2.8.2.11 Sotatercept

2.8.2.11.Sotatercept(如 Winrevair):(115/6/1) 1.限用於經衛生福利部國民健康署認定之特發性或遺傳性肺動脈高壓的成人病人(WHO Functional ClassIII或IV級),並符合下列條件之一: (1)WHO功能性分級第III級病人,須先經 PDE 5-I/sGCS (phosphodiesterase type 5 inhibitor/soluble guanylyl cyclase stimulator)或 ERA (endothelin-receptor antagonist)或 PPA(prostacyclin pathway agents,含口服、吸入、靜脈或皮下注 射劑)藥品,至少使用二類以上藥品併用治療半年後,治療反應不佳或藥物耐受不良 或有實證顯示疾病快速惡化,經評估後仍處於中高風險(intermediate-high risk) 之附加治療(add-on therapy)。 (2)WHO 功能性分級第 IV 級病人,須先經 PDE 5-I/sGCS 或 ERA 或 PPA 靜脈或皮下注射 劑等藥品,至少三類以上藥品治療三個月後,治療反應不佳或藥物耐受不良或有實 證顯示疾病快速惡化,經評估後仍處於高風險(high risk)之附加治療(add-on therapy)。 2.停止治療條件:治療期間,經評估有實證顯示疾病惡化或接受肺臟移植後,則應停 止治療。 3.需經事前審查核准後使用,每次申請以24週為限,期滿須經再次申請核准後才得以 續用。