ATC L04AJ07
罕見疾病用藥
Crovalimab（Piasky）
Crovalimab（Piasky）；健保收載 1 品項、給付規定第 8.2.10 節、共擬審議 1 筆、專利登載最晚 2040-07-29。健保給付條件、審議歷程、支付價與國際核准一頁看。
健保收載與支付價
1現行收載品項
269,231支付價（元）
2025-10-01最早收載紀錄
1收載廠商家數
| 品名 | 廠商 | 支付價（元） | 現行價生效 |
|---|---|---|---|
| 培安適注射液劑 PIASKY for Injection | 台灣中外製藥股份有限公司 | 269,231 | 2025-10-01 |
藥品給付規定
第 8.2.10 節本成分專屬最近修訂 115/3/1
經審查核准之PNH及aHUS患者，需定期評估療效。
- 適用範圍
- 經國健署認定之陣發性夜間血紅素尿症(PNH)及非典型性尿毒溶血症候群(aHUS)患者。
- 事前審查
- 是
- 療程／數量
- 6個月
- 續用條件
- 每6個月重新評估，未改善或指標未達標者不予同意
第 9.32.2 節類別或併用相關規定
PNH患者經抗體確認clone size>50%且符合溶血、血栓或腎功能衰竭條件者，經審查可使用。
- 適用範圍
- 陣發性夜間血紅素尿症(PNH)患者，且PNH granulocyte clone size經兩種抗體確認大於50%
- 事前審查
- 是
- 療程／數量
- 6個月
- 續用條件
- 每6個月評估，病情無改善(LDH>1.5倍或輸血>2單位)、clone size≦50%或發生嚴重再生不良性貧血者不予續用
條件摘要由 AI 從健保署「藥品給付規定」公告原文逐節整理，僅供快速查閱；實際適用以健保署公告原文為準。
健保共擬會議審議歷程
| 會議 | 案由 | 結果 | 摘要 |
|---|---|---|---|
| 第77次會議 2025-08-21 | 新增收載 PIASKY for injection |
通過 | 同意納入健保支付項目，屬第2B類新藥，用於治療陣發性夜間血紅素尿症。 |
來源：健保署藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議之議程與會議紀錄。議程「待審」以正式會議紀錄為準。
台灣藥證
3現行有效藥證
1持證廠商家數
2025/05/05最早核發日
持證廠商：台灣中外製藥股份有限公司
核准適應症（藥證登載）
適用於治療13歲以上且體重40公斤以上的陣發性夜間血紅素尿症 (PNH)病人。
專利連結登載
| 專利號 | 登載品項 | 登載廠商 | 到期日 |
|---|---|---|---|
| I886139 | 培安適注射液劑 PIASKY for Injection | 台灣中外製藥股份有限公司 | 2040-07-29 |
| I886140 | 培安適注射液劑 PIASKY for Injection | 台灣中外製藥股份有限公司 | 2040-07-29 |
| I701041 | 培安適注射液劑 PIASKY for Injection | 台灣中外製藥股份有限公司 | 2039-07-31 |
| I704157 | 培安適注射液劑 PIASKY for Injection | 台灣中外製藥股份有限公司 | 2039-07-31 |
| I658834 | 培安適注射液劑 PIASKY for Injection | 台灣中外製藥股份有限公司 | 2038-01-30 |
| I828672 | 培安適注射液劑 PIASKY for Injection | 台灣中外製藥股份有限公司 | 2038-01-30 |
| I610941 | 培安適注射液劑 PIASKY for Injection | 台灣中外製藥股份有限公司 | 2037-06-15 |
| I789369 | 培安適注射液劑 PIASKY for Injection | 台灣中外製藥股份有限公司 | 2037-06-15 |
西藥專利連結由業者自行登載（民國 108 年起），未登載不代表沒有專利。
國際核准與評估
- 美國 FDA
- 首次核准 2024-06-20（Piasky）
- 歐盟 EMA
- Piasky：Authorised，22/08/2024
英國 NICE 技術評估
- TA1019 Crovalimab for treating paroxysmal nocturnal haemoglobinuria in people 12 years and over 20 November 2024
國際資料供參考，非健保署核價或給付依據。
常見問題
Crovalimab（Piasky） 健保有給付嗎？
有。截至 2026-10-01，健保現行收載 1 個品項，支付價 269,231 元；該成分最早的收載紀錄為 2025-10-01。給付另受藥品給付規定第 8.2.10 節規範。
Crovalimab（Piasky） 的健保給付條件是什麼？
依藥品給付規定第 8.2.10 節：經審查核准之PNH及aHUS患者，需定期評估療效。 需經事前審查。（條件摘要供參考，以健保署公告原文為準。）
Crovalimab（Piasky） 最近一次健保共擬會議審議結果是什麼？
第77次會議（2025-08-21）審議「新增收載」，結果：通過。同意納入健保支付項目，屬第2B類新藥，用於治療陣發性夜間血紅素尿症。
Crovalimab（Piasky） 在台灣的專利何時到期？
依西藥專利連結登載，最晚到期的專利為 2040-07-29。專利連結由業者自行登載，未登載不代表沒有專利。
本頁資料整理自健保署、食藥署、醫藥品查驗中心、專利連結登載與美國 FDA／歐盟 EMA／英國 NICE／法國 HAS 等公開資料，每次資料更新自動同步。
僅供資訊參考，不構成醫療、法律或送審建議；實際以各主管機關現行公告為準。