ATC J05AF13
Tenofovir Alafenamide(Vemlidy)
Tenofovir Alafenamide(Vemlidy);健保收載 1 品項、給付規定第 10.7.4 節、共擬審議 11 筆、專利登載最晚 2036-11-07。健保給付條件、審議歷程、支付價與國際核准一頁看。
健保收載與支付價
1現行收載品項
107支付價(元)
2019-05-01最早收載紀錄
1收載廠商家數
| 品名 | 廠商 | 支付價(元) | 現行價生效 |
|---|---|---|---|
| 韋立得膜衣錠 Vemlidy film-coated Tablets | 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 | 107 | 2025-01-01 |
歷次支付價:韋立得膜衣錠
| 生效日 | 支付價(元) |
|---|---|
| 2025-01-01 | 107 |
| 2024-01-01 | 115 |
| 2023-10-01 | 128 |
| 2019-05-01 | 130 |
藥品給付規定
第 10.7.4 節本成分專屬最近修訂 111/9/1
多重抗藥性B肝患者,可使用特定藥物單一或合併治療。
- 適用範圍
- 產生多重抗藥病毒株之患者
- 治療線別
- 救援治療
- 事前審查
- 否
- 療程/數量
- HBeAg(+)至轉陰後12個月;HBeAg(-)至少二年,至多36個月
- 續用條件
- 再次復發得再治療,不限次數
- 處方限制
- 消化系內/兒科、血液、腫瘤、癌症、器官移植、風濕免疫專科醫師
第 10.7.3 節類別或併用相關規定最近修訂 108/5/1
針對懷孕、肝癌術後或免疫抑制治療等B肝高風險族群提供抗病毒藥物。
- 適用範圍
- B肝帶原者(含懷孕、肝癌根除術後、免疫抑制治療者及特定ALT/HBV DNA條件者)
- 事前審查
- 否
- 療程/數量
- 視適應症而定(如產後4週、肝癌復發前、免疫抑制停藥後6個月)
- 續用條件
- 符合條件可長期使用
第 8.2.6.1 節類別或併用相關規定最近修訂 100/6/1
符合特定肝功能與病毒量條件的慢性B型或C型肝炎患者。
- 適用範圍
- 慢性病毒性B型或C型肝炎患者
- 事前審查
- 否
- 療程/數量
- 12個月
- 續用條件
- 復發且符合條件者可再治療
- 處方限制
- 消化系內科/兒科專科醫師,或照會後之相關專科醫師
條件摘要由 AI 從健保署「藥品給付規定」公告原文逐節整理,僅供快速查閱;實際適用以健保署公告原文為準。
健保共擬會議審議歷程
| 會議 | 案由 | 結果 | 摘要 |
|---|---|---|---|
| 第74次會議 2025-03-28 | 給付規定修訂 B肝抗病毒藥物 |
通過 | 調降B肝啟動治療病毒量濃度至≧2x105 IU/mL,並擴增給付於懷孕婦女。 |
| 第63次會議 2023-08-17 | 給付規定修訂 Baraclude / Vemlidy 等B肝口服藥 |
通過 | 放寬B型肝炎口服抗病毒藥物給付範圍,並採分年逐步調降價格。 |
| 第56次會議 2022-06-16 | 給付規定修訂 Zeffix, Baraclude, Sebivo, Viread, Vemlidy, Hepsera |
通過 | 增加「風濕免疫科專科」為處方口服抗 B 型肝炎病毒藥物之專科資格。 |
| 第53次會議 2021-12-16 | 給付規定修訂 Roferon-A, Intron A, Robatrol, Rebetol, Zeffix, Baraclude, Sebivo, Viread, Vemlidy, Hepsera |
通過 | 將醫事機構登錄作業納入藥品給付規定。 |
| 第51次會議 2021-10-21 | 給付規定修訂 Vemlidy |
通過 | 同意擴增給付於肝代償不全之慢性B型肝炎患者。 |
| 第48次 2021-02-18 | 給付規定修訂 B型肝炎抗病毒用藥 |
通過 | 同意放寬B型肝炎抗病毒用藥給付範圍。 |
| 第41次 2019-12-19 | 新增收載 Symtuza Film-Coated Tablets |
通過 | 同意納入健保給付,屬第2B類新藥,核予支付價每粒650元。 |
| 第39次會議 2019-08-15 | 新增收載 Biktarvy Tablets |
通過 | 同意納入健保給付,用於治療後天免疫缺乏症候群。 |
| 第38次會議 2019-06-20 | 新增收載 Odefsey Film-coated Tablets |
通過 | 同意納入健保給付,屬第2B類新藥,用於治療後天免疫缺乏症候群。 |
| 第36次會議 2019-02-21 | 新增收載 Vemlidy |
通過 | 同意納入健保給付,核予每粒130元。 |
| 第26次會議 2017-06-15 | 新增收載 捷扶康膜衣錠 (GENVOYA Film-Coated Tablets) |
通過 | 同意納入健保給付,屬第2A類新藥。 |
來源:健保署藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議之議程與會議紀錄。議程「待審」以正式會議紀錄為準。
台灣藥證
2現行有效藥證
1持證廠商家數
2017/04/19最早核發日
持證廠商:香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司
核准適應症(藥證登載)
適用於治療6歲以上且體重至少25公斤之慢性B型肝炎病人。
專利連結登載
| 專利號 | 登載品項 | 登載廠商 | 到期日 |
|---|---|---|---|
| I737647 | 吉他韋 膜衣錠 Biktarvy Tablets | 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 | 2036-11-07 |
| I673274 | 吉他韋 膜衣錠 Biktarvy Tablets | 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 | 2035-06-16 |
| I731354 | 吉他韋 膜衣錠 Biktarvy Tablets | 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 | 2035-06-16 |
| I642669 | 吉他韋 膜衣錠 Biktarvy Tablets | 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 | 2034-02-14 |
| I752457 | 吉他韋 膜衣錠 Biktarvy Tablets | 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 | 2033-12-18 |
| I516499 | 信澤力膜衣錠 Symtuza Film-Coated Tablets | 嬌生股份有限公司 | 2033-11-30 |
| I533868 | 信澤力膜衣錠 Symtuza Film-Coated Tablets | 嬌生股份有限公司 | 2028-02-21 |
| I411613 | 信澤力膜衣錠 Symtuza Film-Coated Tablets | 嬌生股份有限公司 | 2027-07-05 |
西藥專利連結由業者自行登載(民國 108 年起),未登載不代表沒有專利。
國際核准與評估
- 美國 FDA
- 首次核准 2016-11-10(VEMLIDY)
- 歐盟 EMA
- Vemlidy:Authorised,09/01/2017(共 8 個品項)
- 法國 HAS
- 最佳附加療效評級 ASMR V(無附加效益(多為學名藥/生物相似藥或同類藥))
英國 NICE 技術評估
- TA435 Tenofovir alafenamide for treating chronic hepatitis B (terminated appraisal) 22 March 2017
國際資料供參考,非健保署核價或給付依據。
常見問題
Tenofovir Alafenamide(Vemlidy) 健保有給付嗎?
有。截至 2026-10-01,健保現行收載 1 個品項,支付價 107 元;該成分最早的收載紀錄為 2019-05-01。給付另受藥品給付規定第 10.7.4 節規範。
Tenofovir Alafenamide(Vemlidy) 的健保給付條件是什麼?
依藥品給付規定第 10.7.4 節:多重抗藥性B肝患者,可使用特定藥物單一或合併治療。(條件摘要供參考,以健保署公告原文為準。)
Tenofovir Alafenamide(Vemlidy) 最近一次健保共擬會議審議結果是什麼?
第74次會議(2025-03-28)審議「給付規定修訂」,結果:通過。調降B肝啟動治療病毒量濃度至≧2x105 IU/mL,並擴增給付於懷孕婦女。
Tenofovir Alafenamide(Vemlidy) 在台灣的專利何時到期?
依西藥專利連結登載,最晚到期的專利為 2036-11-07。專利連結由業者自行登載,未登載不代表沒有專利。
本頁資料整理自健保署、食藥署、醫藥品查驗中心、專利連結登載與美國 FDA/歐盟 EMA/英國 NICE/法國 HAS 等公開資料,每次資料更新自動同步。
僅供資訊參考,不構成醫療、法律或送審建議;實際以各主管機關現行公告為準。