B型肝炎臨床試驗：已結束
重點整理
- 試驗數
- 全部 102 個：預計結束日未過 14 個、已過 88 個；期別：其他 12 個、第 1 期 23 個、第 1/2 期 5 個、第 2 期 43 個、第 3 期 17 個、第 4 期 2 個。
- 判定方式
- 試驗適應症（或試驗名稱）寫到B型肝炎相關病名；「已結束」依計畫書登記的預計結束日判斷。
預計結束日已過的試驗（88 個，依預計起始日新到舊）
| 試驗 | 期別 | 受試藥 | 預計期間 | 試驗申請者 |
|---|---|---|---|---|
| 一項隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗，以評估AHB-137在健康志願者中給予單一遞增劑量和多劑時的安全性、耐受性和藥物動力學以及在慢性B型肝炎患者中的初步療效 計畫書編號 AB-10-8001・慢性B型肝炎 |
第 1 期 多國多中心 |
AHB-137 | 2023-09-01 至 2025-01-31（已過） |
諾佛葛生技顧問股份有限公司 台灣預計收案 14 人 |
| 一項探討BRII-835 (VIR-2218)和聚乙二醇干擾素α (PEG-IFNα)合併療法用於治療慢性B型肝炎病毒(HBV)感染之療效和安全性的第2期、多中心、 隨機分配、開放性試驗 計畫書編號 BRII-835-002・慢性B型肝炎病毒(HBV) |
第 2 期 多國多中心 |
BRII-835、peginterferon alfa | 2023-07-01 至 2026-06-30（已過） |
諾佛葛生技顧問股份有限公司 台灣預計收案 15 人 |
| 一項第 1 期、雙盲、隨機分配、安慰劑對照、首次使用於人體的口服 DF-006 試驗，以評估健康受試者（第 1 部分和第 2 部分）和慢性 B 型肝炎患者（第 3 部分）單一劑量和多重劑量口服 DF-006 後的安全性、耐受性和藥物動力學 計畫書編號 DF-006-1001・慢性 B 型肝炎 |
第 1 期 多國多中心 |
DF-006 | 2023-05-01 至 2024-12-31（已過） |
艾昆緯股份有限公司 台灣預計收案 30 人 |
| 一項第1a/1b期試驗，對於健康參與者和慢性B型肝炎(CHB)參與者，評估非複製型沙狀病毒載體治療疫苗GS-2829和GS-6779重複給藥的安全性與耐受性 計畫書編號 GS-US-642-5670・慢性B型肝炎 |
第 1 期 多國多中心 |
GS-2829、GS-6779 | 2023-02-15 至 2025-06-30（已過） |
香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 台灣預計收案 25 人 |
| 一項在患有慢性B型肝炎感染的患者中，評估JNJ-73763989、核苷(酸)類似物及PD-1抑制劑合併治療的安全性、療效、耐受性及藥效動力學的第2期開放性試驗。 計畫書編號 73763989PAHPB2008・慢性B型肝炎 |
第 2 期 多國多中心 |
JNJ-73763989 | 2022-06-30 至 2024-05-31（已過） |
嬌生股份有限公司 台灣預計收案 7 人 |
| 一項第1b期、開放性、單組、多中心試驗，評估JNJ-73763989、JNJ-64300535和核苷(酸)類似物用於治療病毒受抑制、HBeAg陰性之慢性B型肝炎病毒感染受試者的療效、安全性和耐受性 計畫書編號 73763989PAHPB1006・慢性B型肝炎 |
第 1 期 多國多中心 |
JNJ-73763989、JNJ-64300535 | 2022-02-01 至 2024-05-10（已過） |
嬌生股份有限公司 台灣預計收案 7 人 |
| 一項第2期、單盲、隨機分配、有對照組多國臨床試驗，針對接受核苷(酸)類似物(NA)治療之慢性B型肝炎(CHB)病人評估先投予抗CHB反義寡核苷酸(ASO)再施以慢性B型肝炎標靶免疫療法(CHB-TI)之接續性治療後的安全性、不良反應、療效和免疫反應。 計畫書編號 217023 (TH HBV ASO-001)・慢性B型肝炎(CHB)感染 |
第 2 期 多國多中心 |
bepirovirsen、GSK3528869A | 2022-01-01 至 2025-12-31（已過） |
荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 台灣預計收案 20-40 人 |
| 一項第2a期、隨機分配、盲性、多中心試驗，在罹患慢性B型肝炎且病毒受抑制的參與者中探討AB-729和VTP-300的併用 計畫書編號 AB-729-202・慢性B型肝炎且病毒受抑制 |
第 2 期 多國多中心 |
Nivolumab | 2021-11-01 至 2026-06-30（已過） |
諾佛葛生技顧問股份有限公司 台灣預計收案 27 人 |
| 一項第2期、開放性、多中心試驗，評估JNJ-73763989、核?(酸)類似物和長效型干擾素α-2a用於治療慢性B型肝炎感染病患的療效、安全性、耐受性和藥物動力學。 計畫書編號 73763989PAHPB2007・慢性B型肝炎 |
第 2 期 多國多中心 |
JNJ-73763989 | 2021-11-01 至 2022-04-29（已過） |
嬌生股份有限公司 台灣預計收案 18 人 |
| 一項在罹患慢性B型肝炎感染的受試者中，探討AB-729、核苷(酸)類似物及聚乙二醇干擾素alfa-2a治療的隨機分配、開放性、多中心試驗 計畫書編號 AB-729-201・慢性B型肝炎病毒感染 |
第 2 期 多國多中心 |
AB-729 | 2021-06-01 至 2025-12-31（已過） |
諾佛葛生技顧問股份有限公司 台灣預計收案 12 人 |
| 一項在HLA-A*02:01陽性、無肝硬化、B型肝炎e抗原陰性且病毒受抑制的慢性HBV感染患者中，評估IMC-I109V安全性、抗病毒活性及藥物動力學的開放性試驗 計畫書編號 IMC-I109V-101・無肝硬化、B型肝炎e抗原(HBeAg)陰性慢性B型肝炎病毒(HBV)感染 |
第 1/2 期 多國多中心 |
IMC-I109V | 2021-05-21 至 2024-12-23（已過） |
諾佛葛生技顧問股份有限公司 台灣預計收案 4 人 |
| 一項開放性、隨機分配研究比較Ropeginterferon alfa-2b (P1101)合併Tenofovir Alafenamide有無使用Ursodeoxycholic Acid於慢性B型肝炎與D型肝炎病毒雙重感染患者之療效與安全性。 計畫書編號 P1101-HDV・慢性B型肝炎與D型肝炎病毒雙重感染患者 |
其他 台灣多中心 |
Ropeginterferon ALFA-2B、Tenofovir Alafenamide | 2021-05-17 至 2024-05-17（已過） |
藥華醫藥股份有限公司 台灣預計收案 30 人 |
| 一項探討BRII-835 (VIR-2218)和BRII-179 (VBI-2601)合併療法用於治療慢性B型肝炎病毒(HBV)感染之安全性和療效的第2期、多中心、隨機分配、開放性試驗 計畫書編號 BRII-179-835-001・慢性B型肝炎病毒(HBV)感染 |
第 2 期 多國多中心 |
BRII-835、BRII-179 | 2021-03-01 至 2023-12-31（已過） |
諾佛葛生技顧問股份有限公司 台灣預計收案 25 人 |
| 一項第2期、開放性、單組、多中心試驗，評估JNJ-73763989、JNJ-56136379、核?(酸)類似物和長效型干擾素α-2a用於治療病毒受抑制之慢性B型肝炎感染病患的療效、安全性、耐受性和藥物動力學 計畫書編號 73763989PAHPB2006・病毒抑制型慢性B型肝炎感染 |
第 2 期 多國多中心 |
JNJ-73763989、JNJ-56136379 | 2021-01-18 至 2023-08-31（已過） |
嬌生股份有限公司 台灣預計收案 25 人 |
| 評估使用GSK3228836 治療慢性 B 型肝炎病毒的受試者之療效與安全性的第 IIb 期多中心、隨機分配、部分盲性、平行組試驗 (B-Clear) 計畫書編號 209668・患有慢性 B 型肝炎病毒之病患 |
第 2 期 多國多中心 |
bepirovirsen | 2020-12-02 至 2022-07-26（已過） |
香港商法馬蘇提克產品發展有限公司台灣分公司 台灣預計收案 15 人 |
| 評估含ABI-H2158療程使用於慢性B型肝炎感染的一項第2a 期、多中心、單盲、安慰劑對照、多組試驗 計畫書編號 ABI-H2158-201・慢性 B 型肝炎感染 |
第 2 期 多國多中心 |
ABI-H2158 | 2020-10-01 至 2023-06-05（已過） |
台灣賽紐仕醫藥股份有限公司 台灣預計收案 15 人 |
| 一項採用延後活性治療的第二期、多中心、隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗，針對同時感染B型肝炎和D型肝炎病毒的參與者，評估JNJ-73763989 + 核?(酸)類似物的療效、安全性和藥物動力學 計畫書編號 73763989HPB2004・同時感染B型肝炎和D型肝炎病毒的患者 |
第 2 期 多國多中心 |
JNJ-73763989 | 2020-10-01 至 2025-12-31（已過） |
嬌生股份有限公司 台灣預計收案 15 人 |
| 一項在未曾接受治療的HBeAg陽性慢性B型肝炎病毒感染患者中，評估JNJ-73763989、長效型干擾素α-2a、核?(酸)類似物併用或未併用JNJ-56136379之療效、藥物動力學、安全性和耐受性的第2期、隨機分配、開放性、多中心試驗 計畫書編號 73763989PAHPB2005・免疫耐受型慢性B型肝炎感染 |
第 2 期 多國多中心 |
JNJ-73763989、JNJ-56136379 | 2020-09-01 至 2024-07-05（已過） |
嬌生股份有限公司 台灣預計收案 15 人 |
| Ｂ型肝炎疫苗在愛滋病毒感染者與感染愛滋病毒高風險群的隨機分組臨床試驗 計畫書編號 109067-F・預防 B 型肝炎。
Engerix-B 適用於認為有接觸 B 型肝炎病毒(HBV)之危險的所有年齡層人士的主動免疫接種, |
其他 台灣單中心 |
— | 2020-08-17 至 2023-12-31（已過） |
醫療財團法人徐元智先生醫藥基金會亞東紀念醫院 台灣預計收案 100 人 |
| 一項第Ib期、開放性研究評估使用P1101後接續給予Anti-PD1藥物於未接受干擾素治療的B型肝炎或D型肝炎病患之安全性及有效性 計畫書編號 A20-101・B型肝炎或D型肝炎 |
第 1 期 台灣多中心 |
P1101 | 2020-07-01 至 2026-09-30（已過） |
藥華醫藥股份有限公司 台灣預計收案 20 人 |
| 一項第二期、隨機分配、適應性、開放性平台試驗，評估多重併用療法使用於慢性 B 型肝炎參與者的療效與安全性 計畫書編號 WV41073・慢性B 型肝炎 (CHRONIC HEPATITIS B) |
第 2 期 多國多中心 |
— | 2020-05-01 至 2025-03-31（已過） |
富啓睿台灣股份有限公司 台灣預計收案 50 人 |
| 在感染慢性B型肝炎的成人病患中進行葛蘭素史克藥廠生物製劑部門HBV病毒載體及佐劑蛋白疫苗(GSK3528869A)的安全性、療效及與免疫生成性研究。 計畫書編號 TH HBV VV-001 (204852)・慢性B型肝炎(CHB)感染 |
第 1/2 期 0 |
GSK3528869A | 2020-05-01 至 2024-11-18（已過） |
荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 台灣預計收案 40 人 |
| 一項在患有慢性 B 型肝炎感染的參加者中，評估 VTP-300 併用或不併用 Nivolumab 的安全性、耐受性及免疫原性的第 1b/2a 期開放標示試驗 計畫書編號 HBV002・Chronic Hepatitis B
慢性B型肝炎 |
第 1/2 期 多國多中心 |
Nivolumab | 2020-05-01 至 2023-02-22（已過） |
保瑞爾生技股份有限公司 台灣預計收案 42 人 |
| 一項第1b 期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照的試驗，針對目前未接受治療且有病毒血症的慢性B 型肝炎病毒感染患者，評估EDP-514 的安全性、耐受性、藥物動力學及抗病毒活性 計畫書編號 EDP 514-002・Chronic hepatitis B virus (CHB) |
第 1 期 多國多中心 |
EDP-514 | 2020-02-01 至 2021-01-31（已過） |
保瑞爾生技股份有限公司 台灣預計收案 9-16 人 |
| 對罹患晚期肝癌及慢性活動型B型肝炎的受試者給予Durvalumab治療的第二期臨床試驗 計畫書編號 ESR-18-14271・慢性活動性B型肝炎的晚期肝細胞癌 |
第 2 期 台灣單中心 |
Durvalumab | 2020-01-01 至 2025-12-31（已過） |
國立台灣大學醫學院附設醫院 台灣預計收案 30 人 |
| A Phase 1 Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics (PK) and Pharmacodynamics (PD) of GS-4224 in Healthy Volunteers and Subjects with the Chronic Hepatitis B (CHB) Virus 計畫書編號 GS-US-439-4660・Chronic Hepatitis B |
第 1 期 多國多中心 |
GS-4224 | 2019-10-04 至 2020-12-28（已過） |
香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 台灣預計收案 27 人 |
| 一項隨機分配、安慰劑對照、觀察者設盲試驗，旨在評估 RO7239958 使用於健康志願者和慢性 B 型肝炎病毒感染病患的安全性、耐受性、藥動學和藥效學 計畫書編號 NP40520・B 型肝炎 ( CHRONIC HEPATITIS B VIRUS INFECTION) |
第 1 期 多國多中心 |
RO7239958 | 2019-10-01 至 2020-05-18（已過） |
富啓睿台灣股份有限公司 台灣預計收案 8 人 |
| 針對慢性B型肝炎(CHB)患者，評估以口服型類法尼醇X受體(FXR)調節劑EYP001a併用聚乙二醇干擾素(peg-IFN)alpha2a治療及其合併使用entecavir (ETV)治療之安全性和抗病毒效果的一項第2a期、開放標示試驗 計畫書編號 EYP001-203・慢性B型肝炎 |
第 2 期 多國多中心 |
Entecavir | 2019-10-01 至 2020-12-30（已過） |
諾佛葛生技顧問股份有限公司 台灣預計收案 20 人 |
| An Exploratory Study to Evaluate the Efficacy Safety of HLX10, a Humanized Monoclonal Antibody Targeting Programmed Death-1 (PD-1) Protein in Chronic Hepatitis B Patients. 計畫書編號 HLX10/HBV-01・Chronic Hepatitis B Patients |
第 2 期 台灣多中心 |
HLX10 | 2019-08-01 至 2021-11-03（已過） |
諾為泰生物科技股份有限公司 台灣預計收案 44 人 |
| 評估 GS-9688 使用於慢性B 型肝炎受試者特殊族群之安全性、耐受性和活性的一項第1b 期、開放性、多中心試驗 計畫書編號 GS-US-389-5458・Chronic Hepatitis B |
第 1 期 多國多中心 |
GS-9688 | 2019-07-05 至 2022-03-21（已過） |
香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 台灣預計收案 35 人 |
| CATALYST 207: A Phase 2, Pilot, Exploratory Study Evaluating the Safety and Antiviral Efficacy of Inarigivir Soproxil in Non-cirrhotic Treatment-naïve Subjects Infected with Chronic Hepatitis B Virus 計畫書編號 SBP-9200-HBV-207・Chronic Hepatitis B Virus Infection |
第 2 期 多國多中心 |
inarigivir soproxil | 2019-05-01 至 2020-08-25（已過） |
保瑞爾生技股份有限公司 台灣預計收案 33~50 人 |
| A Pilot Trial to Study Alterations of HBsAg Level in HBV-related Hepatocellular Carcinoma Receiving Post-operative P1101 Combined with Meriva® 計畫書編號 T6217・用於B型肝炎引發肝細胞癌手術治療後的病患,評估其安全性與預防性效果,在臨床上是否安全而且能降低病患在術後的復發率。 |
第 2 期 台灣多中心 |
Ropeginterferon ALFA-2B | 2019-02-01 至 2019-12-25（已過） |
財團法人國家衛生研究院癌症研究所 台灣預計收案 132 人 |
| 比較P1101單一藥物治療相較於Entecavir單一藥物治療對於長期接受核苷(酸)類似物治療的慢性B型肝炎e抗原陰性患者的一項開放性、多中心、隨機分配、活性藥物對照試驗 計畫書編號 A18-I02・慢性B型肝炎 |
其他 台灣多中心 |
P1101 | 2019-01-25 至 2022-12-31（已過） |
藥華醫藥股份有限公司 台灣預計收案 90 人 |
| A Phase 2, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Multi-center Study to Evaluate the Safety, Tolerability and Antiviral Activity of GS-9688 in Viremic Adult Subjects with Chronic Hepatitis B who are not currently on Treatment 計畫書編號 GS-US-389-2025・Viremic Chronic Hepatitis B |
第 2 期 多國多中心 |
GS-9688 | 2018-08-28 至 2021-04-12（已過） |
香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 台灣預計收案 20 人 |
| A Phase 3, Randomized, Double-Blind Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Fixed Dose Combination of Bictegravir/Emtricitabine/Tenofovir Alafenamide versus Dolutegravir + Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil Fumarate in Treatment Naïve, HIV-1 and Hepatitis B Co-Infected Adults 計畫書編號 GS-US-380-4458・從未接受 HIV-1 和 HBV 抗病毒治療之 HIV-1 和 HBV 共同感染成人患者 |
第 3 期 多國多中心 |
Tenofovir Alafenamide | 2018-08-15 至 2023-07-06（已過） |
香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 台灣預計收案 37 人 |
| 一項隨機分配、雙盲、多重劑量、安慰劑對照臨床試驗，評估Antroquinonol在B型肝炎患者的有效性 計畫書編號 GHHBV-2-001・B型肝炎 chronic hepatitis B |
第 2 期 台灣單中心 |
Antroquinonol | 2018-08-01 至 2022-12-01（已過） |
國鼎生物科技股份有限公司 台灣預計收案 60 人 |
| 一項第2a期、隨機分配、部分設盲、安慰劑對照的試驗，針對慢性B型肝炎病毒感染的受試者，評估多重劑量的JNJ-56136379作為單一療法以及併用核苷(酸)類似物治療的療效、安全性及藥物動力學 計畫書編號 56136379HPB2001・慢性B型肝炎病毒 |
第 2 期 多國多中心 |
JNJ-56136379 | 2018-02-15 至 2020-08-05（已過） |
嬌生股份有限公司 台灣預計收案 32 人 |
| A Phase 2a, Open-Label, Study Evaluating the Safety and Anti-Viral Activity of ARB-001467 in Non-Cirrhotic, HBeAg-Negative Subjects with Chronic HBV Infection (Genotype A or B) in Combination with PEG-IFN α-2a and Tenofovir Disoproxil Fumarate 計畫書編號 ARB-001467-003・Chronic HBV Infection (Genotype A or B) |
第 2 期 多國多中心 |
ARB-001467 | 2018-01-01 至 2019-09-25（已過） |
保瑞爾生技股份有限公司 台灣預計收案 15 人 |
| A Phase III, Open-label, Randomized, Active Control Study to Compare the Efficacy and Safety of P1101 450 μg Biweekly Versus Pegasys 180 μg Weekly in HBeAg-positive Patients with Chronic Hepatitis B Virus Infection 計畫書編號 A17-301・慢性B型肝炎 |
第 3 期 多國多中心 |
P1101 | 2017-12-01 至 2020-12-31（已過） |
藥華醫藥股份有限公司 台灣預計收案 120 人 |
| 一項評估口服 RO7020531 之安全性、耐受性、藥動學及藥效學的第一期、試驗委託者開放性、試驗主持人及受試者盲性、多中心、安慰劑對照研究：(1) 針對健康男性及女性受試者進行單一及多重劑量遞升試驗，(2) 針對慢性B型肝炎病毒感染病患進行 6 週療法 計畫書編號 NP39305・慢性病毒性B型肝炎 |
第 1 期 多國多中心 |
RO7020531 | 2017-11-30 至 2021-02-28（已過） |
富啓睿台灣股份有限公司 台灣預計收案 12 人 |
| 評估劑量逐次增高之單劑RO7062931皮下注射劑用於健康自願受試者，以及多劑與修改之療法用於病毒受抑制之慢性B型肝炎病毒感染病患時之安全性、耐受性、藥物動力學與藥效學的隨機分配、試驗委託者開放、安慰劑對照試驗 計畫書編號 BP39405・慢性B型肝炎 |
第 1 期 多國多中心 |
RO7062931 | 2017-10-16 至 2019-08-31（已過） |
富啓睿台灣股份有限公司 台灣預計收案 17 人 |
| 評估ABI-H0731用於慢性B型肝炎病患之安全性、耐受性、藥動學與初步療效的一項第1b/2a期、劑量訂定試驗 計畫書編號 ABI-H0731-101B・Chronic Hepatitis B |
第 1/2 期 多國多中心 |
ABI-H0731 | 2017-08-01 至 2018-07-31（已過） |
諾佛葛生技顧問股份有限公司 台灣預計收案 12 人 |
| 隨機、單盲、安慰劑對照、劑量遞增的第一期臨床試驗在健康受試者與慢性B型肝炎病人中評估Aga-01脂質體注射液的安全性、耐受性、藥效學和藥物動力學研究 計畫書編號 PTG17010911・治療B型肝炎病毒感染 |
第 1 期 台灣單中心 |
Aga-01 | 2017-06-06 至 2018-12-31（已過） |
佳生科技顧問股份有限公司 台灣預計收案 60 人 |
| A Phase 3, Randomized, Double-Blind Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Switching from Tenofovir Disoproxil Fumarate (TDF) 300 mg QD to Tenofovir Alafenamide (TAF) 25mg QD in Subjects with Chronic Hepatitis B who are Virologically Suppressed 計畫書編號 GS-US-320-4018・Chronic Hepatitis B |
第 3 期 多國多中心 |
Tenofovir Alafenamide | 2017-03-21 至 2020-01-30（已過） |
香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 台灣預計收案 70 人 |
| Ｂ型肝炎疫苗在愛滋病毒感染者與感染愛滋病毒高風險群的隨機分組臨床試驗 計畫書編號 2016-10-003B・預防B型肝炎 |
其他 台灣多中心 |
Hepatitis B vaccine | 2017-02-13 至 2023-12-31（已過） |
行政院國軍退除役官兵輔導委員會台北榮民總醫院 台灣預計收案 2030 人 |
| 感染慢性B型肝炎的兒童和青少年受試者使用 Tenofovir Alafenamide (TAF)之藥物動力學、安全性及抗病毒療效的一項隨機分配、雙盲評估 計畫書編號 GS-US-320-1092・chronic hepatitis B |
第 3 期 多國多中心 |
Tenofovir Alafenamide | 2017-02-01 至 2024-12-31（已過） |
香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 台灣預計收案 25 人 |
| 針對健康受試者在單一遞增劑量以及一個多重劑量療程(第I部分)與慢性B型肝炎受試者在多重劑量療程(第II部分)評估口服JNJ-56136379之安全性、耐受性與藥動學的一項第1期、雙盲、隨機分配、安慰劑對照、首次人體試驗 計畫書編號 56136379HPB1001・慢性B型肝炎 |
第 1 期 多國多中心 |
JNJ-56136379 | 2017-01-01 至 2018-12-31（已過） |
嬌生股份有限公司 台灣預計收案 20 人 |
| Ｂ型肝炎疫苗在愛滋病毒感染者與感染愛滋病毒高風險群的隨機分組臨床試驗 計畫書編號 201608051MIPC・預防B型肝炎 |
其他 台灣多中心 |
Hepatitis B vaccine | 2017-01-01 至 2024-12-31（已過） |
國立臺灣大學醫學院附設醫院 台灣預計收案 2030 人 |
| A Phase 1/2, Randomized, Single-Blind, Placebo-Controlled, Single-Ascending and Multiple-Ascending Dose, Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Antiviral Efficacy Study of Subcutaneously Administered ALN-HBV in Healthy Adult Subjects and Non-cirrhotic Patients with Chronic Hepatitis B Virus (HBV) Infection 計畫書編號 ALN-HBV-001・慢性B型肝炎病毒 (HBV) 感染 |
其他 多國多中心 |
ALN-HBV | 2016-09-01 至 2018-11-30（已過） |
香港商法馬蘇提克產品發展有限公司台灣分公司 台灣預計收案 41 人 |
| A Phase 2, Open-Label, Randomized Two-part, Multiple Dose Study Evaluating the Safety, Pharmacokinetics, and Antiviral Efficacy of SB 9200 in Subjects Infected with Chronic Hepatitis B Virus 計畫書編號 SBP-9200-HBV-201・慢性 B 型肝炎病毒 (HBV) 感染 |
第 2 期 多國多中心 |
SB 9200 | 2016-08-01 至 2019-04-15（已過） |
艾昆緯股份有限公司 台灣預計收案 78 人 |
| 羅氏大藥廠 (F. Hoffmann-La Roche Ltd) 計畫書編號 BP29948・慢性B型肝炎病毒(HBV)感染 |
第 1 期 多國多中心 |
RO7020322 | 2016-04-29 至 2019-04-28（已過） |
富啓睿台灣股份有限公司 台灣預計收案 48 人 |
| 評估ARC-520單一藥物與合併其他治療使用於慢性B型肝炎病毒(HBV)感染病患的一項多中心、開放性試驗(MONARCH) 計畫書編號 Heparc-2008・B型肝炎病毒(HBV)感染 |
第 2 期 多國多中心 |
ARC-520 | 2016-03-02 至 2017-07-30（已過） |
諾佛葛生技顧問股份有限公司 台灣預計收案 15 人 |
| 一項第二期、隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心試驗，評估以 GS-9620 併用 Tenofovir Disoproxil Fumarate (TDF)，治療罹患慢性 B 型肝炎且目前未接受治療的受試者時其安全性及療效 計畫書編號 GS-US-283-1062・慢性 B 型肝炎 |
第 2 期 多國多中心 |
Tenofovir Disoproxil | 2015-12-22 至 2015-12-22（已過） |
香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 台灣預計收案 25 人 |
| 一項開放標示、隨機分配、多中心、單次劑量、雙時期、雙順序交叉試驗，在健康華人受試者中，探討以預充式注射器進行皮下給藥後，Peginterferon（PEG-IFN）alfa-2a無苯甲醇劑型相較於對照市售劑型的生體相等性 計畫書編號 YV29573・慢性B 型肝炎;慢性C 型肝炎 |
第 1 期 多國多中心 |
— | 2015-10-01 至 2016-08-31（已過） |
艾昆緯股份有限公司 台灣預計收案 40 人 |
| Phase I, Randomized, Open-Label, Active-Controlled, Dose Escalation Study To evaluate The Safety, Tolerability, And Immunogenicity Of INO-1800 Alone Or in Combination With INO-9112 Delivered IM Followed By Electroporation In Select Nucleos(t)ide Analogue-Treated, HBeAG-Positive, Chronic Hepatitis B Patients 第一期、隨機分配、開放標示、有效藥物對照、劑量遞增試驗，以評估用於治療曾使用選擇性類核苷（酸）藥物、Ｂ型肝炎ｅ抗原陽性之慢性Ｂ型肝炎病患，以肌肉注射及電脈衝穿孔術途徑給藥，單獨使用INO-1800或合併使用INO-9112之安全性、耐受性及免疫原性。 計畫書編號 HBV-001・Chronic Hepatitis B |
第 1 期 多國多中心 |
INO-1800、INO-9112 | 2015-08-01 至 2017-12-31（已過） |
艾昆緯股份有限公司 台灣預計收案 30 人 |
| 以免疫治療性疫苗結合標準療法用於治療口腔癌/口咽癌之臨床試驗 計畫書編號 201403095DSB・受試者納入條件:
一 晚期或復發性口腔癌/口咽癌病患,經病理檢查判定為鱗狀細胞癌
二 因腫瘤、醫學考量或病患個人因素,腫 |
第 1 期 台灣單中心 |
— | 2015-07-01 至 2016-12-31（已過） |
國立台灣大學醫學院附設醫院 台灣預計收案 12 人 |
| 一項第1b期劑量範圍試驗，評估於e抗原陽性之慢性B型肝炎病毒感染患者施用NVR 3-778的安全性、藥物動力學和初步抗病毒療效 計畫書編號 NVR3-778-101B・NVR 3-778是一種用於治療慢性B型肝炎的抗病毒藥物 |
第 1 期 多國多中心 |
NVR 3-778 | 2015-04-01 至 2016-09-30（已過） |
新加坡商奇爾特恩國際研究有限公司台灣分公司 台灣預計收案 30 人 |
| 一項多中心、隨機分配、部分雙盲、安慰劑對照試驗，在感染B型肝炎病毒並接受病毒學抑制型ENTECAVIR治療的病患中，探討12週RO6864018治療的安全性、耐受性、藥物動力學、藥效學和抗病毒效果 計畫書編號 NP28938・B型肝炎病毒 (HBV)感染 |
第 2 期 多國多中心 |
RO6864018 | 2015-02-01 至 2017-06-30（已過） |
艾昆緯股份有限公司 台灣預計收案 4 人 |
| 一項二期、隨機、雙盲、多中心臨床試驗，比較TCM-700C與安慰劑在B型肝炎E抗原(HBeAg)陰性合併Entecavir治療的慢性B型肝炎患者的療效與安全性 計畫書編號 TCM-800-01-01・慢性B型肝炎 |
其他 台灣多中心 |
TCM-700C | 2015-01-01 至 2016-07-31（已過） |
泰宗生物科技股份有限公司 台灣預計收案 72 人 |
| 針對 B 型肝炎 e 抗原陽性並處於免疫耐受期的慢性 B 型肝炎兒童， 使用長效型干擾素α-2A 併用 LAMIVUDINE 或ENTECAVIR 與未治療之控制組進 行比較之第 IIIB 期、隨機分配、開放標示臨床試驗 計畫書編號 NV25361・B型肝炎 |
第 3 期 多國多中心 |
Lamivudine、Entecavir | 2014-12-01 至 2020-12-31（已過） |
羅氏大藥廠股份有限公司 台灣預計收案 2 人 |
| A Phase IIB-III, open-label, randomized, comparative study to assess the efficacy of ABX203 to maintain control of Hepatitis B disease after cessation of treatment with nucleos(t)ide analogs in adult HBeAg negative patients with chronic Hepatitis B in the Asia Pacific region 計畫書編號 ABX203-002・chronic Hepatitis B |
其他 多國多中心 |
ABX203 | 2014-12-01 至 2016-12-31（已過） |
諾佛葛生技顧問股份有限公司 台灣預計收案 約50 人 |
| A Phase 2, Randomized, Open-Label Study to Evaluate the Safety and Efficacy of GS-4774 in combination with Tenofovir Disoproxil Fumarate (TDF) for the Treatment of Subjects with Chronic Hepatitis B and who are currently not on Treatment 計畫書編號 GS–US-330-1401・Chronic Hepatitis B |
第 2 期 多國多中心 |
GS-4774 | 2014-11-01 至 2016-12-31（已過） |
保瑞爾生技股份有限公司 台灣預計收案 36 人 |
| A randomized, double-blind, 104-weeks treatment study to evaluate the efficacy, safety, tolerability and pharmacokinetics of telbivudine oral solution and tablets in children and adolescents with compensated HBeAg-positive and negative chronic hepatitis B virus infection 計畫書編號 CLDT600A2306・代償性 B 型肝炎病毒 e 抗原(HBeAg)陽性和陰性慢性 B 型肝炎病毒感染的兒童和青少年 |
第 3 期 多國多中心 |
Telbivudine | 2014-05-20 至 2018-02-28（已過） |
香港商法馬蘇提克產品發展有限公司台灣分公司 台灣預計收案 18 人 |
| 一項第三期、隨機、雙盲試驗，評估一日一次25毫克Tenofovir Alafenamide （TAF）療法治療B型肝炎e抗原陽性之慢性B型肝炎時的安全性及療效，並與一日一次300毫克Tenofovir Disoproxil Fumarate （TDF）療法進行比較。 計畫書編號 GS-US-320-0110・Chronic Hepatitis B |
第 3 期 多國多中心 |
Tenofovir Alafenamide | 2013-12-01 至 2022-12-31（已過） |
保瑞爾生技股份有限公司 台灣預計收案 110 人 |
| 一項第三期、隨機、雙盲試驗，評估一日一次25毫克Tenofovir Alafenamide （TAF）療法治療B型肝炎e抗原陰性之慢性B型肝炎時的安全性及療效，並與一日一次300毫克Tenofovir Disoproxil Fumarate （TDF）療法進行比較。 計畫書編號 GS-US-320-0108・Chronic Hepatitis B |
第 3 期 多國多中心 |
Tenofovir Alafenamide | 2013-12-01 至 2022-12-31（已過） |
保瑞爾生技股份有限公司 台灣預計收案 35 人 |
| 針對合併C型肝炎病毒基因型第一型及B型肝炎病毒感染者，經Peginterferon 合併 Ribavirin 難以治療者，接受以Boceprevir為基礎的三合一救援治療 計畫書編號 3034-131・合併C型肝炎病毒基因型第一型及B型肝炎病毒感染者 |
第 3 期 台灣多中心 |
boceprevir | 2013-12-01 至 2016-05-31（已過） |
財團法人私立高雄醫學大學附設中和紀念醫院 台灣預計收案 20 人 |
| 開放性、多中心、隨機分派，比較珮格西施(48週)合併貝樂克(3年)、貝樂克(3年)、珮格西施(48週) 治療慢性B型肝炎e抗原陰性病患之研究 計畫書編號 CS13067・貝樂克膜衣錠0.5毫克:治療有B型肝炎病毒複製跡象的成人慢性B型肝炎患者。 說明: 在開始以BARACLUDE進行治療前 |
其他 台灣多中心 |
Entecavir | 2013-08-15 至 2019-06-30（已過） |
中山醫學大學附設醫院 台灣預計收案 540(本院40) 人 |
| 一項多中心、開放標籤研究，評估PEG-Intron (派樂能)與PEGASYS (珮格西施)相比，對於B型肝炎E抗原陽性(HbeAg (+))及B型肝炎E抗原陰性(HbeAg (-))的慢性B型肝炎患者的安全性和有效性 計畫書編號 MK-4031-376・chronic hepatitis B |
第 3 期 多國多中心 |
PEG-Intron | 2012-11-01 至 2016-02-29（已過） |
富啓睿台灣股份有限公司 台灣預計收案 252 人 |
| A Randomized, Double-Blind Evaluation of the Antiviral Efficacy, Safety, and Tolerability of Tenofovir Disoproxil Fumarate Versus Placebo in Pediatric Patients with Chronic Hepatitis B Infection 計畫書編號 GS-US-174-0144・年齡介於2歲至12歲以下之慢性HBV感染的兒童受試者。 |
第 3 期 多國多中心 |
Tenofovir Disoproxil | 2012-09-01 至 2017-12-31（已過） |
香港商法馬蘇提克產品發展有限公司台灣分公司 台灣預計收案 3 人 |
| 評估P1101對於未接受干擾素治療之感染慢性B型肝炎病毒患者的抗病毒活性、安全性與藥物動力學之開放性、隨機分配、有效藥對照、劑量探索的臨床I / II期試驗 計畫書編號 A12-201・慢性B型肝炎 |
第 1/2 期 台灣多中心 |
P1101 | 2012-06-01 至 2014-08-31（已過） |
丘以思生技顧問有限公司 台灣預計收案 80 人 |
| 評估P1101併用Ribavirin對於未接受治療之感染C型肝炎病毒基因型第2型患者的抗病毒活性與安全性之開放性、隨機分配、有效藥對照的臨床試驗 計畫書編號 A11-203・治療慢性B 型肝炎; 治療慢性C 型肝炎 |
第 2 期 台灣多中心 |
Ribavirin | 2012-05-01 至 2013-08-30（已過） |
丘以思生技顧問有限公司 台灣預計收案 90 人 |
| 一項第四期、隨機、開放式、活性對照之較優性試驗。評估對B肝e抗原呈陽性或陰性、無肝硬化之慢性B型肝炎（CHB）受試者同時使用Tenofovir Disoproxil Fumarate（TDF）及聚乙二醇干擾素Peginterferon α-2a（Pegasys®）之療效及安全性，並與分別使用Tenofovir Disoproxil Fumarate及聚乙二醇干擾素Peginterferon α-2a之48週單一藥物療法進行比較。 計畫書編號 GS-US-174-0149・Chronic Hepatitis B |
第 4 期 0 |
— | 2011-06-01 至 2014-12-31（已過） |
保瑞爾生技股份有限公司 台灣預計收案 52 人 |
| 評估P1101併用Ribavirin對於未接受治療之感染C型肝炎病毒基因型第1型患者的抗病毒活性、安全性與藥物動力學之開放性、隨機分配、有效藥對照的臨床試驗(An Open-label, Randomized, Active Control Study to Evaluate the Antiviral Activity, Safety and Pharmacokinetics of P1101 + Ribavirin in Treatment-Naïve Subjects with HCV Genotype 1 Infection) 計畫書編號 A11-201・治療B型肝炎與C型肝炎 |
第 2 期 台灣多中心 |
Ribavirin | 2011-06-01 至 2013-12-31（已過） |
丘以思生技顧問有限公司 台灣預計收案 80 人 |
| 針對未使用過干擾素且其B型肝炎e抗原呈陽性的慢性B型肝炎病毒感染病患，評估接受聚乙二醇化干擾素Lambda (BMS-914143)單一藥物治療之安全性、療效和藥物動力學的劑量範圍試驗 計畫書編號 AI452-005・治療慢性B型肝炎病毒感染(CHB) |
第 2 期 多國多中心 |
peginterferon lambda-1a | 2010-11-01 至 2012-12-31（已過） |
台灣必治妥施貴寶股份有限公司 台灣預計收案 34 人 |
| 針對台灣受試者完成GS-US-174-0108試驗後, 提供Tenofovir Disoproxil Fumarate(替諾福韋酯)使用之延伸性試驗 計畫書編號 GS-US-174-0141・CHRONIC HEPATITIS B |
其他 台灣多中心 |
Tenofovir Disoproxil | 2010-08-01 至 2014-12-31（已過） |
ICON Clinical Research Pte Ltd 台灣預計收案 33 人 |
| 在慢性B型肝炎(HBV)感染且為e抗原(HBeAg)陽性的兒童受試者中進行的一項比較試驗，評估Entecavir (ETV)相較於安慰劑的療效和安全性 計畫書編號 AI463-189・慢性B型肝炎(HBV) |
第 3 期 多國多中心 |
Entecavir | 2010-08-01 至 2016-08-31（已過） |
台灣必治妥施貴寶股份有限公司 台灣預計收案 10 人 |
| 一個開放性、多中心試驗計劃書，用以觀察先前參與羅氏PP22512試驗及其附加試驗之慢性B型肝炎病患使用長效型干擾素珮格西施peginterferon alfa-2a (PEGASYS®)作為單一療法之療效 計畫書編號 PP22612・慢性B型肝炎 |
第 4 期 0 |
Peginterferon alfa-2a | 2009-09-01 至 2011-12-31（已過） |
羅氏大藥廠股份有限公司 台灣預計收案 10 人 |
| 評估ABF656藥物動力學/藥效學於慢性B型肝炎、eAg+且出現感染的受試者 計畫書編號 CABF656A2206・慢性B型肝炎感染的患者 |
第 2 期 多國多中心 |
ABF656 | 2009-06-01 至 2011-06-01（已過） |
台灣諾華股份有限公司 台灣預計收案 50 人 |
| 隨機、雙盲、活性對照、劑量調升之PEG-P-IFNα-2b (P1101)對健康受試者的研究 計畫書編號 A9-101・B型肝炎, C型肝炎 |
第 1 期 台灣單中心 |
P1101 | 2009-05-01 至 2010-04-30（已過） |
藥華醫藥股份有限公司 台灣預計收案 48 人 |
| 一個前瞻、觀察性多中心上市後監測試驗，評估以Telbivudine治療台灣慢性B型肝炎病患的安全性、耐受性及有效性。 計畫書編號 CLDT600ATW03・用於具有病毒複製及活動性肝臟發炎證據的慢性B型肝炎患者的治療 |
其他 台灣多中心 |
Telbivudine | 2009-02-01 至 2010-08-30（已過） |
台灣諾華股份有限公司 台灣預計收案 100 人 |
| 多中心、隨機分配、雙盲性、有效對照、為期96週、第三期臨床試驗、針對因B型肝炎病毒造成的B型肝炎e抗原陰性且未曾接受核苷治療之慢性肝炎病患，比較服用Clevudine和Adefovir後在第48週和第96週的療效和安全性 計畫書編號 CI-PSI-5268-06-306・第三期
慢性B型肝炎 |
第 3 期 多國多中心 |
clevudine | 2007-11-01 至 2010-12-31（已過） |
香港商法馬蘇提克產品發展有限公司台灣分公司 台灣預計收案 48 人 |
| 多中心、隨機分配、雙盲性、有效對照、為期96週、第三期臨床試驗、針對因B型肝炎病毒造成的B型肝炎e抗原陽性且未曾接受核苷治療之慢性肝炎病患，比較服用Clevudine和Adefovir後在第48週和第96週的療效和安全性 計畫書編號 CI-PSI-5268-06-305・第三期
慢性B型肝炎 |
第 3 期 多國多中心 |
clevudine | 2007-11-01 至 2010-12-31（已過） |
香港商法馬蘇提克產品發展有限公司台灣分公司 台灣預計收案 48 人 |
| A Randomized, Double-Blind Study Evaluating Tenofovir Disoproxil Fumarate (DF) Monotherapy Versus the Combination of Emtricitabine Plus Tenofovir DF for the Treatment of Chronic Hepatitis B 計畫書編號 GS-US-203-0101・治療慢性 B 型肝炎 |
第 2 期 多國多中心 |
Emtricitabine | 2007-08-01 至 2009-08-30（已過） |
ICON Clinical Research Pte Ltd 台灣預計收案 25 人 |
| 評估 Entecavir用於患有慢性B型肝炎病毒感染且e抗原呈陽性的小兒受試者其藥物動力學,安全性,耐受性及有效性 計畫書編號 AI463-028・治療有B型慢性肝炎複製跡象的慢性B型肝炎患者 |
第 2 期 多國多中心 |
Entecavir | 2007-03-01 至 2012-12-31（已過） |
台灣必治妥施貴寶股份有限公司 台灣預計收案 6-10 人 |
| 曾參與 Idenix 所贊助之研究的慢性 B 型肝炎成年患者的Telbivudine開放性臨床試驗 計畫書編號 NV-02B-022, Addendum 1・慢性B型肝炎 |
第 3 期 多國多中心 |
— | 2007-01-01 至 2009-12-01（已過） |
艾昆緯股份有限公司 台灣預計收案 5 人 |
| 一項比較 Tenofovir Disoproxil Fumarate (替諾福韋酯)、Emtricitabine (恩曲他濱)加Tenofovir Disoproxil Fumarate (替諾福韋酯)和Entecavir (恩替卡韋) 對治療伴隨有肝功能代謝失償的慢性B肝病患以及預防移植手術後B肝復發的二期、雙盲、多中心隨機試驗。 計畫書編號 GS-US-174-0108・Hepatitis B Subjects with Decompensated Liver Disease |
第 2 期 多國多中心 |
Tenofovir Disoproxil | 2006-11-30 至 2009-11-30（已過） |
ICON Clinical Research Pte Ltd 台灣預計收案 25 人 |
| 針對完成Remofovir第二其人體試驗病患療程延續之研究 計畫書編號 RNA200103-202 Amendment 2・代償性B型肝炎 |
第 2 期 多國多中心 |
Pradefovir | 2005-10-01 至 2008-07-01（已過） |
國際精鼎科技股份有限公司 台灣預計收案 0 人 |
| NA 計畫書編號 AI463-900・宣稱適應症:慢性B型肝炎 |
第 3 期 多國多中心 |
Entecavir | 2004-02-01 至 2005-01-31（已過） |
台灣必治妥施貴寶股份有限公司 台灣預計收案 0 人 |
食藥署核准的試驗紀錄；期間為計畫書登記的預計起訖，不代表仍在收案。是否收案與收案條件請洽試驗申請者或執行醫院。
「已結束」依計畫書登記的預計結束日判斷，實際可能提前結束或延長；試驗資料沒有收案狀態，預計結束日未過不代表仍在收案。
資料來源
整理：RxAthena 藥策智庫・資料截至 2026-10-21。僅供資訊參考，不構成醫療、法律或送審建議；實際以各主管機關現行公告為準。