羅克霸 Rukobia(Fostemsavir)
重點整理
- 健保給付
- 有。現行收載 1 個品項(1 家廠商),支付價 1,674 元;最早收載紀錄 2024-12-01。
- 最近審議
- 第70次會議(2024-06-20)新增收載:緩議。
- 國際核准
- 美國 FDA 首次核准 2020 年、歐盟 EMA 中央授權 2021 年。
健保收載與支付價
1現行收載品項
1,674支付價(元)
2024-12-01最早收載紀錄
1收載廠商家數
| 品名 | 廠商 | 支付價(元) | 現行價生效 |
|---|---|---|---|
| 羅克霸持續性藥效錠600毫克 Rukobia 600mg prolonged-release tablets | 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 | 1,674 | 2024-12-01 |
健保共擬會議審議歷程
| 會議 | 案由 | 結果 | 摘要 |
|---|---|---|---|
| 第70次會議 2024-06-20 | 新增收載 Rukobia 600mg prolonged-release Tablets |
緩議 | 針對本藥品是否由健保給付,請健保署報請主管機關解釋與核定。 |
來源:健保署藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議之議程與會議紀錄。議程「待審」以正式會議紀錄為準。
送審前想先知道審查會問什麼?用「給付答辯預演」依歷次前例模擬審查 →台灣藥證
1現行有效藥證(張)
1持證廠商家數
2021/04/26最早核發日
持證廠商:荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
核准適應症(藥證登載)
合併其他抗反轉錄病毒藥物,適用於治療已有廣泛治療經驗(heavily treatment-experienced)且具多重抗藥性之第一型人類免疫不全病毒(HIV-1)感染症的成人病人,且因抗藥性、無法耐受或安全考量而致目前之抗反轉錄病毒療法失敗。
國際核准與評估
- 美國 FDA
- 首次核准 2020-07-02;現行代表品牌:RUKOBIA(不一定是首次核准的產品)
- 歐盟 EMA
- Rukobia:Authorised,中央授權 2021-02-04
- 法國 HAS
- 最佳附加療效評級 ASMR III(中等附加效益(modérée))
國際資料供參考,非健保署核價或給付依據。
常見問題
羅克霸是什麼藥?
羅克霸是 Fostemsavir 的品名(ATC J05AX29,全身性抗感染藥)。台灣藥證登載的適應症:合併其他抗反轉錄病毒藥物,適用於治療已有廣泛治療經驗(heavily treatment-experienced)且具多重抗藥性之第一型人類免疫不全病毒(HIV-1)感染症的成人病人,且因抗藥性、無法耐受或安全考量而致目…
羅克霸(Fostemsavir) 健保有給付嗎?
有。截至 2026-10-01,健保現行收載 1 個品項,支付價 1,674 元;該成分最早的收載紀錄為 2024-12-01。
羅克霸(Fostemsavir) 最近一次健保共擬會議審議結果是什麼?
第70次會議(2024-06-20)審議「新增收載」,結果:緩議。針對本藥品是否由健保給付,請健保署報請主管機關解釋與核定。
同類藥品
資料來源
- 衛生福利部中央健康保險署・健保用藥品項與支付價
- 健保署・藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議
- 衛福部食品藥物管理署・藥品許可證
- 美國 FDA(Orange Book/Purple Book/Drugs@FDA)
- 歐洲藥品管理局 EMA
- 法國 HAS 透明委員會
整理:RxAthena 藥策智庫・資料截至 2026-10-01。僅供資訊參考,不構成醫療、法律或送審建議;實際以各主管機關現行公告為準。