Vedolizumab（Entyvio）
健保收載與支付價
| 品名 | 廠商 | 支付價（元） | 現行價生效 |
|---|---|---|---|
| 安潰悠凍晶注射劑300毫克 Entyvio Powder for Concentrate for Solution for Infusion | 台灣武田藥品工業股份有限公司 | 49,837 | 2026-04-01 |
| 安潰悠皮下注射劑108毫克 Entyvio 108mg Solution for Injection | 台灣武田藥品工業股份有限公司 | 12,184 | 2026-04-01 |
歷次支付價：安潰悠凍晶注射劑300毫克
| 生效日 | 支付價（元） |
|---|---|
| 2026-04-01 | 49,837 |
| 2025-04-01 | 50,836 |
| 2024-04-01 | 51,850 |
| 2023-04-01 | 53,421 |
| 2022-01-01 | 54,933 |
| 2020-10-01 | 56,395 |
| 2019-04-01 | 56,951 |
| 2017-10-01 | 57,744 |
藥品給付規定
用於克隆氏症治療之藥品清單。
- 適用範圍
- 克隆氏症治療。
潰瘍性結腸炎患者使用生物製劑或小分子藥物之總綱。
- 適用範圍
- 潰瘍性結腸炎治療
- 事前審查
- 是
成人潰瘍性結腸炎經傳統治療無效者，經事前審查可使用生物製劑。
- 適用範圍
- 成人潰瘍性結腸炎，經傳統藥物治療無效或嚴重副作用，或急性嚴重患者。
- 治療線別
- 其他治療失敗後
- 事前審查
- 是
- 療程／數量
- 初次申請依藥物不同為2至8週
- 續用條件
- 需達臨床反應標準，每24週評估
- 處方限制
- 消化系專科醫師
規範各生物製劑之給藥劑量及懷孕、感染、腫瘤等排除使用條件。
- 適用範圍
- 成人克隆氏症患者之藥物劑量與排除條件。
- 事前審查
- 是
- 處方限制
- 消化系專科醫師
克隆氏症患者復發或難治時，經專科醫師評估可申請續用生物製劑。
- 適用範圍
- 克隆氏症患者病情復發或以其他治療難以控制者。
- 事前審查
- 是
- 療程／數量
- 每24週評估一次
- 續用條件
- 維持前一療程有效或部分有效緩解之CDAI分數，連續2年達標應考慮停藥。
- 處方限制
- 消化系專科醫師
條件摘要由 AI 從健保署「藥品給付規定」公告原文逐節整理，僅供快速查閱；實際適用以健保署公告原文為準。
健保共擬會議審議歷程
| 會議 | 案由 | 結果 | 摘要 |
|---|---|---|---|
| 第62次會議 2023-06-15 | 新增收載/給付規定修訂 Entyvio |
通過 | 同意皮下注射劑型納入給付，並修訂相關給付規定。 |
| 第62次會議 2023-06-15 | 擴增給付範圍及新增給藥途徑 Entyvio |
紀錄未見決議 | 建議擴增治療成人潰瘍性結腸炎及克隆氏症之給付範圍及納入新給藥途徑。 |
| 第44次 2020-06-01 | 給付規定修訂 vedolizumab |
通過 | 修訂克隆氏症使用生物製劑之申請表及療效評估規定。 |
| 第27次會議 2017-08-17 | 新增收載 安潰悠凍晶注射劑 |
通過 | 同意納入給付，並修訂相關生物製劑給付規定。 |
| 第64次會議 日期未載 | 給付規定修訂 Entyvio |
通過 | 擴增治療成人潰瘍性結腸炎及克隆氏症之給付範圍及新給藥途徑。 |
來源：健保署藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議之議程與會議紀錄。議程「待審」以正式會議紀錄為準。
台灣藥證
持證廠商：台灣武田藥品工業股份有限公司
核准適應症（藥證登載）
１、 適用於治療以下的成人病人： (１)中度至重度活性潰瘍性結腸炎。 (２)中度至重度活性克隆氏症。 對腫瘤壞死因子 (TNF) 阻斷劑或免疫調節藥物治療反應不佳、失去治療反應或無法耐受；或對皮質類固醇治療反應不佳、無法耐受或證實發生依賴性。 ２、適用於治療因潰瘍性結腸炎接受直腸結腸切除術和迴腸儲袋肛管吻合術，並且對抗生素治療反應不足或失去反應之中至重度活動性慢性結腸袋炎(pouchitis)之成人病人。
專利連結登載
| 專利號 | 登載品項 | 登載廠商 | 到期日 |
|---|---|---|---|
| I698254 | 安潰悠皮下注射劑108毫克 Entyvio 108mg Solution for Injection | 台灣武田藥品工業股份有限公司 | 2033-10-05 |
| I638661 | 安潰悠皮下注射劑108毫克 Entyvio 108mg Solution for Injection | 台灣武田藥品工業股份有限公司 | 2032-05-01 |
| I799757 | 安潰悠皮下注射劑108毫克 Entyvio 108mg Solution for Injection | 台灣武田藥品工業股份有限公司 | 2032-05-01 |
西藥專利連結由業者自行登載（民國 108 年起），未登載不代表沒有專利。
國際核准與評估
- 美國 FDA
- 首次核准 2014-05-20（Entyvio、Entyvio Pen）
- 歐盟 EMA
- Entyvio：Authorised，22/05/2014
- 法國 HAS
- 最佳附加療效評級 ASMR V（無附加效益（多為學名藥／生物相似藥或同類藥））
英國 NICE 技術評估
- TA826 Vedolizumab for treating chronic refractory pouchitis after surgery for ulcerative colitis (terminated appraisal) 21 September 2022
- TA352 Vedolizumab for treating moderately to severely active Crohn's disease after prior therapy 26 August 2015
- TA342 Vedolizumab for treating moderately to severely active ulcerative colitis 5 June 2015
國際資料供參考，非健保署核價或給付依據。
常見問題
有。截至 2026-10-01，健保現行收載 2 個品項，支付價 12,184–49,837 元；該成分最早的收載紀錄為 2017-10-01。給付另受藥品給付規定第 8.2.4.7、8.2.4.9、8.2.4.9.1 節規範。
依適應症不同，分屬藥品給付規定多個節次：第 8.2.4.7 節：用於克隆氏症治療之藥品清單。；第 8.2.4.9 節：潰瘍性結腸炎患者使用生物製劑或小分子藥物之總綱。；第 8.2.4.9.1 節：成人潰瘍性結腸炎經傳統治療無效者，經事前審查可使用生物製劑。（條件摘要供參考，以健保署公告原文為準。）
第62次會議（2023-06-15）審議「新增收載/給付規定修訂」，結果：通過。同意皮下注射劑型納入給付，並修訂相關給付規定。
依西藥專利連結登載，最晚到期的專利為 2033-10-05。專利連結由業者自行登載，未登載不代表沒有專利。