定先天性心臟病肺動脈高血壓患者，經事前審查核准後使用。
- 適用範圍
- 原發性肺動脈高血壓；或先天性心臟病續發WHO Functional Class III肺動脈高血壓
- 事前審查
- 是
- 療程／數量
- 每次限用1粒
第 2.8.2.8 節類別或併用相關規定最近修訂 113/1/1
原發性或特發性/遺傳性肺動脈高壓患者，經事前審查核准後使用。
- 適用範圍
- 吸入劑：WHO Group I原發性肺動脈高血壓(NYHA III)；注射劑：特發性或遺傳性肺動脈高壓(WHO III-IV)
- 治療線別
- 其他治療失敗後
- 事前審查
- 是
- 療程／數量
- 24週
- 續用條件
- 期滿須再次申請核准
條件摘要由 AI 從健保署「藥品給付規定」公告原文逐節整理，僅供快速查閱；實際適用以健保署公告原文為準。
健保共擬會議審議歷程
| 會議 | 案由 | 結果 | 摘要 |
|---|---|---|---|
| 第43次 2020-04-01 | 給付規定修訂 bosentan |
通過 | 公告修正含bosentan成分之藥品給付規定。 |
| 第14次會議 2015-06-18 | 給付規定修訂 bosentan |
通過 | 同意擴增給付範圍於續發性肺動脈高血壓。 |
來源：健保署藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議之議程與會議紀錄。議程「待審」以正式會議紀錄為準。
台灣藥證
12現行有效藥證
1持證廠商家數
2005/07/26最早核發日
持證廠商：嬌生股份有限公司
核准適應症（藥證登載）
治療因先天性心臟病續發WHO Class III 肺動脈高血壓患者。說明：伴隨先天性Systemic-to-pulmonary shunts與Eisenmenger physiology。
國際核准與評估
- 美國 FDA
- 首次核准 2001-11-20（TRACLEER）
- 歐盟 EMA
- Tracleer：Authorised，14/05/2002（共 2 個品項）
- 法國 HAS
- 最佳附加療效評級 ASMR I（重大附加效益（major））
國際資料供參考，非健保署核價或給付依據。
常見問題
Bosentan（Tracleer） 健保有給付嗎？
有。截至 2026-10-01，健保現行收載 4 個品項，支付價 1,241–1,543 元；該成分最早的收載紀錄為 2003-11-18。給付另受藥品給付規定第 2.8.2.5 節規範。
Bosentan（Tracleer） 的健保給付條件是什麼？
依藥品給付規定第 2.8.2.5 節：原發性或特定先天性心臟病肺動脈高血壓患者，經事前審查核准後使用。（條件摘要供參考，以健保署公告原文為準。）
Bosentan（Tracleer） 最近一次健保共擬會議審議結果是什麼？
第43次（2020-04-01）審議「給付規定修訂」，結果：通過。公告修正含bosentan成分之藥品給付規定。
本頁資料整理自健保署、食藥署、醫藥品查驗中心、專利連結登載與美國 FDA／歐盟 EMA／英國 NICE／法國 HAS 等公開資料，每次資料更新自動同步。
僅供資訊參考，不構成醫療、法律或送審建議；實際以各主管機關現行公告為準。