ATC L01ED05
Lorlatinib（Lorviqua）
Lorlatinib（Lorviqua）；健保收載 1 品項、給付規定第 9.81 節、共擬審議 8 筆、專利登載最晚 2040-03-30。健保給付條件、審議歷程、支付價與國際核准一頁看。
健保收載與支付價
1現行收載品項
1,022支付價（元）
2020-06-01最早收載紀錄
1收載廠商家數
| 品名 | 廠商 | 支付價（元） | 現行價生效 |
|---|---|---|---|
| 瘤利剋膜衣錠25毫克 LORVIQUA Film-Coated Tablets 25mg | 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司 | 1,022 | 2025-11-01 |
歷次支付價：瘤利剋膜衣錠25毫克
| 生效日 | 支付價（元） |
|---|---|
| 2025-11-01 | 1,022 |
| 2023-11-01 | 1,029 |
| 2022-01-01 | 1,256 |
| 2020-06-01 | 1,600 |
藥品給付規定
第 9.81 節本成分專屬最近修訂 113/6/1
ALK陽性晚期非小細胞肺癌患者適用。
- 適用範圍
- 1.ALK陽性晚期非小細胞肺癌第一線治療。2.使用ceritinib、alectinib或brigatinib治療中惡化之ALK陽性晚期非小細胞肺癌。
- 治療線別
- 第一線治療；其他治療失敗後
- 事前審查
- 是
- 療程／數量
- 3個月
- 續用條件
- 每3個月申請，需附治療後臨床資料及影像評估
第 9.82 節類別或併用相關規定最近修訂 113/6/1
ALK陽性晚期非小細胞肺癌患者適用，每日限180mg。
- 適用範圍
- 1.ALK陽性晚期非小細胞肺癌第一線治療。2.使用crizotinib治療中惡化之ALK陽性晚期非小細胞肺癌。
- 治療線別
- 第一線治療；其他治療失敗後
- 事前審查
- 是
- 療程／數量
- 3個月
- 續用條件
- 每3個月申請，需附治療後臨床資料及影像評估
條件摘要由 AI 從健保署「藥品給付規定」公告原文逐節整理，僅供快速查閱；實際適用以健保署公告原文為準。
健保共擬會議審議歷程
| 會議 | 案由 | 結果 | 摘要 |
|---|---|---|---|
| 第66次會議 2024-02-17 | 給付規定修訂 Lorviqua |
通過 | 同意擴增給付範圍於brigatinib治療中惡化之ALK陽性晚期非小細胞肺癌。 |
| 第63次會議 2023-08-17 | 給付規定修訂 Lorviqua |
紀錄未見決議 | 建議擴增給付範圍於ALK陽性晚期非小細胞肺癌第一線治療及惡化後治療。 |
| 第55次會議 2022-04-21 | 價格調整 Lorviqua (lorlatinib) |
通過 | 同意終止其他協議，並調整藥品支付價及修訂給付規定。 |
| 第55次會議 2022-04-21 | 其他協議屆期檢討 Lorviqua |
紀錄未見決議 | 含lorlatinib成分藥品之其他協議屆期檢討案。 |
| 第44次會議 2020-04-16 | 新增收載 Lorviqua |
通過 | 納入健保給付，限縮於併有腦轉移之患者，須簽訂協議。 |
| 第43次 2020-04-16 | 新增收載 Lorviqua (lorlatinib) |
待審 | 建議將治療 ALK 陽性晚期非小細胞肺癌之新藥納入健保給付。 |
| 第43次會議 2020-04-16 | 新增收載 Lorviqua Film-Coatd Tablets |
待審 | 建議將治療ALK陽性晚期非小細胞肺癌之新藥納入健保給付。 |
| 第64次會議 日期未載 | 給付規定修訂 Lorviqua |
通過 | 擴增於ALK陽性晚期非小細胞肺癌第一線治療及治療惡化者之給付範圍。 |
來源：健保署藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議之議程與會議紀錄。議程「待審」以正式會議紀錄為準。
台灣藥證
2現行有效藥證
1持證廠商家數
2019/07/18最早核發日
持證廠商：美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司
核准適應症（藥證登載）
適用於ALK陽性之晚期非小細胞肺癌(NSCLC)成人病人。
專利連結登載
| 專利號 | 登載品項 | 登載廠商 | 到期日 |
|---|---|---|---|
| I616449 | 瘤利剋膜衣錠25毫克 LORVIQUA Film-Coated Tablets 25mg | 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司 | 2040-03-30 |
| I476199 | 瘤利剋膜衣錠25毫克 LORVIQUA Film-Coated Tablets 25mg | 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司 | 2037-07-19 |
西藥專利連結由業者自行登載（民國 108 年起），未登載不代表沒有專利。
國際核准與評估
- 美國 FDA
- 首次核准 2018-11-02（LORBRENA）
- 歐盟 EMA
- Lorviqua：Authorised，06/05/2019
- 法國 HAS
- 最佳附加療效評級 ASMR IV（輕微附加效益（mineure））
英國 NICE 技術評估
- TA1103 Lorlatinib for ALK-positive advanced non-small-cell lung cancer that has not been treated with an ALK inhibitor 21 October 2025
- TA628 Lorlatinib for previously treated ALK-positive advanced non-small-cell lung cancer 13 May 2020
國際資料供參考，非健保署核價或給付依據。
常見問題
Lorlatinib（Lorviqua） 健保有給付嗎？
有。截至 2026-10-01，健保現行收載 1 個品項，支付價 1,022 元；該成分最早的收載紀錄為 2020-06-01。給付另受藥品給付規定第 9.81 節規範。
Lorlatinib（Lorviqua） 的健保給付條件是什麼？
依藥品給付規定第 9.81 節：ALK陽性晚期非小細胞肺癌患者適用。 需經事前審查。（條件摘要供參考，以健保署公告原文為準。）
Lorlatinib（Lorviqua） 最近一次健保共擬會議審議結果是什麼？
第66次會議（2024-02-17）審議「給付規定修訂」，結果：通過。同意擴增給付範圍於brigatinib治療中惡化之ALK陽性晚期非小細胞肺癌。
Lorlatinib（Lorviqua） 在台灣的專利何時到期？
依西藥專利連結登載，最晚到期的專利為 2040-03-30。專利連結由業者自行登載，未登載不代表沒有專利。
本頁資料整理自健保署、食藥署、醫藥品查驗中心、專利連結登載與美國 FDA／歐盟 EMA／英國 NICE／法國 HAS 等公開資料，每次資料更新自動同步。
僅供資訊參考，不構成醫療、法律或送審建議；實際以各主管機關現行公告為準。