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ATC L04AJ09 罕見疾病用藥

Danicopan(Voydeya)

健保給付條件、審議歷程與支付價 · 資料截至 2026-10-01 · 每次資料更新自動同步
Danicopan(Voydeya);健保收載 2 品項、給付規定第 8.2.19 節、共擬審議 1 筆。健保給付條件、審議歷程、支付價與國際核准一頁看。

健保收載與支付價

2現行收載品項
474–853支付價(元)
2026-03-01最早收載紀錄
1收載廠商家數
品名廠商支付價(元)現行價生效
維得抑膜衣錠100毫克
Voydeya 100 mg Film-coated Tablets
臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 853 2026-03-01
維得抑膜衣錠50毫克
Voydeya 50 mg Film-coated Tablets
臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 474 2026-03-01

藥品給付規定

第 8.2.19 節本成分專屬最近修訂 115/10/1

C5抑制劑治療後仍有溶血之PNH患者,經專案審查使用。

適用範圍
經國健署認定之陣發性夜間血紅素尿症(PNH)病人,且使用C5抑制劑後仍有血管外溶血者。
治療線別
第二線
事前審查
是
療程/數量
每6個月重新評估
續用條件
病情改善且未達停用標準者可續用。
第 9.32.2 節類別或併用相關規定

PNH患者經C5抑制劑治療無效後,可申請第二線藥物治療。

適用範圍
陣發性夜間血紅素尿症(PNH)第二線治療
治療線別
第二線
事前審查
是
療程/數量
6個月
續用條件
每6個月評估,病情無改善或clone size≦50%等條件不予續用

條件摘要由 AI 從健保署「藥品給付規定」公告原文逐節整理,僅供快速查閱;實際適用以健保署公告原文為準。

健保共擬會議審議歷程

會議案由結果摘要
第79次會議
2025-12-18
新增收載
Voydeya
通過 同意納入給付並簽訂藥品給付協議,屬第2B類新藥。

來源:健保署藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議之議程與會議紀錄。議程「待審」以正式會議紀錄為準。

台灣藥證

6現行有效藥證
1持證廠商家數
2025/01/17最早核發日

持證廠商:臺灣阿斯特捷利康股份有限公司

核准適應症(藥證登載)

適用於作為Ravulizumab或Eculizumab的附加藥物,治療在Ravulizumab或Eculizumab穩定治療下仍有溶血性貧血(hemolytic anemia)之陣發性夜間血紅素尿症(PNH)成人病人。

國際核准與評估

美國 FDA
首次核准 2024-03-29(VOYDEYA)
歐盟 EMA
Voydeya:Authorised,19/04/2024
法國 HAS
最佳附加療效評級 ASMR III(中等附加效益(modérée))

英國 NICE 技術評估

  • TA1010 Danicopan with ravulizumab or eculizumab for treating paroxysmal nocturnal haemoglobinuria 23 October 2024

國際資料供參考,非健保署核價或給付依據。

常見問題

Danicopan(Voydeya) 健保有給付嗎?

有。截至 2026-10-01,健保現行收載 2 個品項,支付價 474–853 元;該成分最早的收載紀錄為 2026-03-01。給付另受藥品給付規定第 8.2.19 節規範。

Danicopan(Voydeya) 的健保給付條件是什麼?

依藥品給付規定第 8.2.19 節:C5抑制劑治療後仍有溶血之PNH患者,經專案審查使用。 需經事前審查。(條件摘要供參考,以健保署公告原文為準。)

Danicopan(Voydeya) 最近一次健保共擬會議審議結果是什麼?

第79次會議(2025-12-18)審議「新增收載」,結果:通過。同意納入給付並簽訂藥品給付協議,屬第2B類新藥。

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本頁資料整理自健保署、食藥署、醫藥品查驗中心、專利連結登載與美國 FDA/歐盟 EMA/英國 NICE/法國 HAS 等公開資料,每次資料更新自動同步。 僅供資訊參考,不構成醫療、法律或送審建議;實際以各主管機關現行公告為準。