ATC J05AG05
Rilpivirine(Edurant、Rekambys)
Rilpivirine(Edurant、Rekambys);健保收載 2 品項、共擬審議 4 筆、專利登載最晚 2038-07-18。健保給付條件、審議歷程、支付價與國際核准一頁看。
健保收載與支付價
2現行收載品項
165–10,800支付價(元)
2017-02-04最早收載紀錄
1收載廠商家數
| 品名 | 廠商 | 支付價(元) | 現行價生效 |
|---|---|---|---|
| 瑞卡必持續性藥效注射懸浮劑300毫克/毫升 Rekambys prolonged-release suspension for injection 300 mg/mL | 嬌生股份有限公司 | 10,800 | 2024-04-01 |
| 恩臨?膜衣錠25毫克 EDURANT? FILM COATED TABLETS 25MG | 嬌生股份有限公司 | 165 | 2025-12-01 |
健保共擬會議審議歷程
| 會議 | 案由 | 結果 | 摘要 |
|---|---|---|---|
| 第65次會議 2023-12-21 | 新增收載 Vocabria, Rekambys |
通過 | 納入給付,用於成人HIV-1感染症之二線治療。 |
| 第62次會議 2023-06-15 | 新增收載 Vocabria, Rekambys |
修正後通過 | 同意納入給付,惟須與廠商以每月13,200元處方組合費用為目標重新協議。 |
| 第39次會議 2019-08-15 | 新增收載 Juluca film coated tablets |
通過 | 同意納入健保給付,用於治療後天免疫缺乏症候群。 |
| 第38次會議 2019-06-20 | 新增收載 Odefsey Film-coated Tablets |
通過 | 同意納入健保給付,屬第2B類新藥,用於治療後天免疫缺乏症候群。 |
來源:健保署藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議之議程與會議紀錄。議程「待審」以正式會議紀錄為準。
台灣藥證
5現行有效藥證
1持證廠商家數
2012/09/07最早核發日
持證廠商:嬌生股份有限公司
核准適應症(藥證登載)
1、治療未曾接受治療之HIV-1病人:適用於與其它抗反轉錄病毒藥物併用,藉以治療先前未曾使用過抗病毒藥物治療之人類免疫不全病毒第1型病毒(HIV-1)感染且病毒量HIV-1 RNA≤100,000 copies/mL之病人。 2、與cabotegravir併用治療HIV-1:與cabotegravir錠劑併用,短期治療已達病毒學抑制效果(HIV-1 RNA <50 copies/mL)且對rilpivirine及cabotegravir不具已知或疑似抗藥性之12歲以上且體重至少達35公斤病人的人類免疫不全病毒(HIV)-1感染症,治療的目的為: (1)在投予rilpivirine持續性藥效注射懸浮劑前先進行口服導入治療,藉以評估對rilpivirine的耐受性。 (2)為錯過計畫注射rilpivirine持續性藥效注射懸浮劑時間的病人進行口服治療。
專利連結登載
| 專利號 | 登載品項 | 登載廠商 | 到期日 |
|---|---|---|---|
| I860978 | 瑞卡必持續性藥效注射懸浮劑300毫克/毫升 Rekambys prolonged-release suspension for injection 300 mg/mL | 嬌生股份有限公司 | 2038-07-18 |
| I413521 | 瑞卡必持續性藥效注射懸浮劑300毫克/毫升 Rekambys prolonged-release suspension for injection 300 mg/mL | 嬌生股份有限公司 | 2032-06-21 |
| I458483 | 瑞卡必持續性藥效注射懸浮劑300毫克/毫升 Rekambys prolonged-release suspension for injection 300 mg/mL | 嬌生股份有限公司 | 2027-01-18 |
西藥專利連結由業者自行登載(民國 108 年起),未登載不代表沒有專利。
國際核准與評估
- 美國 FDA
- 首次核准 2011-05-20(EDURANT、EDURANT PED)
- 歐盟 EMA
- Juluca:Authorised,16/05/2018(共 6 個品項)
- 法國 HAS
- 最佳附加療效評級 ASMR V(無附加效益(多為學名藥/生物相似藥或同類藥))
英國 NICE 技術評估
- TA757 Cabotegravir with rilpivirine for treating HIV-1 5 January 2022
國際資料供參考,非健保署核價或給付依據。
常見問題
Rilpivirine(Edurant) 健保有給付嗎?
有。截至 2026-10-01,健保現行收載 2 個品項,支付價 165–10,800 元;該成分最早的收載紀錄為 2017-02-04。
Rilpivirine(Edurant) 最近一次健保共擬會議審議結果是什麼?
第65次會議(2023-12-21)審議「新增收載」,結果:通過。納入給付,用於成人HIV-1感染症之二線治療。
Rilpivirine(Edurant) 在台灣的專利何時到期?
依西藥專利連結登載,最晚到期的專利為 2038-07-18。專利連結由業者自行登載,未登載不代表沒有專利。
本頁資料整理自健保署、食藥署、醫藥品查驗中心、專利連結登載與美國 FDA/歐盟 EMA/英國 NICE/法國 HAS 等公開資料,每次資料更新自動同步。
僅供資訊參考,不構成醫療、法律或送審建議;實際以各主管機關現行公告為準。