ATC L04AJ08
罕見疾病用藥
Iptacopan（Fabhalta）
Iptacopan（Fabhalta）；健保收載 1 品項、給付規定第 8.2.19 節、共擬審議 1 筆、專利登載最晚 2041-05-16。健保給付條件、審議歷程、支付價與國際核准一頁看。
健保收載與支付價
1現行收載品項
10,893支付價（元）
2026-09-01最早收載紀錄
1收載廠商家數
| 品名 | 廠商 | 支付價（元） | 現行價生效 |
|---|---|---|---|
| 服易達200毫克膠囊 Fabhalta 200 mg hard capsules | 台灣諾華股份有限公司 | 10,893 | 2026-09-01 |
藥品給付規定
第 8.2.19 節本成分專屬最近修訂 115/10/1
C5抑制劑治療後仍有溶血之PNH患者，經專案審查使用。
- 適用範圍
- 經國健署認定之陣發性夜間血紅素尿症(PNH)病人，且使用C5抑制劑後仍有血管外溶血者。
- 治療線別
- 第二線
- 事前審查
- 是
- 療程／數量
- 每6個月重新評估
- 續用條件
- 病情改善且未達停用標準者可續用。
第 9.32.2 節類別或併用相關規定
PNH患者經C5抑制劑治療無效後，可申請第二線藥物治療。
- 適用範圍
- 陣發性夜間血紅素尿症(PNH)第二線治療
- 治療線別
- 第二線
- 事前審查
- 是
- 療程／數量
- 6個月
- 續用條件
- 每6個月評估，病情無改善或clone size≦50%等條件不予續用
條件摘要由 AI 從健保署「藥品給付規定」公告原文逐節整理，僅供快速查閱；實際適用以健保署公告原文為準。
健保共擬會議審議歷程
| 會議 | 案由 | 結果 | 摘要 |
|---|---|---|---|
| 第82次會議 2026-06-18 | 新增收載 Fabhalta 200mg hard capsules |
紀錄未見決議 | 建議將治療陣發性夜間血紅素尿症病人之新成分新藥納入健保支付項目。 |
來源：健保署藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議之議程與會議紀錄。議程「待審」以正式會議紀錄為準。
台灣藥證
3現行有效藥證
1持證廠商家數
2025/07/24最早核發日
持證廠商：台灣諾華股份有限公司
核准適應症（藥證登載）
治療陣發性夜間血紅素尿症 (PNH)出現溶血性貧血 (hemolytic anemia)的成人病人。
專利連結登載
| 專利號 | 登載品項 | 登載廠商 | 到期日 |
|---|---|---|---|
| I858258 | 服易達200毫克膠囊 Fabhalta 200 mg hard capsules | 台灣諾華股份有限公司 | 2041-05-16 |
| I641600 | 服易達200毫克膠囊 Fabhalta 200 mg hard capsules | 台灣諾華股份有限公司 | 2034-07-13 |
西藥專利連結由業者自行登載（民國 108 年起），未登載不代表沒有專利。
國際核准與評估
- 美國 FDA
- 首次核准 2023-12-05（FABHALTA）
- 歐盟 EMA
- Fabhalta：Authorised，17/05/2024
- 法國 HAS
- 最佳附加療效評級 ASMR III（中等附加效益（modérée））
英國 NICE 技術評估
- TA1102 Iptacopan for treating complement 3 glomerulopathy (terminated appraisal) 29 October 2025
- TA1000 Iptacopan for treating paroxysmal nocturnal haemoglobinuria 4 September 2024
國際資料供參考，非健保署核價或給付依據。
常見問題
Iptacopan（Fabhalta） 健保有給付嗎？
有。截至 2026-10-01，健保現行收載 1 個品項，支付價 10,893 元；該成分最早的收載紀錄為 2026-09-01。給付另受藥品給付規定第 8.2.19 節規範。
Iptacopan（Fabhalta） 的健保給付條件是什麼？
依藥品給付規定第 8.2.19 節：C5抑制劑治療後仍有溶血之PNH患者，經專案審查使用。 需經事前審查。（條件摘要供參考，以健保署公告原文為準。）
Iptacopan（Fabhalta） 在台灣的專利何時到期？
依西藥專利連結登載，最晚到期的專利為 2041-05-16。專利連結由業者自行登載，未登載不代表沒有專利。
本頁資料整理自健保署、食藥署、醫藥品查驗中心、專利連結登載與美國 FDA／歐盟 EMA／英國 NICE／法國 HAS 等公開資料，每次資料更新自動同步。
僅供資訊參考，不構成醫療、法律或送審建議；實際以各主管機關現行公告為準。