ATC C02KX05
Riociguat（Adempas）
Riociguat（Adempas）；健保收載 3 品項、給付規定第 2.8.2.4 節、共擬審議 3 筆。健保給付條件、審議歷程、支付價與國際核准一頁看。
健保收載與支付價
3現行收載品項
1,261支付價（元）
2015-06-01最早收載紀錄
1收載廠商家數
| 品名 | 廠商 | 支付價（元） | 現行價生效 |
|---|---|---|---|
| 愛定保肺膜衣錠1.5毫克 Adempas film-coated tablets 1.5mg | 台灣拜耳股份有限公司 | 1,261 | 2015-06-01 |
| 愛定保肺膜衣錠2.0毫克 Adempas film-coated tablets 2.0mg | 台灣拜耳股份有限公司 | 1,261 | 2015-06-01 |
| 愛定保肺膜衣錠2.5毫克 Adempas film-coated tablets 2.5mg | 台灣拜耳股份有限公司 | 1,261 | 2015-06-01 |
藥品給付規定
第 2.8.2.4 節本成分專屬最近修訂 104/6/1
原發性肺動脈高血壓或特定CTEPH患者，經事前審查核准後使用。
- 適用範圍
- 原發性肺動脈高血壓；或無法手術/術後復發之WHO第II-III級慢性血栓栓塞性肺高壓(CTEPH)成年患者
- 事前審查
- 是
- 療程／數量
- 每次限用1粒
第 2.8.2.8 節類別或併用相關規定最近修訂 113/1/1
原發性或特發性/遺傳性肺動脈高壓患者，經事前審查核准後使用。
- 適用範圍
- 吸入劑：WHO Group I原發性肺動脈高血壓(NYHA III)；注射劑：特發性或遺傳性肺動脈高壓(WHO III-IV)
- 治療線別
- 其他治療失敗後
- 事前審查
- 是
- 療程／數量
- 24週
- 續用條件
- 期滿須再次申請核准
條件摘要由 AI 從健保署「藥品給付規定」公告原文逐節整理，僅供快速查閱；實際適用以健保署公告原文為準。
健保共擬會議審議歷程
| 會議 | 案由 | 結果 | 摘要 |
|---|---|---|---|
| 第53次會議 2021-12-16 | 給付規定修訂 Riociguat |
不通過 | 維持事前審查機制。 |
| 第13次會議 2015-04-16 | 新增收載 愛定保肺膜衣錠 (Adempas Film-Coated Tablets) |
通過 | 同意納入健保給付，屬2A類新藥。 |
| 第13次會議 2015-04-16 | 新增品項 愛定保肺膜衣錠 |
紀錄未見決議 | 含riociguat作為治療原發性肺動脈高壓及慢性血栓性肺高壓之新成分新藥。 |
來源：健保署藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議之議程與會議紀錄。議程「待審」以正式會議紀錄為準。
台灣藥證
6現行有效藥證
1持證廠商家數
2015/01/09最早核發日
持證廠商：台灣拜耳股份有限公司
核准適應症（藥證登載）
1.慢性血栓栓塞性肺高壓(CTEPH, WHO Group 4)：用於治療無法手術之CTEPH成人病患及接受手術治療後仍持續發生或復發之CTEPH成人病患，以改善運動能力及改善WHO功能層級。 2.肺動脈高血壓(PAH, WHO Group 1)：用於治療PAH的成人病患，以改善運動能力、改善WHO功能層級並延緩臨床症狀惡化。 說明：「病患接受riociguat單一藥物治療或合併使用內皮素受體拮抗劑或前列腺素類藥物均可展現治療效益。試驗有效性的建立主要來自WHO功能層級II和III的病患，以及病因為原發性或遺傳性的PAH病患，或與結締組織疾病相關的PAH病患。」
國際核准與評估
- 美國 FDA
- 首次核准 2013-10-08（ADEMPAS）
- 歐盟 EMA
- Riociguat Accord：Opinion，（共 2 個品項）
- 法國 HAS
- 最佳附加療效評級 ASMR V（無附加效益（多為學名藥／生物相似藥或同類藥））
國際資料供參考，非健保署核價或給付依據。
常見問題
Riociguat（Adempas） 健保有給付嗎？
有。截至 2026-10-01，健保現行收載 3 個品項，支付價 1,261 元；該成分最早的收載紀錄為 2015-06-01。給付另受藥品給付規定第 2.8.2.4 節規範。
Riociguat（Adempas） 的健保給付條件是什麼？
依藥品給付規定第 2.8.2.4 節：原發性肺動脈高血壓或特定CTEPH患者，經事前審查核准後使用。（條件摘要供參考，以健保署公告原文為準。）
Riociguat（Adempas） 最近一次健保共擬會議審議結果是什麼？
第53次會議（2021-12-16）審議「給付規定修訂」，結果：不通過。維持事前審查機制。
本頁資料整理自健保署、食藥署、醫藥品查驗中心、專利連結登載與美國 FDA／歐盟 EMA／英國 NICE／法國 HAS 等公開資料，每次資料更新自動同步。
僅供資訊參考，不構成醫療、法律或送審建議；實際以各主管機關現行公告為準。