ATC L04AJ03
Pegcetacoplan（Aspaveli）
Pegcetacoplan（Aspaveli）；健保收載 1 品項、給付規定第 8.2.19 節、共擬審議 1 筆。健保給付條件、審議歷程、支付價與國際核准一頁看。
健保收載與支付價
1現行收載品項
90,265支付價（元）
2026-10-01最早收載紀錄
1收載廠商家數
| 品名 | 廠商 | 支付價（元） | 現行價生效 |
|---|---|---|---|
| ASPAVELI/EMPAVELI 1080MG SOLUTION FOR INFUSION ASPAVELI/EMPAVELI 1080MG SOLUTION FOR INFUSION | 科懋生物科技股份有限公司 | 90,265 | 2026-10-01 |
藥品給付規定
第 8.2.19 節本成分專屬最近修訂 115/10/1
C5抑制劑治療後仍有溶血之PNH患者，經專案審查使用。
- 適用範圍
- 經國健署認定之陣發性夜間血紅素尿症(PNH)病人，且使用C5抑制劑後仍有血管外溶血者。
- 治療線別
- 第二線
- 事前審查
- 是
- 療程／數量
- 每6個月重新評估
- 續用條件
- 病情改善且未達停用標準者可續用。
第 9.32.2 節類別或併用相關規定
PNH患者經C5抑制劑治療無效後，可申請第二線藥物治療。
- 適用範圍
- 陣發性夜間血紅素尿症(PNH)第二線治療
- 治療線別
- 第二線
- 事前審查
- 是
- 療程／數量
- 6個月
- 續用條件
- 每6個月評估，病情無改善或clone size≦50%等條件不予續用
條件摘要由 AI 從健保署「藥品給付規定」公告原文逐節整理，僅供快速查閱；實際適用以健保署公告原文為準。
健保共擬會議審議歷程
| 會議 | 案由 | 結果 | 摘要 |
|---|---|---|---|
| 第83次會議 2026-08-20 | 新增收載 Aspaveli/Empaveli |
通過 | 同意納入健保支付，作為陣發性夜間血紅素尿症之第二線治療。 |
來源：健保署藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議之議程與會議紀錄。議程「待審」以正式會議紀錄為準。
國際核准與評估
- 美國 FDA
- 首次核准 2021-05-14（EMPAVELI、SYFOVRE）
- 歐盟 EMA
- Syfovre：Refused，（共 2 個品項）
- 法國 HAS
- 最佳附加療效評級 ASMR III（中等附加效益（modérée））
英國 NICE 技術評估
- TA778 Pegcetacoplan for treating paroxysmal nocturnal haemoglobinuria 9 March 2022
國際資料供參考，非健保署核價或給付依據。
常見問題
Pegcetacoplan（Aspaveli） 健保有給付嗎？
有。截至 2026-10-01，健保現行收載 1 個品項，支付價 90,265 元；該成分最早的收載紀錄為 2026-10-01。給付另受藥品給付規定第 8.2.19 節規範。
Pegcetacoplan（Aspaveli） 的健保給付條件是什麼？
依藥品給付規定第 8.2.19 節：C5抑制劑治療後仍有溶血之PNH患者，經專案審查使用。 需經事前審查。（條件摘要供參考，以健保署公告原文為準。）
Pegcetacoplan（Aspaveli） 最近一次健保共擬會議審議結果是什麼？
第83次會議（2026-08-20）審議「新增收載」，結果：通過。同意納入健保支付，作為陣發性夜間血紅素尿症之第二線治療。
本頁資料整理自健保署、食藥署、醫藥品查驗中心、專利連結登載與美國 FDA／歐盟 EMA／英國 NICE／法國 HAS 等公開資料，每次資料更新自動同步。
僅供資訊參考，不構成醫療、法律或送審建議；實際以各主管機關現行公告為準。