ATC L01ED01
Crizotinib(Xalkori)
Crizotinib(Xalkori);健保收載 2 品項、給付規定第 9.50 節、共擬審議 10 筆。健保給付條件、審議歷程、支付價與國際核准一頁看。
健保收載與支付價
2現行收載品項
1,619–2,013支付價(元)
2015-09-01最早收載紀錄
1收載廠商家數
| 品名 | 廠商 | 支付價(元) | 現行價生效 |
|---|---|---|---|
| 截剋瘤膠囊250毫克 XALKORI Capsules 250mg | 輝瑞大藥廠股份有限公司 | 2,013 | 2025-12-01 |
| 截剋瘤膠囊200毫克 XALKORI Capsules 200mg | 輝瑞大藥廠股份有限公司 | 1,619 | 2024-09-01 |
歷次支付價:截剋瘤膠囊250毫克
| 生效日 | 支付價(元) |
|---|---|
| 2025-12-01 | 2,013 |
| 2024-09-01 | 2,023 |
| 2024-02-01 | 2,381 |
| 2020-12-01 | 2,399 |
| 2019-09-01 | 2,562 |
| 2018-01-01 | 2,703 |
| 2016-10-01 | 2,857 |
| 2015-09-01 | 3,156 |
藥品給付規定
第 9.50 節本成分專屬最近修訂 111/2/1
ALK或ROS-1陽性晚期肺癌,事前審查核准後使用。
- 適用範圍
- ALK陽性晚期非小細胞肺癌(第一線);ROS-1陽性晚期非小細胞肺癌
- 治療線別
- 第一線
- 事前審查
- 是
- 療程/數量
- 3個月
- 續用條件
- 每3個月申請,需檢附影像評估療效,惡化即停
第 9.93 節類別或併用相關規定最近修訂 113/6/1
用於ROS-1陽性肺癌,每日限600mg,與crizotinib不得互換。
- 適用範圍
- ROS-1陽性之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌。
- 事前審查
- 是
- 療程/數量
- 每次3個月
- 續用條件
- 每3個月申請,需檢附影像評估療效,惡化即停藥
第 9.81 節類別或併用相關規定最近修訂 113/6/1
ALK陽性晚期非小細胞肺癌患者適用。
- 適用範圍
- 1.ALK陽性晚期非小細胞肺癌第一線治療。2.使用ceritinib、alectinib或brigatinib治療中惡化之ALK陽性晚期非小細胞肺癌。
- 治療線別
- 第一線治療;其他治療失敗後
- 事前審查
- 是
- 療程/數量
- 3個月
- 續用條件
- 每3個月申請,需附治療後臨床資料及影像評估
第 9.82 節類別或併用相關規定最近修訂 113/6/1
ALK陽性晚期非小細胞肺癌患者適用,每日限180mg。
- 適用範圍
- 1.ALK陽性晚期非小細胞肺癌第一線治療。2.使用crizotinib治療中惡化之ALK陽性晚期非小細胞肺癌。
- 治療線別
- 第一線治療;其他治療失敗後
- 事前審查
- 是
- 療程/數量
- 3個月
- 續用條件
- 每3個月申請,需附治療後臨床資料及影像評估
條件摘要由 AI 從健保署「藥品給付規定」公告原文逐節整理,僅供快速查閱;實際適用以健保署公告原文為準。
健保共擬會議審議歷程
| 會議 | 案由 | 結果 | 摘要 |
|---|---|---|---|
| 第70次會議 2024-06-20 | 價格調整 Xalkori |
通過 | 調整支付價格並停止續簽藥品給付協議。 |
| 第53次會議 2021-12-16 | 給付規定修訂 Xalkori, Zykadia, Alecensa |
修正後通過 | 倘藥商同意降價或簽訂費用分攤協議則修訂給付規定。 |
| 第38次會議 2019-06-20 | 給付規定修訂 Xalkori |
通過 | 同意擴增給付範圍於ROS-1陽性之晚期非小細胞肺癌。 |
| 第30次會議 2018-02-08 | 給付規定修訂 Xalkori |
通過 | 修訂事前審查需檢附之資料規定。 |
| 第27次會議 2017-08-17 | 給付規定修訂 Xalkori |
通過 | 同意擴增給付範圍至第一線及第二線病人皆可使用。 |
| 第26次會議 2017-06-15 | 給付規定修訂 Xalkori |
待審 | 留待下次會議討論。 |
| 第26次 2017-06-15 | 給付規定修訂 crizotinib (如 Xalkori) |
待審 | 建議修訂用於晚期非小細胞肺癌之給付規定。 |
| 第14次會議 2015-06-18 | 新增收載 截剋瘤膠囊 (Xalkori) |
通過 | 同意納入健保給付,請健保署與廠商進行價格協議。 |
| 第14次會議 2015-06-18 | 新增收載 Xalkori |
紀錄未見決議 | 建議將治療ALK陽性晚期非小細胞肺癌之新成分新藥納入健保給付。 |
| 第6次會議 2013-12-19 | 新增收載 Xalkori |
不通過 | 因尚無改善整體存活期證據且不符成本效益,暫不納入健保給付。 |
來源:健保署藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議之議程與會議紀錄。議程「待審」以正式會議紀錄為準。
台灣藥證
4現行有效藥證
1持證廠商家數
2013/03/01最早核發日
持證廠商:輝瑞大藥廠股份有限公司
核准適應症(藥證登載)
1、治療ALK陽性的晚期非小細胞肺癌病人。治療前須經衛福部核准之檢驗方式測得ALK陽性。 2、XALKORI 適用於治療 ROS-1 陽性的晚期非小細胞肺癌(NSCLC) 病人。 3、適用於治療患有 ALK 陽性之復發性或頑固性、全身性退行分化型大細胞淋巴瘤(ALCL) 的1歲以上兒童、青少年及年輕成人病人。 說明:尚未確定 XALKORI對於患有復發性或頑固性、全身性ALK陽性ALCL之21歲以上成人的安全性和療效。 4、適用於治療患有無法切除、復發性或頑固性發炎性肌纖維母細胞瘤 (IMT)且ALK陽性的1歲以上病人。
國際核准與評估
- 美國 FDA
- 首次核准 2011-08-26(XALKORI)
- 歐盟 EMA
- Xalkori:Authorised,23/10/2012
- 法國 HAS
- 最佳附加療效評級 ASMR III(中等附加效益(modérée))
英國 NICE 技術評估
- TA1021 Crizotinib for treating ROS1-positive advanced non-small-cell lung cancer 4 December 2024
- TA571 Brigatinib for treating ALK-positive advanced non-small-cell lung cancer after crizotinib 20 March 2019
- TA422 Crizotinib for previously treated anaplastic lymphoma kinase-positive advanced non-small-cell lung cancer 21 December 2016
- TA406 Crizotinib for untreated anaplastic lymphoma kinase-positive advanced non-small-cell lung cancer 28 September 2016
國際資料供參考,非健保署核價或給付依據。
常見問題
Crizotinib(Xalkori) 健保有給付嗎?
有。截至 2026-10-01,健保現行收載 2 個品項,支付價 1,619–2,013 元;該成分最早的收載紀錄為 2015-09-01。給付另受藥品給付規定第 9.50 節規範。
Crizotinib(Xalkori) 的健保給付條件是什麼?
依藥品給付規定第 9.50 節:ALK或ROS-1陽性晚期肺癌,事前審查核准後使用。(條件摘要供參考,以健保署公告原文為準。)
Crizotinib(Xalkori) 最近一次健保共擬會議審議結果是什麼?
第70次會議(2024-06-20)審議「價格調整」,結果:通過。調整支付價格並停止續簽藥品給付協議。
本頁資料整理自健保署、食藥署、醫藥品查驗中心、專利連結登載與美國 FDA/歐盟 EMA/英國 NICE/法國 HAS 等公開資料,每次資料更新自動同步。
僅供資訊參考,不構成醫療、法律或送審建議;實際以各主管機關現行公告為準。