ATC L03AB15
Ropeginterferon ALFA-2B（Besremi）
Ropeginterferon ALFA-2B（Besremi）；健保收載 1 品項、給付規定第 4.3.5 節、共擬審議 3 筆、專利登載最晚 2035-11-05。健保給付條件、審議歷程、支付價與國際核准一頁看。
健保收載與支付價
1現行收載品項
110,000支付價（元）
2022-09-01最早收載紀錄
1收載廠商家數
| 品名 | 廠商 | 支付價（元） | 現行價生效 |
|---|---|---|---|
| 百斯瑞明針筒裝注射液劑500微克/毫升 Besremi 500mcg/mL solution for injection in prefilled syringe | 藥華醫藥股份有限公司 | 110,000 | 2022-09-01 |
藥品給付規定
第 4.3.5 節本成分專屬最近修訂 114/2/1
高風險真性紅血球增多症，經放血與細胞減量無效者，事前審查後使用。
- 適用範圍
- 高風險族群之不具症狀性脾腫大成人真性紅血球增多症，且放血療法與細胞減量治療無效者。
- 事前審查
- 是
- 療程／數量
- 治療滿12個月評估
- 續用條件
- 未達完全血液學反應不可續用；續用後每6個月評估，1年後改維持治療。
條件摘要由 AI 從健保署「藥品給付規定」公告原文逐節整理，僅供快速查閱；實際適用以健保署公告原文為準。
健保共擬會議審議歷程
| 會議 | 案由 | 結果 | 摘要 |
|---|---|---|---|
| 第73次會議 2024-12-19 | 給付規定修訂 Besremi |
通過 | 修訂真性紅血球增生症之給付規定，維持現行支付價並簽訂藥品給付協議。 |
| 第73次會議 2024-12-19 | 給付規定修訂 含 ropeginterferon alfa-2b 成份藥品（如 Besremi 500mcg/Ml） |
紀錄未見決議 | 建議修訂於「真性紅血球增生症」之給付規定。 |
| 第56次會議 2022-06-16 | 新增收載 Besremi |
通過 | 同意納入健保給付，屬 2B 類新藥。 |
來源：健保署藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議之議程與會議紀錄。議程「待審」以正式會議紀錄為準。
台灣藥證
1現行有效藥證
1持證廠商家數
2020/05/27最早核發日
持證廠商：藥華醫藥股份有限公司
核准適應症（藥證登載）
1、治療不具症狀性脾腫大之成人真性紅血球增多症病人。 ２、治療接受hydroxyurea治療後有抗藥性或無耐受性的原發性血小板過多症成人病人。
專利連結登載
| 專利號 | 登載品項 | 登載廠商 | 到期日 |
|---|---|---|---|
| I737583 | 百斯瑞明針筒裝注射液劑500微克/毫升 Besremi 500mcg/mL solution for injection in prefilled syringe | 藥華醫藥股份有限公司 | 2035-11-05 |
| I381851 | 百斯瑞明針筒裝注射液劑500微克/毫升 Besremi 500mcg/mL solution for injection in prefilled syringe | 藥華醫藥股份有限公司 | 2033-08-14 |
西藥專利連結由業者自行登載（民國 108 年起），未登載不代表沒有專利。
國際核准與評估
- 美國 FDA
- 首次核准 2021-11-12（Besremi）
- 歐盟 EMA
- Besremi：Authorised，15/02/2019
國際資料供參考，非健保署核價或給付依據。
常見問題
Ropeginterferon ALFA-2B（Besremi） 健保有給付嗎？
有。截至 2026-10-01，健保現行收載 1 個品項，支付價 110,000 元；該成分最早的收載紀錄為 2022-09-01。給付另受藥品給付規定第 4.3.5 節規範。
Ropeginterferon ALFA-2B（Besremi） 的健保給付條件是什麼？
依藥品給付規定第 4.3.5 節：高風險真性紅血球增多症，經放血與細胞減量無效者，事前審查後使用。（條件摘要供參考，以健保署公告原文為準。）
Ropeginterferon ALFA-2B（Besremi） 最近一次健保共擬會議審議結果是什麼？
第73次會議（2024-12-19）審議「給付規定修訂」，結果：通過。修訂真性紅血球增生症之給付規定，維持現行支付價並簽訂藥品給付協議。
Ropeginterferon ALFA-2B（Besremi） 在台灣的專利何時到期？
依西藥專利連結登載，最晚到期的專利為 2035-11-05。專利連結由業者自行登載，未登載不代表沒有專利。
本頁資料整理自健保署、食藥署、醫藥品查驗中心、專利連結登載與美國 FDA／歐盟 EMA／英國 NICE／法國 HAS 等公開資料，每次資料更新自動同步。
僅供資訊參考，不構成醫療、法律或送審建議；實際以各主管機關現行公告為準。