ATC C02KX54・心血管系統
複方・2 種成分
奧欣威 Opsynvi（Macitentan / Tadalafil）
重點整理
- 健保給付
- 有。現行收載 2 個品項（1 家廠商），支付價 2,013 元；最早收載紀錄 2026-05-01。
- 給付條件
- 藥品給付規定第 2.8.2.10 節：結締組織病變導致之肺動脈高壓，現有藥物無效者，經審查後使用。；需事前審查
- 專利
- 專利連結登載最晚 2032-04-30 到期。
- 國際首次核准
- 歐盟 2024 年。
健保收載與支付價
2現行收載品項
2,013支付價（元）
2026-05-01最早收載紀錄
1收載廠商家數
| 品名 | 廠商 | 支付價（元） | 現行價生效 |
|---|---|---|---|
| 奧欣威膜衣錠10/20毫克 OPSYNVI FILM-COATED TABLETS 10/20MG | 嬌生股份有限公司 | 2,013 | 2026-05-01 |
| 奧欣威膜衣錠10/40毫克 OPSYNVI Film-Coated Tablets 10/40mg | 嬌生股份有限公司 | 2,013 | 2026-05-01 |
藥品給付規定
第 2.8.2.10 節本成分專屬最近修訂 115/5/1
結締組織病變導致之肺動脈高壓，現有藥物無效者，經審查後使用。
- 適用範圍
- 結締組織病變導致之肺動脈高血壓，使用現有藥物治療3個月成效不佳者
- 治療線別
- 其他治療失敗後
- 事前審查
- 是
- 療程／數量
- 6個月
- 續用條件
- 每6個月評估，未改善者暫停，必要時3個月後可再申請
- 處方限制
- 風濕免疫專科醫師
條件摘要由 AI 從健保署「藥品給付規定」公告原文逐節整理，僅供快速查閱；實際適用以健保署公告原文為準。
台灣藥證
2現行有效藥證（張）
1持證廠商家數
2024/10/14最早核發日
持證廠商：嬌生股份有限公司
核准適應症（藥證登載）
適用於治療肺動脈高血壓(WHO Group I 且WHO Functional Class II-III)之成人病人，可延緩疾病惡化及改善運動能力。
專利連結登載
| 專利號 | 登載品項 | 登載廠商 | 到期日 |
|---|---|---|---|
| I388556 | 奧欣威膜衣錠10/20毫克 OPSYNVI Film-Coated Tablets 10/20mg | 嬌生股份有限公司 | 2032-04-30 |
西藥專利連結由業者自行登載（民國 108 年起），未登載不代表沒有專利。看全部專利到期清單
國際核准與評估
- 歐盟 EMA
- Yuvanci：Authorised，2024-09-27
國際資料供參考，非健保署核價或給付依據。
常見問題
奧欣威是什麼藥？
奧欣威是含 Macitentan、Tadalafil 2 種成分的複方藥品名（ATC C02KX54，心血管系統）。台灣藥證登載的適應症：適用於治療肺動脈高血壓(WHO Group I 且WHO Functional Class II-III)之成人病人，可延緩疾病惡化及改善運動能力。
奧欣威（Macitentan / Tadalafil） 健保有給付嗎？
有。截至 2026-10-01，健保現行收載 2 個品項，支付價 2,013 元；該成分最早的收載紀錄為 2026-05-01。給付另受藥品給付規定第 2.8.2.10 節規範。
奧欣威（Macitentan / Tadalafil） 的健保給付條件是什麼？
依藥品給付規定第 2.8.2.10 節：結締組織病變導致之肺動脈高壓，現有藥物無效者，經審查後使用。 需經事前審查。（條件摘要供參考，以健保署公告原文為準。）
奧欣威（Macitentan / Tadalafil） 在台灣的專利何時到期？
依西藥專利連結登載，最晚到期的專利為 2032-04-30。專利連結由業者自行登載，未登載不代表沒有專利。
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資料來源
整理：RxAthena 藥策智庫・資料截至 2026-10-01。僅供資訊參考，不構成醫療、法律或送審建議；實際以各主管機關現行公告為準。