9.82 Brigatinib

9.82.Brigatinib (如 Alunbrig):(109/8/1、111/8/1、112/11/1、113/6/1) 1. 適用於 ALK 陽性的晚期非小細胞肺癌第一線治療。 (111/8/1、113/6/1) (1)需經事前審查核准後使用: I. 每次申請事前審查之療程以3個月為限,每3個月需再次申請。 II. 初次申請時需檢具確實患有非小細胞肺癌之病理或細胞檢查報告,及 ALK 突 變檢測報告且需符合全民健康保險藥品給付規定之通則十二。 III. 再次申請時並需附上治療後相關臨床資料,如給藥4週後,需追蹤胸部 X 光 或電腦斷層等影像檢查評估療效,往後每4週做胸部 X 光檢查,每3個月需追 蹤其作為評估藥效的影像(如胸部 X 光或電腦斷層) ,若病情惡化即不得再 次申請。(112/11/1) (2)Brigatinib 與 alectinib、ceritinib、crizotinib、lorlatinib 用於 ALK 陽 性之晚期非小細胞肺癌第一線治療時,僅得擇一使用,除因病人使用後,發生 嚴重不良反應或耐受不良之情形外,不得互換。(112/11/1) 2. 適用於在 crizotinib 治療中惡化之 ALK 陽性的晚期非小細胞肺癌患者。 (1)需經事前審查核准後使用。 (2)每次申請事前審查之療程以3個月為限,每3個月需再次申請,再次申請時並需 附上治療後相關臨床資料,若病情惡化即不得再次申請。 3.每日最大劑量限180mg。(111/8/1)。