RxAthenaRxAthena藥策智庫
ATC L01ED01

Crizotinib(Xalkori)

健保給付條件、審議歷程與支付價 · 資料截至 2026-10-01 · 每次資料更新自動同步
Crizotinib(Xalkori);健保收載 2 品項、給付規定第 9.50 節、共擬審議 10 筆。健保給付條件、審議歷程、支付價與國際核准一頁看。

健保收載與支付價

2現行收載品項
1,619–2,013支付價(元)
2015-09-01最早收載紀錄
1收載廠商家數
品名廠商支付價(元)現行價生效
截剋瘤膠囊250毫克
XALKORI Capsules 250mg
輝瑞大藥廠股份有限公司 2,013 2025-12-01
截剋瘤膠囊200毫克
XALKORI Capsules 200mg
輝瑞大藥廠股份有限公司 1,619 2024-09-01

歷次支付價:截剋瘤膠囊250毫克

生效日支付價(元)
2025-12-012,013
2024-09-012,023
2024-02-012,381
2020-12-012,399
2019-09-012,562
2018-01-012,703
2016-10-012,857
2015-09-013,156

藥品給付規定

第 9.50 節本成分專屬最近修訂 111/2/1

ALK或ROS-1陽性晚期肺癌,事前審查核准後使用。

適用範圍
ALK陽性晚期非小細胞肺癌(第一線);ROS-1陽性晚期非小細胞肺癌
治療線別
第一線
事前審查
是
療程/數量
3個月
續用條件
每3個月申請,需檢附影像評估療效,惡化即停
第 9.93 節類別或併用相關規定最近修訂 113/6/1

用於ROS-1陽性肺癌,每日限600mg,與crizotinib不得互換。

適用範圍
ROS-1陽性之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌。
事前審查
是
療程/數量
每次3個月
續用條件
每3個月申請,需檢附影像評估療效,惡化即停藥
第 9.81 節類別或併用相關規定最近修訂 113/6/1

ALK陽性晚期非小細胞肺癌患者適用。

適用範圍
1.ALK陽性晚期非小細胞肺癌第一線治療。2.使用ceritinib、alectinib或brigatinib治療中惡化之ALK陽性晚期非小細胞肺癌。
治療線別
第一線治療;其他治療失敗後
事前審查
是
療程/數量
3個月
續用條件
每3個月申請,需附治療後臨床資料及影像評估
第 9.82 節類別或併用相關規定最近修訂 113/6/1

ALK陽性晚期非小細胞肺癌患者適用,每日限180mg。

適用範圍
1.ALK陽性晚期非小細胞肺癌第一線治療。2.使用crizotinib治療中惡化之ALK陽性晚期非小細胞肺癌。
治療線別
第一線治療;其他治療失敗後
事前審查
是
療程/數量
3個月
續用條件
每3個月申請,需附治療後臨床資料及影像評估

條件摘要由 AI 從健保署「藥品給付規定」公告原文逐節整理,僅供快速查閱;實際適用以健保署公告原文為準。

健保共擬會議審議歷程

會議案由結果摘要
第70次會議
2024-06-20
價格調整
Xalkori
通過 調整支付價格並停止續簽藥品給付協議。
第53次會議
2021-12-16
給付規定修訂
Xalkori, Zykadia, Alecensa
修正後通過 倘藥商同意降價或簽訂費用分攤協議則修訂給付規定。
第38次會議
2019-06-20
給付規定修訂
Xalkori
通過 同意擴增給付範圍於ROS-1陽性之晚期非小細胞肺癌。
第30次會議
2018-02-08
給付規定修訂
Xalkori
通過 修訂事前審查需檢附之資料規定。
第27次會議
2017-08-17
給付規定修訂
Xalkori
通過 同意擴增給付範圍至第一線及第二線病人皆可使用。
第26次會議
2017-06-15
給付規定修訂
Xalkori
待審 留待下次會議討論。
第26次
2017-06-15
給付規定修訂
crizotinib (如 Xalkori)
待審 建議修訂用於晚期非小細胞肺癌之給付規定。
第14次會議
2015-06-18
新增收載
截剋瘤膠囊 (Xalkori)
通過 同意納入健保給付,請健保署與廠商進行價格協議。
第14次會議
2015-06-18
新增收載
Xalkori
紀錄未見決議 建議將治療ALK陽性晚期非小細胞肺癌之新成分新藥納入健保給付。
第6次會議
2013-12-19
新增收載
Xalkori
不通過 因尚無改善整體存活期證據且不符成本效益,暫不納入健保給付。

來源:健保署藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議之議程與會議紀錄。議程「待審」以正式會議紀錄為準。

台灣藥證

4現行有效藥證
1持證廠商家數
2013/03/01最早核發日

持證廠商:輝瑞大藥廠股份有限公司

核准適應症(藥證登載)

1、治療ALK陽性的晚期非小細胞肺癌病人。治療前須經衛福部核准之檢驗方式測得ALK陽性。 2、XALKORI 適用於治療 ROS-1 陽性的晚期非小細胞肺癌(NSCLC) 病人。 3、適用於治療患有 ALK 陽性之復發性或頑固性、全身性退行分化型大細胞淋巴瘤(ALCL) 的1歲以上兒童、青少年及年輕成人病人。 說明:尚未確定 XALKORI對於患有復發性或頑固性、全身性ALK陽性ALCL之21歲以上成人的安全性和療效。 4、適用於治療患有無法切除、復發性或頑固性發炎性肌纖維母細胞瘤 (IMT)且ALK陽性的1歲以上病人。

國際核准與評估

美國 FDA
首次核准 2011-08-26(XALKORI)
歐盟 EMA
Xalkori:Authorised,23/10/2012
法國 HAS
最佳附加療效評級 ASMR III(中等附加效益(modérée))

英國 NICE 技術評估

  • TA1021 Crizotinib for treating ROS1-positive advanced non-small-cell lung cancer 4 December 2024
  • TA571 Brigatinib for treating ALK-positive advanced non-small-cell lung cancer after crizotinib 20 March 2019
  • TA422 Crizotinib for previously treated anaplastic lymphoma kinase-positive advanced non-small-cell lung cancer 21 December 2016
  • TA406 Crizotinib for untreated anaplastic lymphoma kinase-positive advanced non-small-cell lung cancer 28 September 2016

國際資料供參考,非健保署核價或給付依據。

常見問題

Crizotinib(Xalkori) 健保有給付嗎?

有。截至 2026-10-01,健保現行收載 2 個品項,支付價 1,619–2,013 元;該成分最早的收載紀錄為 2015-09-01。給付另受藥品給付規定第 9.50 節規範。

Crizotinib(Xalkori) 的健保給付條件是什麼?

依藥品給付規定第 9.50 節:ALK或ROS-1陽性晚期肺癌,事前審查核准後使用。(條件摘要供參考,以健保署公告原文為準。)

Crizotinib(Xalkori) 最近一次健保共擬會議審議結果是什麼?

第70次會議(2024-06-20)審議「價格調整」,結果:通過。調整支付價格並停止續簽藥品給付協議。

想知道 Crizotinib 所在療域的市場規模、競爭格局與學名藥進場時機,或預演送審時會被問什麼?這些分析在平台裡。
用 Google 登入體驗 →
本頁資料整理自健保署、食藥署、醫藥品查驗中心、專利連結登載與美國 FDA/歐盟 EMA/英國 NICE/法國 HAS 等公開資料,每次資料更新自動同步。 僅供資訊參考,不構成醫療、法律或送審建議;實際以各主管機關現行公告為準。