2.8.2.10 含 macitentan 及 tadalafil 之複方製劑

2.8.2.10.含 macitentan 及 tadalafil 之複方製劑(如 Opsynvi):(115/5/1) 1.用於結締組織病變導致之肺動脈高血壓,限符合下列各項條件之病人使用: (1)經右心導管檢查,證實確實符合肺動脈高血壓之診斷。 (2)結締組織病變導致之肺動脈高血壓成人病人 (須經肺動脈高血壓相關檢查,如肺功 能、高解析胸部電腦斷層、肺部通氣及灌流核醫掃瞄、血液檢查、心臟超音波檢查、 或六分鐘走路測試等排除其他病因 ),且使用現有藥物 (如: sildenafil 或 tadalafil)治療3個月後成效仍不佳者。 (3)經風濕免疫專科醫師會診,確認有需使用者。 2.需經事前審查核准後使用。 (1)每次申請之療程以6個月為限。申請時須檢附 NYHA Functional class、六分鐘步行 測試、心臟超音波或心電圖、心房衰竭指數(Pro-BNP or NT Pro-BNP)等檢查結果, 及專科醫師會診意見等病歷紀錄。 (2)使用後每6個月需重新評估一次治療之療效,前述檢查結果皆未較使用前改善者, 應暫停使用並加強結締組織病本身疾病之控制。必要時得於 3個月後再行申請使用1 次。 3.每日限給付1粒,且不得與 PDE-5i 或 ERA 類藥物併用。