ATC L04AJ09
罕見疾病用藥
Danicopan(Voydeya)
Danicopan(Voydeya);健保收載 2 品項、給付規定第 8.2.19 節、共擬審議 1 筆。健保給付條件、審議歷程、支付價與國際核准一頁看。
健保收載與支付價
2現行收載品項
474–853支付價(元)
2026-03-01最早收載紀錄
1收載廠商家數
| 品名 | 廠商 | 支付價(元) | 現行價生效 |
|---|---|---|---|
| 維得抑膜衣錠100毫克 Voydeya 100 mg Film-coated Tablets | 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 | 853 | 2026-03-01 |
| 維得抑膜衣錠50毫克 Voydeya 50 mg Film-coated Tablets | 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 | 474 | 2026-03-01 |
藥品給付規定
第 8.2.19 節本成分專屬最近修訂 115/10/1
C5抑制劑治療後仍有溶血之PNH患者,經專案審查使用。
- 適用範圍
- 經國健署認定之陣發性夜間血紅素尿症(PNH)病人,且使用C5抑制劑後仍有血管外溶血者。
- 治療線別
- 第二線
- 事前審查
- 是
- 療程/數量
- 每6個月重新評估
- 續用條件
- 病情改善且未達停用標準者可續用。
第 9.32.2 節類別或併用相關規定
PNH患者經C5抑制劑治療無效後,可申請第二線藥物治療。
- 適用範圍
- 陣發性夜間血紅素尿症(PNH)第二線治療
- 治療線別
- 第二線
- 事前審查
- 是
- 療程/數量
- 6個月
- 續用條件
- 每6個月評估,病情無改善或clone size≦50%等條件不予續用
條件摘要由 AI 從健保署「藥品給付規定」公告原文逐節整理,僅供快速查閱;實際適用以健保署公告原文為準。
健保共擬會議審議歷程
| 會議 | 案由 | 結果 | 摘要 |
|---|---|---|---|
| 第79次會議 2025-12-18 | 新增收載 Voydeya |
通過 | 同意納入給付並簽訂藥品給付協議,屬第2B類新藥。 |
來源:健保署藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議之議程與會議紀錄。議程「待審」以正式會議紀錄為準。
台灣藥證
6現行有效藥證
1持證廠商家數
2025/01/17最早核發日
持證廠商:臺灣阿斯特捷利康股份有限公司
核准適應症(藥證登載)
適用於作為Ravulizumab或Eculizumab的附加藥物,治療在Ravulizumab或Eculizumab穩定治療下仍有溶血性貧血(hemolytic anemia)之陣發性夜間血紅素尿症(PNH)成人病人。
國際核准與評估
- 美國 FDA
- 首次核准 2024-03-29(VOYDEYA)
- 歐盟 EMA
- Voydeya:Authorised,19/04/2024
- 法國 HAS
- 最佳附加療效評級 ASMR III(中等附加效益(modérée))
英國 NICE 技術評估
- TA1010 Danicopan with ravulizumab or eculizumab for treating paroxysmal nocturnal haemoglobinuria 23 October 2024
國際資料供參考,非健保署核價或給付依據。
常見問題
Danicopan(Voydeya) 健保有給付嗎?
有。截至 2026-10-01,健保現行收載 2 個品項,支付價 474–853 元;該成分最早的收載紀錄為 2026-03-01。給付另受藥品給付規定第 8.2.19 節規範。
Danicopan(Voydeya) 的健保給付條件是什麼?
依藥品給付規定第 8.2.19 節:C5抑制劑治療後仍有溶血之PNH患者,經專案審查使用。 需經事前審查。(條件摘要供參考,以健保署公告原文為準。)
Danicopan(Voydeya) 最近一次健保共擬會議審議結果是什麼?
第79次會議(2025-12-18)審議「新增收載」,結果:通過。同意納入給付並簽訂藥品給付協議,屬第2B類新藥。
本頁資料整理自健保署、食藥署、醫藥品查驗中心、專利連結登載與美國 FDA/歐盟 EMA/英國 NICE/法國 HAS 等公開資料,每次資料更新自動同步。
僅供資訊參考,不構成醫療、法律或送審建議;實際以各主管機關現行公告為準。