B型肝炎臨床試驗：進行中與尚未開始
重點整理
- 試驗數
- 全部 102 個：預計結束日未過 14 個、已過 88 個；期別：其他 12 個、第 1 期 23 個、第 1/2 期 5 個、第 2 期 43 個、第 3 期 17 個、第 4 期 2 個。
- 判定方式
- 試驗適應症（或試驗名稱）寫到B型肝炎相關病名；「已結束」依計畫書登記的預計結束日判斷。
預計結束日未過的試驗（14 個，依預計起始日新到舊）
| 試驗 | 期別 | 受試藥 | 預計期間 | 試驗申請者 |
|---|---|---|---|---|
| Aspire-201：一項於亞太地區進行之第 2 期、多中心、隨機分配、開放性試驗，旨在評估 AHB-137 用於接受核苷（酸）類似物治療之 HBeAg 陰性慢性 B 型肝炎參與者的療效與安全性 計畫書編號 AB-10-8011 |
第 2 期 多國多中心 |
AHB-137 | 2026-04-01 至 2029-02-28 |
香港商法馬蘇提克產品發展有限公司台灣分公司 台灣預計收案 20 人 |
| 一項隨機分配、雙盲、安慰劑對照、第1 期試驗，評估GIGA-2339 以單劑遞增劑量及多重遞增劑量對慢性B 型肝炎病毒感染受試者給藥之安全性、耐受性與藥物動力學 計畫書編號 GC2301 |
第 1 期 多國多中心 |
GIGA-2339 | 2026-03-08 至 2027-06-15 |
百瑞精鼎國際股份有限公司 台灣預計收案 10 人 |
| 一項隨機分配、雙盲、活性對照、多中心第 2 期臨床試驗，評估 ALG-000184 相較於 Tenofovir Disoproxil Fumarate，在未接受治療的 HBeAg 陽性和 HBeAg 陰性慢性 B 型肝炎病毒感染成人受試者中之療效和安全性 (B-SUPREME) 計畫書編號 ALG-000184-202・慢性 B 型肝炎病毒 (HBV) 感染 |
第 2 期 多國多中心 |
ALG-000184 | 2025-09-23 至 2028-02-13 |
富啓睿台灣股份有限公司 台灣預計收案 30 人 |
| 一項前瞻性、多中心試驗 (B-Sure)，以評估在先前參與 bepirovirsen 治療研究的慢性 B 型肝炎參與者（併用及不併用核苷（酸）治療）之治療反應的長期耐久性 計畫書編號 206882・慢性B型肝炎 |
第 2 期 多國多中心 |
bepirovirsen | 2024-12-01 至 2029-03-31 |
台灣賽紐仕醫藥股份有限公司 台灣預計收案 19 人 |
| 一項第2b期、多中心、隨機分配、部份安慰劑對照、雙盲試驗，針對在患有慢性B型肝炎並接受核苷(酸)類似物背景療法的參與者，評估使用daplusiran/tomligisiran，接著使用bepirovirsen的序列療法之安全性和療效(B-United) 計畫書編號 218309・慢性B型肝炎病毒感染 |
第 2 期 多國多中心 |
daplusiran、tomligisiran、bepirovirsen | 2024-11-01 至 2028-06-30 |
荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 台灣預計收案 19-25 人 |
| 一項第1b/2期試驗，評估慢性B型肝炎感染的受試者單獨使用和併用Cavrotolimod之安全性、藥物動力學、藥物效力學及療效 計畫書編號 BJT-008-001・感染非肝硬化的慢性B型肝炎(CHB) |
第 2 期 多國多中心 |
cavrotolimod、BJT-778 | 2024-09-01 至 2028-07-31 |
諾佛葛生技顧問股份有限公司 台灣預計收案 40 人 |
| 一項多中心、隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗，針對接受抗反轉錄病毒療法之人類免疫缺乏病毒和慢性B型肝炎病毒感染的參與者，評估使用Bepirovirsen治療之療效和安全性 計畫書編號 219231・人類免疫缺乏病毒和慢性B型肝炎病毒感染 |
第 2 期 多國多中心 |
bepirovirsen | 2024-08-01 至 2027-12-31 |
荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 台灣預計收案 6-8 人 |
| 一項針對曾接受Imdusiran (AB-729)治療的慢性B型肝炎受試者的長期追蹤試驗 計畫書編號 AB-729-204・慢性B型肝炎 |
其他 多國多中心 |
imdusiran | 2024-03-01 至 2030-03-31 |
諾佛葛生技顧問股份有限公司 台灣預計收案 16 人 |
| 一項研究 RO7565020 使用於健康參與者和慢性 B 型肝炎病毒感染參與者之安全性、耐受性、藥物動力學和藥效學的第 1 期試驗 計畫書編號 BP44118・慢性 B 型肝炎 |
第 1 期 多國多中心 |
RO7565020 | 2023-10-01 至 2026-12-31 |
富啓睿台灣股份有限公司 台灣預計收案 10 人 |
| 針對患有慢性B型肝炎病毒感染症且使用核苷(酸) 類似物治療之受試者評估使用Bepirovirsen治療之療效與安全性的第3期、多中心、隨機、雙盲試驗(B-Well 1) 計畫書編號 202009(B-Well 1)・慢性B型肝炎(CHB)感染患者 |
第 3 期 多國多中心 |
bepirovirsen | 2023-01-05 至 2026-12-13 |
荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 台灣預計收案 50~100 人 |
| 一項評估VTP-300併用低劑量nivolumab於慢性B型肝炎感染的療效、安全性、耐受性、免疫原性和治療方案之2b期、開放性試驗 計畫書編號 HBV003・慢性B型肝炎感染 |
第 2 期 多國多中心 |
Nivolumab | 2022-07-01 至 2027-02-26 |
諾佛葛生技顧問股份有限公司 台灣預計收案 70 人 |
| 一項第2期試驗，評估含 VIR-2218、VIR-3434及/或PEG-IFNα療程用於慢性B型肝炎病毒感染受試者的安全性、耐受性和療效 計畫書編號 VIR-2218-1006・慢性B型肝炎病毒感染 |
第 2 期 多國多中心 |
VIR-2218、VIR-3434、PEG-IFNα | 2021-08-01 至 2027-02-28 |
諾佛葛生技顧問股份有限公司 台灣預計收案 40 人 |
| 一項首次用於人體(FTIH)的第一期、隨機分配、多中心、單盲、對照、劑量調升研究，評估葛蘭素史克藥廠生物製劑部門HBV病毒載體疫苗以初打-加打(prime-boost)的順序或併用佐劑蛋白治療性的疫苗(GSK3528869A)的接種排程，用於核苷酸類似物(NA)療法控制良好的慢性B型肝炎病患(18-65歲)評估反應生成性、免疫生成安全性以及療效 計畫書編號 TH HBV VV-001(204852)・慢性B型肝炎(CHB)感染 |
第 1 期 多國多中心 |
GSK3528869A | 2020-05-01 至 2026-12-31 |
荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 台灣預計收案 40 人 |
| a phase I, multi-centre, randomised, placebo-controlled, dose escalation study to assess the local and systemic tolerability of the therapeutic DNA plasmid pdpsc18 vaccine administered by particle mediated epidermal delivery using the powderject ND 10 delivery system in subjects with chronic hepatitis B infection 計畫書編號 PH HBV-001・chronic hepatitis B |
第 1 期 多國多中心 |
pdpSC18 | — 至 — |
艾昆緯股份有限公司 台灣預計收案 16 人 |
食藥署核准的試驗紀錄；期間為計畫書登記的預計起訖，不代表仍在收案。是否收案與收案條件請洽試驗申請者或執行醫院。
「已結束」依計畫書登記的預計結束日判斷，實際可能提前結束或延長；試驗資料沒有收案狀態，預計結束日未過不代表仍在收案。
常見問題
台灣有哪些B型肝炎的臨床試驗？
截至 2026-10-21，食藥署核准、適應症寫到B型肝炎的試驗有 102 個，其中預計結束日未過的 14 個列在本頁、已過的 88 個另列「已結束的試驗」。是否仍在收案請洽試驗申請者或執行醫院。
資料來源
整理：RxAthena 藥策智庫・資料截至 2026-10-21。僅供資訊參考，不構成醫療、法律或送審建議；實際以各主管機關現行公告為準。