ATC L01ED02
Ceritinib（Zykadia）
Ceritinib（Zykadia）；健保收載 1 品項、給付規定第 9.59 節、共擬審議 7 筆。健保給付條件、審議歷程、支付價與國際核准一頁看。
健保收載與支付價
1現行收載品項
921支付價（元）
2017-09-01最早收載紀錄
1收載廠商家數
| 品名 | 廠商 | 支付價（元） | 現行價生效 |
|---|---|---|---|
| 立克癌 膠囊 150 毫克 Zykadia capsules 150 mg | 台灣諾華股份有限公司 | 921 | 2026-04-01 |
歷次支付價：立克癌 膠囊 150 毫克
| 生效日 | 支付價（元） |
|---|---|
| 2026-04-01 | 921 |
| 2025-04-01 | 936 |
| 2024-02-01 | 941 |
| 2017-09-01 | 955 |
藥品給付規定
第 9.59 節本成分專屬最近修訂 113/6/1
ALK陽性晚期非小細胞肺癌第一線治療，需事前審查。
- 適用範圍
- ALK 陽性之晚期非小細胞肺癌
- 治療線別
- 第一線
- 事前審查
- 是
- 療程／數量
- 3個月
- 續用條件
- 每3個月申請，需附治療後影像評估，病情惡化即停止
第 9.81 節類別或併用相關規定最近修訂 113/6/1
ALK陽性晚期非小細胞肺癌患者適用。
- 適用範圍
- 1.ALK陽性晚期非小細胞肺癌第一線治療。2.使用ceritinib、alectinib或brigatinib治療中惡化之ALK陽性晚期非小細胞肺癌。
- 治療線別
- 第一線治療；其他治療失敗後
- 事前審查
- 是
- 療程／數量
- 3個月
- 續用條件
- 每3個月申請，需附治療後臨床資料及影像評估
第 9.82 節類別或併用相關規定最近修訂 113/6/1
ALK陽性晚期非小細胞肺癌患者適用，每日限180mg。
- 適用範圍
- 1.ALK陽性晚期非小細胞肺癌第一線治療。2.使用crizotinib治療中惡化之ALK陽性晚期非小細胞肺癌。
- 治療線別
- 第一線治療；其他治療失敗後
- 事前審查
- 是
- 療程／數量
- 3個月
- 續用條件
- 每3個月申請，需附治療後臨床資料及影像評估
條件摘要由 AI 從健保署「藥品給付規定」公告原文逐節整理，僅供快速查閱；實際適用以健保署公告原文為準。
健保共擬會議審議歷程
| 會議 | 案由 | 結果 | 摘要 |
|---|---|---|---|
| 第53次會議 2021-12-16 | 給付規定修訂 Xalkori, Zykadia, Alecensa |
修正後通過 | 倘藥商同意降價或簽訂費用分攤協議則修訂給付規定。 |
| 第337次會議 2019-04-18 | 給付規定修訂 Zykadia |
通過 | 擴增給付用於 ALK 陽性晚期非小細胞肺癌患者之第一線治療。 |
| 第37次會議 2019-04-18 | 給付規定修訂 Zykadia |
待審 | 建議擴增用於ALK陽性晚期非小細胞肺癌患者之第一線治療。 |
| 第37次 2019-04-18 | 給付規定修訂 Zykadia |
待審 | 建議擴增用於ALK陽性晚期非小細胞肺癌患者之第一線治療。 |
| 第22次會議 2016-10-20 | 新增收載 立克癌膠囊 (Zykadia capsules) |
通過 | 同意納入健保給付，屬2A類新藥，用於治療ALK陽性晚期非小細胞肺癌。 |
| 第21次會議 2016-08-18 | 新增收載 Zykadia |
待審 | 因時間因素留待下次會議討論。 |
| 第21次會議 2016-08-18 | 新增收載 立克癌膠囊 (Zykadia capsules 150mg) |
紀錄未見決議 | 建議將用於治療ALK陽性的晚期非小細胞肺癌患者之新藥納入健保給付。 |
來源：健保署藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議之議程與會議紀錄。議程「待審」以正式會議紀錄為準。
台灣藥證
2現行有效藥證
1持證廠商家數
2015/12/03最早核發日
持證廠商：台灣諾華股份有限公司
核准適應症（藥證登載）
治療ALK陽性的晚期非小細胞肺癌病人。治療前須經合適之檢驗方式測得ALK陽性。
國際核准與評估
- 美國 FDA
- 首次核准 2014-04-29（ZYKADIA）
- 歐盟 EMA
- Zykadia：Authorised，06/05/2015
- 法國 HAS
- 最佳附加療效評級 ASMR IV（輕微附加效益（mineure））
英國 NICE 技術評估
- TA500 Ceritinib for untreated ALK-positive non-small-cell lung cancer 24 January 2018
- TA395 Ceritinib for previously treated anaplastic lymphoma kinase positive non-small-cell lung cancer 22 June 2016
國際資料供參考，非健保署核價或給付依據。
常見問題
Ceritinib（Zykadia） 健保有給付嗎？
有。截至 2026-10-01，健保現行收載 1 個品項，支付價 921 元；該成分最早的收載紀錄為 2017-09-01。給付另受藥品給付規定第 9.59 節規範。
Ceritinib（Zykadia） 的健保給付條件是什麼？
依藥品給付規定第 9.59 節：ALK陽性晚期非小細胞肺癌第一線治療，需事前審查。（條件摘要供參考，以健保署公告原文為準。）
Ceritinib（Zykadia） 最近一次健保共擬會議審議結果是什麼？
第53次會議（2021-12-16）審議「給付規定修訂」，結果：修正後通過。倘藥商同意降價或簽訂費用分攤協議則修訂給付規定。
本頁資料整理自健保署、食藥署、醫藥品查驗中心、專利連結登載與美國 FDA／歐盟 EMA／英國 NICE／法國 HAS 等公開資料，每次資料更新自動同步。
僅供資訊參考，不構成醫療、法律或送審建議；實際以各主管機關現行公告為準。