愛滋病/HIV臨床試驗
重點整理
- 試驗數
- 57 個（預計起始日在近 24 個月內的 6 個）；期別：其他 9 個、第 1 期 2 個、第 1/2 期 1 個、第 2 期 8 個、第 2/3 期 3 個、第 3 期 33 個、第 4 期 1 個。
- 判定方式
- 試驗適應症（或試驗名稱）寫到愛滋病/HIV相關病名。
試驗清單（57 個，依預計起始日新到舊）
| 試驗 | 期別 | 受試藥 | 預計期間 | 試驗申請者 |
|---|---|---|---|---|
| 一項第 3 期、隨機分配、開放性試驗，評估在接受穩定口服治療療程的病毒抑制 HIV-1 成人患者中，改用每年兩次廣泛中和抗體 Teropavimab 和 Zinlirvimab 與殼體抑制劑 Lenacapavir 併用療程的療效和安全性 計畫書編號 GS-US-536-6544 |
第 3 期 多國多中心 |
Teropavimab、Zinlirvimab、Lenacapavir | 2026-07-01 至 2033-11-30 |
香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 台灣預計收案 40 人 |
| 一項第 3 期、隨機分配、開放性試驗，評估在接受每日口服抗反轉錄病毒療法的病毒抑制 HIV-1 感染成人患者中，改用每年兩次廣泛中和抗體 Teropavimab 和
Zinlirvimab 與殼體抑制劑 Lenacapavir 併用的長效抗反轉錄病毒療法相較於改用每 8 週一次 Cabotegravir 和 Rilpivirine 療法之療效與安全性 計畫書編號 GS-US-536-5938 |
第 3 期 多國多中心 |
Teropavimab、Zinlirvimab、Lenacapavir | 2026-07-01 至 2033-11-30 |
香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 台灣預計收案 40 人 |
| 一項第2b期、隨機分配、開放性活性對照試驗，評估在先前未曾接受治療的HIV-1病毒血症病患中，口服VH4524184合併給予Emtricitabine和Tenofovir Alafenamide的安全性和療效(INNOVATE試驗) 計畫書編號 222638・先前未曾接受治療的HIV-1病毒血症成人 |
第 2 期 多國多中心 |
Tenofovir Alafenamide | 2025-12-01 至 2029-01-04 |
荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 台灣預計收案 10 人 |
| 一項評估接受 Bictegravir/Emtricitabine/Tenofovir（B/F/TAF）病毒學抑制的 HIV-1 感染者轉為每週一次口服 Islatravir/Lenacapavir 的第 3 期、隨機、雙盲、活性對照試驗 計畫書編號 GS-US-5635925・接受 Bictegravir/Emtricitabine/Tenofovir(B/F/TAF)病毒學抑制的 HIV-1 |
第 3 期 多國多中心 |
Islatravir、Lenacapavir | 2025-01-01 至 2031-01-26 |
香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 台灣預計收案 35 人 |
| 一項評估接受標準治療病毒學抑制的 HIV-1 感染者轉為每週一次口服Islatravir/Lenacapavir 的第 3 期、隨機、開放、活性對照試驗 計畫書編號 GS-US-563-5926・接受標準治療病毒學抑制的 HIV-1 感染者 |
第 3 期 多國多中心 |
Islatravir、Lenacapavir | 2025-01-01 至 2031-01-26 |
香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 台灣預計收案 35 人 |
| 一項評估接受 Bictegravir/Emtricitabine/Tenofovir（B/F/TAF）病毒學抑制的 HIV-1 感染者轉為每週一次口服 Islatravir/Lenacapavir 的第 3 期、隨機、雙盲、活性對照試驗 計畫書編號 GS-US-563-5925・接受 Bictegravir/Emtricitabine/Tenofovir(B/F/TAF)病毒學抑制的 HIV-1 |
第 3 期 多國多中心 |
Islatravir、Lenacapavir | 2025-01-01 至 2031-01-26 |
香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 台灣預計收案 35 人 |
| 評估口腔黏膜投予人類干擾素α對接受組合抗反轉錄病毒治療的HIV陽性患者治療口腔疣的效果 計畫書編號 03HUHI19・HIV血清陽性患者口腔疣 |
其他 台灣單中心 |
interferon alfa | 2024-09-01 至 2027-12-31 |
倍思大生技股份有限公司 台灣預計收案 40 人 |
| 一項連續操作的第 2/3 期、隨機分配、活性藥物-對照試驗，評估在病毒抑制之第一型人類免疫缺乏病毒 (HIV-1) 患者中，每週口服 GS-1720 併用 GS-4182相較於 Biktarvy 的安全性與療效 計畫書編號 GS-US-695-6509・病毒抑制之第一型人類免疫缺乏病毒 (HIV-1) 患者 |
第 2/3 期 多國多中心 |
GS-1720、GS-4182 | 2024-08-13 至 2030-03-05 |
香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 台灣預計收案 40 人 |
| 一項多中心、隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗，針對接受抗反轉錄病毒療法之人類免疫缺乏病毒和慢性B型肝炎病毒感染的參與者，評估使用Bepirovirsen治療之療效和安全性 計畫書編號 219231・人類免疫缺乏病毒和慢性B型肝炎病毒感染 |
第 2 期 多國多中心 |
bepirovirsen | 2024-08-01 至 2027-12-31 |
荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 台灣預計收案 6-8 人 |
| 第 3 期、雙盲、多中心、隨機分配、活性對照試驗，評估相較於 Biktarvy® (Bictegravir/Emtricitabine/Tenofovir Alafenamide)，Bictegravir/Lenacapavir 用於病毒受抑制 HIV-1 患者的安全性與療效 計畫書編號 GS-US-621-6290・對於病毒受抑制之第一型人類免疫缺乏病毒(HIV-1) 患者的療效 |
第 3 期 多國多中心 |
Lenacapavir | 2024-05-03 至 2030-10-31 |
香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 台灣預計收案 30 人 |
| 一項第3期開放性臨床試驗，針對先前曾在一項第3期臨床試驗中接受Doravirine／Islatravir（DOR／ISL [100 mg/0.75 mg]）QD的受試者，以每日一次DOR／ISL（100 mg/0.25 mg）治療HIV-1感染 計畫書編號 MK-8591A-054・第一型人類免疫缺陷病毒(HIV-1) |
第 3 期 多國多中心 |
doravirine、islatravir | 2023-01-17 至 2030-01-31 |
美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 台灣預計收案 3 人 |
| 一項連續操作的第 2/3 期、隨機分配、開放性、多中心、活性藥物對照試驗，在病毒抑制且接受穩定複合治療療程之人類免疫不全病毒 (HIV)-1 患者中評估 Bictegravir/Lenacapavir 相較於穩定基準期療程的安全性與療效 計畫書編號 GS-US-621-6289・人類免疫不全病毒 (HIV)-1感染 |
第 2/3 期 多國多中心 |
Bictegravir、Lenacapavir | 2022-10-27 至 2030-01-21 |
香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 台灣預計收案 34 人 |
| 一項以Fostemsavir為主的療法針對台灣感染第一型人體免疫缺陷病毒(HIV-1)且有廣泛治療經驗的患者所進行的第四期、前瞻性、非介入性之研究 計畫書編號 217478・感染第一型人體免疫缺陷病毒(HIV-1)且有廣泛治療經驗的患者 |
第 4 期 台灣多中心 |
Fostemsavir | 2022-01-01 至 2027-12-31 |
華鼎生技顧問股份有限公司 台灣預計收案 5-10 人 |
| 一項II期概念性驗證試驗，針對穩定使用ART之人類免疫缺陷病毒(HIV) 患者，評估UB-421聯合西達本胺在短期ART中斷治療期間，透過shock-block-kill機制改變HIV病毒儲存窩的療效與安全性 計畫書編號 UBP-A232-HIV・治療HIV-1 |
第 2 期 台灣單中心 |
UB-421、Chidamide | 2021-09-01 至 2022-12-31（已過） |
聯合生物製藥股份有限公司 台灣預計收案 10 人 |
| 一項隨機分配、活性對照、雙盲之第三期臨床試驗，針對感染第一型人類免疫缺陷病毒(HIV-1)而未曾治療過的病患，評估每日服用Doravirine/Islatravir (DOR/ISL)後其抗反轉錄病毒活性、安全性及耐受性 計畫書編號 MK-8591A-020・HIV-1感染 |
第 3 期 多國多中心 |
doravirine、islatravir | 2021-03-01 至 2028-03-31 |
美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 台灣預計收案 12 人 |
| 一項隨機分配、雙盲、安慰劑對照、使用UB-421及最佳背景療法(OBR)於具多重抗藥性的第一型人類免疫不全病毒(HIV-1)感染病患之臨床三期試驗 計畫書編號 UBP-A308-HIV・治療HIV-1 |
第 3 期 多國多中心 |
UB-421 | 2020-06-01 至 2022-12-30（已過） |
聯合生物製藥股份有限公司 台灣預計收案 20 人 |
| 針對多重抗藥性人類免疫缺乏病毒第一型 (HIV-1) 感染且曾接受多次治療病患，評估長效型殼體抑制劑 GS-6207 合併優化背景療法之安全性與療效的第 2/3 期試驗 計畫書編號 GS-US-200-4625・多重抗藥性人類免疫缺乏病毒第一型 (HIV-1) 感染患者 |
第 2/3 期 多國多中心 |
Lenacapavir | 2020-01-01 至 2026-06-30（已過） |
香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 台灣預計收案 5 人 |
| 一項第二期、隨機分配、開放性、對照、48週概念驗證試驗，針對穩定使用ART之HIV-1患者，評估UB-421併用標準抗反轉錄病毒療法(ART)之安全性，以及相較於ART單一療法在減少HIV儲存窩方面的療效 計畫書編號 UBP-A209-HIV・治療HIV-1 |
第 2 期 台灣多中心 |
UB-421 | 2019-08-01 至 2023-10-07（已過） |
聯合生物製藥股份有限公司 台灣預計收案 39 人 |
| 一項第三期、隨機分配、多中心、開放標示、非劣性試驗，評估感染第一型人類免疫缺陷病毒 (HIV-1) 且達病毒學抑制之成人，轉用 dolutegravir/lamivudine 固定劑量複方劑的療效、安全性及耐受性 計畫書編號 208090・感染第一型人類免疫缺陷病毒 (HIV-1) 且達病毒學抑制之成人 |
第 3 期 多國多中心 |
Lamivudine | 2019-06-14 至 2021-10-19（已過） |
香港商法馬蘇提克產品發展有限公司台灣分公司 台灣預計收案 22 人 |
| 一項第三期、隨機分配、開放標示、對照之臨床試驗，評估感染第一型人類免疫缺陷病毒(HIV-1)之成人患者接受以UB-421單一療法取代穩定抗反轉錄病毒療法之療效與安全性 計畫書編號 UBP-A304-HIV・治療HIV-1 |
第 3 期 多國多中心 |
UB-421 | 2019-01-01 至 2023-12-31（已過） |
聯合生物製藥股份有限公司 台灣預計收案 174 人 |
| A Phase 3, Randomized, Double-Blind Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Fixed Dose Combination of Bictegravir/Emtricitabine/Tenofovir Alafenamide versus Dolutegravir + Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil Fumarate in Treatment Naïve, HIV-1 and Hepatitis B Co-Infected Adults 計畫書編號 GS-US-380-4458・從未接受 HIV-1 和 HBV 抗病毒治療之 HIV-1 和 HBV 共同感染成人患者 |
第 3 期 多國多中心 |
Tenofovir Alafenamide | 2018-08-15 至 2023-07-06（已過） |
香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 台灣預計收案 37 人 |
| 一個以降低劑量Efavirenz (400 mg) 加上Tenofovir Disoproxil Fumarate (TDF) 及Lamivudine 之固定劑量複方錠 (Combo) 用於現行接受TDF, Emtricitabine 以及Efavirenz (Atripla) 之合併製劑並已達到病毒抑制的台灣患者之前瞻性，治療藥物監測研究 計畫書編號 YJ14001-COMBO-201801・適合單獨使用或者與其他抗反轉錄病毒藥物合併使用,用於治療成人HIV-1感染 |
第 3 期 台灣多中心 |
Lamivudine | 2018-04-01 至 2019-12-31（已過） |
裕捷有限公司 台灣預計收案 50 人 |
| 一項評估Ampholipad®安全性的前瞻性上市後主動監視研究 計畫書編號 TLC166B4011・1.治療感染囊球菌腦膜炎的HIV患者
2.對發燒的重度嗜中性白血球缺乏症患者可能罹患黴菌感染症之經驗療法 |
其他 台灣單中心 |
Amphotericin B | 2017-07-15 至 2019-07-15（已過） |
台灣微脂體股份有限公司 台灣預計收案 54 人 |
| A Phase III, randomised, double-blind, multicentre, parallel-group, non-inferiority study evaluating the efficacy, safety, and tolerability of dolutegravir plus lamivudine compared to dolutegravir plus tenofovir/emtricitabine in HIV-1-infected treatment-naïve adults 計畫書編號 205543・感染人類免疫不全病毒第 1 型(HIV-1)之患者 |
第 3 期 多國多中心 |
Lamivudine | 2016-09-01 至 2021-11-30（已過） |
香港商法馬蘇提克產品發展有限公司台灣分公司 台灣預計收案 100 人 |
| A Phase III, randomised, double-blind, multicentre, parallel-group, non-inferiority study evaluating the efficacy, safety, and tolerability of dolutegravir plus lamivudine compared to dolutegravir plus tenofovir/emtricitabine in HIV-1-infected treatment-naïve adults 計畫書編號 204861・感染人類免疫不全病毒第 1 型(HIV-1)之患者 |
第 3 期 多國多中心 |
Lamivudine | 2016-09-01 至 2020-05-20（已過） |
香港商法馬蘇提克產品發展有限公司台灣分公司 台灣預計收案 100 人 |
| 一項單組、24週、多中心、使用ibalizumab及最佳背景療法(OBR)於有治療經驗及多重抗藥性的第一型人類免疫不全病毒 (HIV-1）感染病患之臨床三期試驗 計畫書編號 TMB-301・Optimized Background Regimen (OBR) in Treatment-Experienced
|
第 3 期 多國多中心 |
ibalizumab | 2015-07-01 至 2016-12-31（已過） |
諾為泰生物科技股份有限公司 台灣預計收案 10 人 |
| 一項第2b期、隨機分配、活性藥物對照、分階段、開放性試驗，在曾接受治療的HIV-1感染成人中探討BMS-955176併用Dolutegravir及Atazanavir (併用或不併用Ritonavir)的安全性與療效 計畫書編號 AI468-048・曾接受治療的HIV-1成人患者 |
第 2 期 多國多中心 |
BMS-955176、dolutegravir、atazanavir | 2015-07-01 至 2016-11-15（已過） |
香港商法馬蘇提克產品發展有限公司台灣分公司 台灣預計收案 10 人 |
| 以免疫治療性疫苗結合標準療法用於治療口腔癌/口咽癌之臨床試驗 計畫書編號 201403095DSB・受試者納入條件:
一 晚期或復發性口腔癌/口咽癌病患,經病理檢查判定為鱗狀細胞癌
二 因腫瘤、醫學考量或病患個人因素,腫 |
第 1 期 台灣單中心 |
— | 2015-07-01 至 2016-12-31（已過） |
國立台灣大學醫學院附設醫院 台灣預計收案 12 人 |
| Lipo-AB®(amphotericin B)用於嗜中性白血球低下持續發燒病患之上市後藥品監測研究。 計畫書編號 TTYLA1201・1.骨髓移植後併發腎毒性出現侵入性黴菌感染。
2.腎功能不全之麴菌屬、念珠菌屬或囊球菌屬類的菌種感染病患。
3.治療感染 |
其他 台灣多中心 |
Amphotericin B | 2015-06-30 至 2017-12-31（已過） |
台灣東洋藥品工業股份有限公司 台灣預計收案 54 人 |
| 一個第二期、開放標示、多劑量給藥之臨床試驗，評估感染第一型人類免疫缺陷病毒（HIV-1）之成年患者以UB-421抗體單獨治療取代穩定的抗反轉錄病毒治療之安全性與療效 計畫書編號 UBP-A202-HIV・治療HIV-1 |
第 2 期 台灣多中心 |
UB-421 | 2015-06-23 至 2017-04-12（已過） |
聯合生物製藥股份有限公司 台灣預計收案 29 人 |
| 一項第三期多中心、雙盲、隨機分派，活性藥品對照之臨床試驗，該研究是以感染人類免疫缺乏病毒-1（HIV-1）但無治療經驗的受試者，每日給予一次MK1439A或ATRIPLA™ (舒發錠) 之治療，以比較其安全性及療效 計畫書編號 MK1439A-021・HIV-1 感染 |
第 3 期 多國多中心 |
MK-1439A | 2015-06-01 至 2021-12-23（已過） |
美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 台灣預計收案 45 人 |
| 一項第III期、隨機分配、多中心、平行分組、非劣性試驗，評估感染人類免疫缺陷病毒(HIV-1)且具病毒抑制效果之成人，由目前的整合酶抑制劑(INI)、非核苷酸反轉錄酶抑制劑(NNRTI)或蛋白酶抑制劑(PI)抗反轉錄病毒療程，轉為dolutegravir加上rilpivirine治療的療效、安全性及耐受性。 計畫書編號 201637・治療感染人類免疫缺陷病毒(HIV-1)且具病毒抑制效果之成人 |
第 3 期 多國多中心 |
Rilpivirine | 2015-06-01 至 2021-12-31（已過） |
香港商法馬蘇提克產品發展有限公司台灣分公司 台灣預計收案 30 人 |
| 一項第III期、隨機分配、多中心、平行分組、非劣性試驗，評估感染人類免疫缺陷病毒(HIV-1)且具病毒抑制效果之成人，由目前的整合酶抑制劑(INI)、非核苷酸反轉錄酶抑制劑(NNRTI)或蛋白酶抑制劑(PI)抗反轉錄病毒療程，轉為dolutegravir加上rilpivirine治療的療效、安全性及耐受性。 計畫書編號 201636・人類免疫不全病毒(HIV)感染症 |
第 3 期 多國多中心 |
Rilpivirine | 2015-06-01 至 2021-12-31（已過） |
香港商法馬蘇提克產品發展有限公司台灣分公司 台灣預計收案 57 人 |
| 一項多組、第 3 期、隨機分配、安慰劑對照、雙盲臨床試驗，探討感染多重抗藥性之第一型人類免疫缺乏病毒 (HIV-1) 且曾經歷多次治療的受試者接受 Fostemsavir (BMS-663068/GSK3684934)的療效和安全性 (BRIGHTE試驗) 計畫書編號 AI438-047・感染多重抗藥性之第一型人類免疫缺乏病毒 (HIV-1)且曾經歷多次治療的受試者 |
第 3 期 多國多中心 |
Fostemsavir | 2015-04-23 至 2019-12-31（已過） |
香港商法馬蘇提克產品發展有限公司台灣分公司 台灣預計收案 4 人 |
| 一項第三期多中心、雙盲、隨機、活性藥物對照之臨床研究，該研究是以感染人類免疫缺乏病毒-1（HIV-1）但無治療經驗的患者為對象，給予新配方的Raltegravir 1200 mg每日一次或Raltegravir 400 mg 每日兩次（兩組皆併用TRUVADA™）之治療，以比較其安全性及療效。 計畫書編號 MK0518-292・Treatment of HIV-1 infection |
第 3 期 多國多中心 |
raltegravir | 2014-05-02 至 2017-12-31（已過） |
美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 台灣預計收案 12 人 |
| 開放性、多中心、隨機分派，比較珮格西施(48週)合併貝樂克(3年)、貝樂克(3年)、珮格西施(48週) 治療慢性B型肝炎e抗原陰性病患之研究 計畫書編號 CS13067・貝樂克膜衣錠0.5毫克:治療有B型肝炎病毒複製跡象的成人慢性B型肝炎患者。 說明: 在開始以BARACLUDE進行治療前 |
其他 台灣多中心 |
Entecavir | 2013-08-15 至 2019-06-30（已過） |
中山醫學大學附設醫院 台灣預計收案 540(本院40) 人 |
| 一項使用Ibalizumab皮下注射/肌肉注射於人類免疫不全病毒陰性但有風險的志願者比較其安全性、耐受性與藥物動力學，並於感染第一型人類免疫不全病毒（HIV-1）之病患，比較其安全性、耐受性與療效的第一/二期、隨機分組、安慰劑對照臨床試驗 計畫書編號 TMB-121・治療第一型人類免疫不全病毒 |
第 1/2 期 台灣多中心 |
ibalizumab | 2013-02-01 至 2017-03-06（已過） |
諾為泰生物科技股份有限公司 台灣預計收案 47 人 |
| A Phase IIa, Open-label, Multiple-Dose Trial to Investigate the Safety and Efficacy of the UB-421 in Asymptomatic HIV-1 Infected Adults 計畫書編號 Protocol Number: A201-HIV; Date: 11-Mar-2013・HIV-infected |
其他 台灣多中心 |
UB-421 | 2012-07-01 至 2014-12-31（已過） |
聯亞生技開發股份有限公司 台灣預計收案 32 人 |
| 由正常健康受試者滴注 Amphotericin B微脂體注射劑(Lipo-AB 和 AmBisome)，用以評估兩者之藥物動力學特性。 計畫書編號 TTYLA0901・1.骨髓移植後併發腎毒性出現侵入性黴菌感染。2.腎功能不全之麴菌屬、念珠菌屬或囊球菌屬類的菌種感染病患。3.治療感染囊球 |
第 3 期 台灣單中心 |
Amphotericin B | 2011-09-23 至 2012-12-31（已過） |
台灣東洋藥品工業股份有限公司 台灣預計收案 50 人 |
| Continued access to darunavir/ritonavir (DRV/rtv) in HIV-1 infected adults 計畫書編號 TMC114IFD3001・Human Immunodeficiency Virus (HIV) |
第 3 期 多國多中心 |
darunavir、ritonavir | 2011-06-01 至 2013-05-30（已過） |
艾昆緯股份有限公司 台灣預計收案 3 人 |
| An open-label trial with TMC278 25 mg q.d. in combination with a background regimen containing 2 nucleoside/nucleotide reverse transcriptase inhibitors in HIV-1 infected subjects, who participated in TMC278 clinical trials. 計畫書編號 TMC278-TiDP6-C222・HIV-1 infection |
第 3 期 多國多中心 |
Rilpivirine | 2011-03-01 至 2012-12-30（已過） |
艾昆緯股份有限公司 台灣預計收案 13 人 |
| 一個採隨機、平行及對照組設計之臨床試驗，評估隱球菌腦膜炎患者以微脂體劑型 amphotericin B (Lipo-AB)或amphotericin B deoxycholate治療，同時合併使用或不合併使用flucytosine後，再接著以fluconazole持續治療的安全性及療效 計畫書編號 TTYLA0701・a. 骨髓移植後併發腎毒性出現侵入性黴菌感染。
b. 腎功能不全之麴菌屬。
c. 治療感染囊球菌腦膜炎的HIV 患者。
|
其他 台灣多中心 |
Fluorocytosine、Fluconazole | 2010-12-01 至 2015-12-01（已過） |
台灣東洋藥品工業股份有限公司 台灣預計收案 105 人 |
| 一項以GSK1349572每天一次50毫克與Raltegravir每天兩次400毫克，分別併用試驗醫師選用之基礎療法，用於治療未使用過嵌合酶抑制劑、但有抗反轉錄病毒藥物治療經驗之成人HIV-1感染患者48週，比較其安全性與療效之隨機分配、雙盲、第三期臨床試驗 計畫書編號 ING111762・HIV-1感染 |
第 3 期 多國多中心 |
dolutegravir | 2010-12-01 至 2017-12-31（已過） |
丘以思生技顧問有限公司 台灣預計收案 15~20 人 |
| A Phase I, Open-label, Single-dose, Dose-escalation Study to Evaluate the Safety and Pharmacokinetics of the UB-421 Antibody in Asymptomatic HIV-1 Infected Adults 計畫書編號 Protocol A101-HIV; Date: Jul-01-2010・HIV-1 infected |
第 1 期 台灣多中心 |
UB-421 | 2010-04-01 至 2011-12-31（已過） |
聯亞生技開發股份有限公司 台灣預計收案 25 人 |
| 一項第2B期、多中心、隨機分配、對照試驗，針對曾接受抗反轉錄病毒治療且有證據顯示帶有非核苷反轉錄酶抑制劑抗藥性第I型人類免疫缺陷病毒的第I型人類免疫缺陷病毒感染受試者，比較UK-453,061或ETRAVIRINE合併DARUNAVIR/RITONAVIR與一種核苷酸/核苷反轉錄酶抑制劑之合併治療。 計畫書編號 A5271022・HIV-1 infection |
第 2 期 多國多中心 |
delavirdine | 2010-01-01 至 2012-12-31（已過） |
輝瑞大藥廠股份有限公司 台灣預計收案 10 人 |
| 一項使用Ibalizumab加最佳化背景療法（Optimized Background Regimen, OBR）來治療感染第一型人類免疫缺損病毒（HIV-1）且曾接受過治療之病患的第二期第二部分、隨機分組、雙盲、48週、多中心、劑量反應研究（修正為二十四週研究） 計畫書編號 TMB-202 Amendment 2 (Amended to 24-Week Study)・感染第一型人類免疫缺損病毒(HIV-1)且曾接受過治療之病患 |
第 2 期 多國多中心 |
ibalizumab | 2009-09-01 至 2010-09-30（已過） |
百瑞精鼎國際股份有限公司 台灣預計收案 30 人 |
| SERAPHIN：研究（S） 內皮素受體拮抗劑（ERA）對於肺動脈高壓（PH）的療效，改善（I）臨床（N）結果 計畫書編號 AC-055-302・患有下列種類的PAH且屬於威尼斯分類分級1.1到1.3組的病人。
a. 自發性(IPAH)
b. 家族遺傳(FP |
第 3 期 多國多中心 |
Macitentan | 2008-06-01 至 2012-07-31（已過） |
愛可泰隆醫藥技術有限公司 台灣預計收案 24 人 |
| 以隨機、交叉的方式，由正常健康男性滴注 Amphotericin B微脂體注射劑(Lipo-AB和AmBisome)，用以評估兩者之藥物動力學特性 計畫書編號 TTYLA0401・1. 骨髓移植後併發腎毒性出現侵入性黴菌感染。
2. 腎功能不全之麴菌屬、念珠菌屬或囊球菌屬類的菌種感染病患。
3.治療 |
其他 台灣單中心 |
Amphotericin B | 2008-05-05 至 2008-06-19（已過） |
維州生物科技股份有限公司 台灣預計收案 20 人 |
| 一個採隨機、平行及對照組設計之試驗，評估liposomal amphotericin B (LipoAB)與傳統劑型amphotericin B在治療念珠菌血症確診患者的安全性及療效 計畫書編號 TTYLA0502・a.骨髓移植後併發腎毒性出現侵入性黴菌感染
b.腎功能不全之麴菌屬
c.治療感染囊球菌腦膜炎的HIV患者
d.治療麴菌屬 |
第 3 期 台灣多中心 |
— | 2008-05-01 至 2009-12-31（已過） |
維州生物科技股份有限公司 台灣預計收案 126 人 |
| 針對感染人類免疫缺乏病毒並完成Atazanavir臨床試驗的病患所進行的一項延伸研究 計畫書編號 AI424-077・與其他抗反轉錄病毒劑併用,適用於治療第一型人類免疫缺乏病毒感染。 |
第 3 期 多國多中心 |
atazanavir、tenofovir、emtricitabine | 2008-03-01 至 2011-03-31（已過） |
台灣必治妥施貴寶股份有限公司 台灣預計收案 12 人 |
| 對已治療過，且其治療選擇有限之受第一型愛滋病病毒感染受試者，提早取得TMC125與其他抗病毒藥物合併使用之治療計畫 計畫書編號 TMC125-C214・受第一型愛滋病病毒感染之病患 |
其他 多國多中心 |
etravirine | 2008-01-01 至 2010-10-31（已過） |
晉加股份有限公司 台灣預計收案 50 人 |
| Early Access of MK-0518 in Combination With an Optimized Background Antiretroviral Therapy (OBT) in Highly Treatment Experienced HIV-1 Infected Patients With Limited to No Treatment Options 計畫書編號 MK-0518 023-02・曾接受多種治療方式,且目前治療選擇有限或缺乏的 HIV-1患者 |
第 3 期 多國多中心 |
raltegravir | 2007-12-25 至 2009-09-30（已過） |
國際精鼎科技股份有限公司 台灣預計收案 45 人 |
| 比較以每日一劑DRV/rtv（800/100毫克）及每日兩劑DRV/rtv（600/100毫克）治療具有早期治療經驗之HIV-1感染者的隨機、開放標示試驗。 計畫書編號 TMC114-TiDP31-C229・檢查報告證明感染HIV-1的受試者 |
第 3 期 多國多中心 |
— | 2007-10-15 至 2009-12-31（已過） |
嬌生股份有限公司 台灣預計收案 024 人 |
| 多國、多中心、開放性、隨機分組比較三種不同抗愛滋病毒藥物組合做為愛滋病毒感染者第一次治療的療效研究 計畫書編號 Altair・HIV infection |
其他 多國多中心 |
Efavirenz、Tenofovir、Emtricitabine | 2007-07-01 至 2009-12-31（已過） |
國立台灣大學醫學院附設醫院 台灣預計收案 10 人 |
| 一項96週的研究，比較Atazanavir/ritonavir 和Lopinavir/ritonavir這兩組分別與固定劑量的Tenofovir-Emtricitabine併用，對於未曾接受第一型人類免疫缺乏病毒(HIV-1)治療之患者的抗病毒活性和安全性 計畫書編號 AI424-138・第一型人類免疫缺乏病毒感染。 |
第 3 期 多國多中心 |
atazanavir、tenofovir、emtricitabine | 2006-02-01 至 2008-02-01（已過） |
台灣必治妥施貴寶股份有限公司 台灣預計收案 20-30 人 |
| 一個多中心, 雙盲, 隨機分派, 安慰劑對照之試驗, 使用MK0518合併最佳的療程(OBT), 與僅接受最佳的療程, 用於受到HIV感染且已有報告顯示對三類已上市的口服抗反轉錄病毒藥物中, 每類藥物至少一種藥物已產生抗藥性的病患, 評估其安全性及抗反轉錄病毒的活性 計畫書編號 018-00・治療人類免疫缺乏病毒感染 |
第 3 期 多國多中心 |
raltegravir | 2006-02-01 至 2008-06-01（已過） |
美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 台灣預計收案 45 人 |
| Lopinavir/Ritonavir之第三階段、隨機開放性試驗，以錠劑對照軟膠囊，以及每天給藥一次對照每天給藥兩次，同時併用核苷類反轉錄酵素抑制劑，來治療未曾接受過抗反轉錄病毒藥物治療之第一型人類免疫抑制病毒感染之受試者。 計畫書編號 M05-730・HIV infection |
第 3 期 多國多中心 |
— | 2005-12-01 至 2007-12-01（已過） |
美商亞培股份有限公司台灣分公司 台灣預計收案 30 人 |
食藥署核准的試驗紀錄；期間為計畫書登記的預計起訖，不代表仍在收案。是否收案與收案條件請洽試驗申請者或執行醫院。
常見問題
台灣有哪些愛滋病/HIV的臨床試驗？
截至 2026-10-21，食藥署核准、適應症寫到愛滋病/HIV的試驗有 57 個，本頁依預計起始日新到舊列出。是否仍在收案請洽試驗申請者或執行醫院。
資料來源
整理：RxAthena 藥策智庫・資料截至 2026-10-21。僅供資訊參考，不構成醫療、法律或送審建議；實際以各主管機關現行公告為準。