氣喘臨床試驗
重點整理
- 試驗數
- 72 個（預計起始日在近 24 個月內的 11 個）；期別：其他 6 個、第 1 期 3 個、第 2 期 24 個、第 3 期 35 個、第 4 期 4 個。
- 判定方式
- 試驗適應症（或試驗名稱）寫到氣喘相關病名。
試驗清單（72 個，依預計起始日新到舊）
| 試驗 | 期別 | 受試藥 | 預計期間 | 試驗申請者 |
|---|---|---|---|---|
| 一項第 3 期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗，旨在評估未獲控制的重度氣喘青少年和成人附加使用 lunsekimig 的療效和安全性 計畫書編號 EFC18121 |
第 3 期 多國多中心 |
lunsekimig | 2026-09-01 至 2029-12-31 |
賽諾菲股份有限公司 台灣預計收案 52 人 |
| 一項開放性延伸試驗，旨在評估曾參與試驗 DRI16762 或 ACT18301 的氣喘成人受試者接受 lunsekimig 皮下注射的長期安全性及療效 計畫書編號 LTS17231 |
第 2 期 多國多中心 |
lunsekimig | 2026-08-01 至 2032-12-31 |
賽諾菲股份有限公司 台灣預計收案 13 人 |
| 一項雙虛擬、雙盲、隨機分配、活性對照、雙向交叉的試驗，每個治療期為 12 週，旨在評估 QVM149 (indacaterol acetate/glycopyrronium bromide/mometasone furoate) 相較於salmeterol xinafoate/fluticasone propionate 用於 12 歲至未滿 18 歲氣喘兒童之療效和安全性。 計畫書編號 CQVM149C2301 |
第 3 期 多國多中心 |
Indacaterol、Glycopyrronium、Mometasone | 2026-05-01 至 2029-06-12 |
台灣諾華股份有限公司 台灣預計收案 6 人 |
| 一項第 3 期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗，評估 GB-0895 輔助療法用於患有嚴重控制不良氣喘的成人和青少年之療效與安全性 計畫書編號 GB-0895-301 |
第 3 期 多國多中心 |
GB-0895 | 2025-12-11 至 2031-06-30 |
香港商法馬蘇提克產品發展有限公司台灣分公司 台灣預計收案 24 人 |
| 一項第二期、雙盲、隨機、安慰劑對照、平行分組、多劑量試驗，用於研究AD17002治療三個月對成人中度至重度嗜酸性白血球型氣喘患者的安全性和療效 計畫書編號 ADV-EASP212・中度至重度嗜酸性白血球型氣喘 |
第 2 期 台灣多中心 |
AD17002 | 2025-10-01 至 2027-10-01 |
昱厚生技股份有限公司 台灣預計收案 126 人 |
| IMAGINE 試驗：一項利用定量高解析度電腦斷層掃描 (HRCT) 評估 Depemokimab 對具有嗜酸性白血球表型 2 型發炎氣喘患者氣道結構和功能影響的第 3b 期、開放性、單組試驗，和使用支氣管鏡氣道檢體採樣之子試驗 計畫書編號 223529・氣喘 |
其他 多國多中心 |
depemokimab | 2025-06-30 至 2028-08-31 |
香港商法馬蘇提克產品發展有限公司台灣分公司 台灣預計收案 11 人 |
| 一項第 2 期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照、平行分組、劑量範圍試驗，針對控制不佳之中度至重度氣喘成年參與者，探討 PF-07275315 的療效和安全性 計畫書編號 C4531029・氣喘 |
第 2 期 多國多中心 |
PF-07275315 | 2025-06-01 至 2028-12-31 |
輝瑞大藥廠股份有限公司 台灣預計收案 20 人 |
| 一項開放性長期第 III 期延伸試驗，評估 Dexpramipexole 用於嚴重嗜酸性白血球型氣喘參與者的長期安全性和耐受性 (EXHALE-5) 計畫書編號 AR-DEX-22-04・嚴重嗜酸性白血球型氣喘 |
第 3 期 多國多中心 |
dexpramipexole | 2025-06-01 至 2028-07-31 |
全球臨試股份有限公司 台灣預計收案 20 人 |
| 一項第 2b 期、多中心、雙盲、安慰劑對照劑量範圍探索試驗，評估 Tozorakimab使用在接受中至高劑量吸入型皮質類固醇時氣喘控制不佳的成人受試者中的療效與安全性 (UMBRIEL) 計畫書編號 D9181C00002・氣喘 |
第 2 期 多國多中心 |
Tozorakimab | 2025-03-01 至 2028-12-31 |
臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 台灣預計收案 40 人 |
| 一項隨機分配、第 2 期、雙盲、安慰劑對照、平行分組、雙臂試驗，旨在研究皮下注射 lunsekimig (SAR443765) 用於目前不符合生物製劑治療資格之高風險氣喘成人受試者的療效、安全性和耐受性 計畫書編號 ACT18301・氣喘 |
第 2 期 多國多中心 |
lunsekimig | 2025-01-31 至 2028-01-30 |
賽諾菲股份有限公司 台灣預計收案 16 人 |
| 一項第 2b 期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照的劑量範圍探索試驗，旨在評估有惡化風險的氣喘控制不良成人受試者，使用吸入性 AZD8630（多重劑量，每日一次）持續12週的療效和安全性 (LEVANTE) 計畫書編號 D6830C00003・氣喘 |
其他 多國多中心 |
AZD8630 | 2024-10-31 至 2026-12-31 |
臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 台灣預計收案 17 人 |
| 一項第二期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照、劑量範圍探索試驗，評估 Rocatinlimab 用於中度至重度氣喘成人受試者的療效及安全性 計畫書編號 20220093・氣喘 |
第 2 期 多國多中心 |
rocatinlimab | 2024-05-16 至 2026-12-31 |
艾昆緯股份有限公司 台灣預計收案 20 人 |
| 一項隨機分配、雙盲、安慰劑對照、平行組試驗，評估嗜酸性白血球型氣喘參與者口服施用 Dexpramipexole 24 週的療效、安全性及耐受性 (EXHALE-4) 計畫書編號 AR-DEX-22-03・嗜酸性白血球型氣喘 |
第 3 期 多國多中心 |
dexpramipexole | 2024-01-01 至 2025-12-31（已過） |
全球臨試股份有限公司 台灣預計收案 40 人 |
| 一項隨機分配、雙盲、安慰劑對照、平行組試驗，評估嚴重嗜酸性白血球型氣喘患者參與口服 dexpramipexole 52 週試驗之療效、安全性及耐受性 (EXHALE-3) 計畫書編號 AR-DEX-22-02・嚴重嗜酸性白血球型氣喘 |
第 3 期 多國多中心 |
dexpramipexole | 2023-10-16 至 2027-06-30 |
全球臨試股份有限公司 台灣預計收案 40 人 |
| 一項第 2a 期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗，旨在評估 AZD4604 每天給藥兩次，持續十二週用於中高劑量 ICS-LABA 控制不佳之中度至重度氣喘成人患者的療效與安全性 計畫書編號 D8210C00003・氣喘 |
第 2 期 多國多中心 |
AZD4604 | 2023-10-01 至 2026-12-31 |
臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 台灣預計收案 13 人 |
| 一項多中心、隨機分配、雙盲、平行分組、安慰劑對照、到首次氣喘急性發作的時間的第III 期試驗，Benralizumab 用於嗜酸性白血球型嚴重氣喘兒童病患的療效與安全性(DOMINICA) 計畫書編號 D3250C00024・嚴重嗜酸性白血球型氣喘 |
第 3 期 多國多中心 |
Benralizumab | 2023-06-01 至 2032-12-31 |
百瑞精鼎國際股份有限公司 台灣預計收案 19 人 |
| 一項單盲（受試者盲）、隨機、安慰劑對照的臨床試驗，針對控制不佳的中度至重度嗜酸性白血球表現型氣喘患者，探討鼻腔噴入給予AD17002的作用機制及潛在療效 計畫書編號 ADV_Asthma_17002-1・嗜酸性白血球表現型氣喘 |
第 2 期 台灣單中心 |
AD17002 | 2023-04-01 至 2025-03-04（已過） |
昱厚生技股份有限公司 台灣預計收案 48 人 |
| 一項多中心、單組、開放性延伸之試驗，評估 GSK3511294 (Depemokimab) 用於來自試驗 206713 或 213744 且患有嗜酸性白血球表型嚴重氣喘之成人和青少年參與者之長期安全性 計畫書編號 212895・Asthma |
第 3 期 多國多中心 |
depemokimab | 2022-09-30 至 2026-04-30（已過） |
艾昆緯股份有限公司 台灣預計收案 27 人 |
| An Exploratory Study to Evaluate Safety, Tolerability, and Clinical Activity of Multiple Intravenous Doses of FB704A in Smoking, Ex-smoking, and Air-pollution Associated High IL-6 Level in Adults with Asthma 計畫書編號 FB704ACLIS-04E・嚴重氣喘 |
其他 台灣單中心 |
FB704A | 2022-07-26 至 2023-12-31（已過） |
臺北醫學大學附設醫院 台灣預計收案 15 人 |
| 一項隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗，評估 dupilumab 在不受控制的中度至重度氣喘患者中對預防肺功能衰退的長期療效 (ATLAS) 計畫書編號 LPS16676・中度至重度氣喘 |
第 3 期 多國多中心 |
Dupilumab | 2022-07-01 至 2030-01-22 |
賽諾菲股份有限公司 台灣預計收案 28 人 |
| 一項為期 52 週、隨機分配、雙盲、安慰劑對照、平行分組、多中心之試驗，研究 GSK3511294 輔助療法用於患有嗜酸性白血球表型、嚴重未獲控制氣喘的成年和青少年參與者的療效及安全性 計畫書編號 213744・Asthma |
第 3 期 多國多中心 |
GSK3511294 | 2021-12-23 至 2024-12-31（已過） |
艾昆緯股份有限公司 台灣預計收案 27 人 |
| A double-blind, randomized, placebo controlled study to evaluate the mechanisms and potential efficacy of intranasal LTh(αK) in subjects with rhinovirus-induced asthma 計畫書編號 ADVLTHZ20201112・鼻病毒誘導的氣喘 |
第 2 期 台灣單中心 |
LTh(αK) | 2021-07-01 至 2023-06-30（已過） |
昱厚生技股份有限公司 台灣預計收案 50 人 |
| 一項隨機、安慰劑對照、雙盲IIa期研究，評估成人嚴重氣喘患者靜脈注射多劑量FB704A的安全性、耐受性、藥物動力學和臨床活性 計畫書編號 FB704ACLIS-02・嚴重氣喘 |
第 2 期 台灣多中心 |
FB704A | 2021-04-06 至 2026-05-08（已過） |
合一生技股份有限公司 台灣預計收案 20 人 |
| 開發新穎的基因標記應用在氣喘的精準化醫療。 計畫書編號 NA・1.uncontrolled asthma
2.COPD
3.bronchiectasis |
第 2 期 台灣單中心 |
sivelestat | 2021-02-01 至 2026-02-01（已過） |
台灣基督長老教會馬偕醫療財團法人馬偕紀念醫院 台灣預計收案 60 人 |
| 一項為期52週的隨機，雙盲，雙虛擬，雙組平行，多中心，非劣效性研究，評估GSK3511294 (depemokimab) 與Mepolizumab或Benralizumab相比，用於嗜酸性表型嚴重氣喘之成人和青少年參與者的急性發作率、氣喘控制的其他措施和安全性 計畫書編號 206785・Asthma |
其他 多國多中心 |
depemokimab | 2021-01-04 至 2026-03-31（已過） |
艾昆緯股份有限公司 台灣預計收案 75 人 |
| 一項隨機、雙盲、安慰劑對照試驗，藉由評估氣喘患者的肺功能、黏液阻塞及其他肺部影像參數，以了解dupilumab用於呼吸道發炎的療效 計畫書編號 LPS15834・氣喘 |
第 4 期 多國多中心 |
Dupilumab | 2020-11-30 至 2023-12-31（已過） |
賽諾菲股份有限公司 台灣預計收案 5 人 |
| 一項隨機分配、雙盲、雙虛擬、平行分組、多中心的 24 至 52 週可變長度試驗，旨在評估 Budesonide、Glycopyrronium 和 Formoterol Fumarate 定量噴霧吸入器 (MDI) 相對於 Budesonide 和 Formoterol Fumarate MDI 和 Symbicort® 壓力式 MDI，對氣喘控制不良的成年和青少年參與者的療效與安全性 (KALOS) 計畫書編號 D5982C00007・氣喘控制不良的成年和青少年 |
第 3 期 多國多中心 |
Glycopyrronium | 2020-09-15 至 2025-12-31（已過） |
臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 台灣預計收案 30 人 |
| 一項多中心、雙盲、隨機分配、平行分組、安慰劑對照之第三期安全性延伸試驗，評估Tezepelumab用於嚴重氣喘控制不佳成人與青少年患者的安全性與耐受性(Destination) 計畫書編號 D5180C00018・作為患有嚴重氣喘之12歲以上患者之附加維持治療 |
第 3 期 多國多中心 |
Tezepelumab | 2019-08-01 至 2022-12-31（已過） |
臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 台灣預計收案 6 人 |
| PONENTE：一項多中心、開放標記、第3b期試驗，針對使用高劑量皮質類固醇吸入劑，加上長效型β2促效劑及口服皮質類固醇長期治療的嚴重嗜酸性白血球氣喘成人患者，評估皮下注射Benralizumab 30毫克對於降低口服皮質類固醇用量的療效及安全性 計畫書編號 D3250C00065・嚴重嗜酸性白血球氣喘 |
第 3 期 多國多中心 |
Benralizumab | 2018-09-01 至 2022-03-31（已過） |
臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 台灣預計收案 46 人 |
| 一項含2 個治療期、隨機分配、安慰劑對照、多中心、平行分組試驗，評估GINA 第3、4、5 階氣喘控制不良患者在現有氣喘治療上加入QAW039 的安全性 計畫書編號 CQAW039A2315・Asthma |
第 3 期 多國多中心 |
QAW039 | 2018-08-01 至 2020-04-07（已過） |
台灣諾華股份有限公司 台灣預計收案 10 人 |
| A Phase 3, Randomized, Double-Blind, Double-Dummy, Parallel-Group Study to Evaluate the Efficacy and Safety of SYN006 Hydrofluoroalkane Metered-Dose Inhaler for As-Needed Treatment in Patients with Mild Asthma/針對輕度氣喘患者，評估SYN006 氫氟烷定量噴霧劑做為氣喘急性發作之 緩解藥物的療效與安全性之第三期、隨機分派、雙盲、雙模擬、平行試驗 計畫書編號 INTB002H01・ASTHMA氣喘 |
第 3 期 台灣多中心 |
SYN006 | 2018-04-12 至 2019-12-31（已過） |
晉加股份有限公司 台灣預計收案 786 人 |
| 一項多中心、隨機分配、雙盲、安慰劑對照、平行分組之第三期試驗，評估Tezepelumab用於嚴重氣喘控制不佳成人與青少年患者的療效與安全性 計畫書編號 D5180C00007・作為患有嚴重氣喘之12歲以上患者之附加維持治療 |
第 3 期 多國多中心 |
Tezepelumab | 2018-02-01 至 2021-06-30（已過） |
臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 台灣預計收案 27 人 |
| 多中心、部分盲性、隨機分配、為期24週、平行分組、非劣性、開放標記、活性對照試驗，針對控制不良的氣喘患者，比較 QVM149 與 salmeterol/fluticasone + tiotropium 三重合併療法的療效及安全性 計畫書編號 CQVM149B2306・Asthma |
第 3 期 多國多中心 |
Indacaterol、Glycopyrronium、Mometasone | 2017-12-01 至 2019-12-31（已過） |
台灣諾華股份有限公司 台灣預計收案 30 人 |
| 評估FB825對成人過敏性氣喘之安全性及功效之開放性先驅研究 計畫書編號 FB825CLIIS-02-AA・成人過敏性氣喘 |
其他 台灣單中心 |
FB825 | 2017-10-12 至 2018-12-31（已過） |
頂尖生技顧問股份有限公司 台灣預計收案 12 人 |
| 一項多中心、隨機分配、雙盲、平行分組、安慰劑對照之第3期試驗，探討Benralizumab (MEDI-563)併用中等至高劑量吸入型皮質類固醇加上長效型β2促效劑用於氣喘控制不佳病患之療效與安全性 計畫書編號 D3250C00036・氣喘 |
第 3 期 多國多中心 |
Benralizumab | 2017-07-01 至 2022-12-01（已過） |
臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 台灣預計收案 65 人 |
| 一項評估dupilumab長期安全性及耐受性的開放性延伸試驗，對象為曾參與之前dupilumab氣喘臨床試驗的患者 計畫書編號 LTS12551・氣喘患者 |
第 3 期 多國多中心 |
Dupilumab | 2017-04-01 至 2020-06-01（已過） |
賽諾菲股份有限公司 台灣預計收案 8 人 |
| 一項為期52週、多中心、隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗，評估控制不良的嚴重氣喘病患接受QAW039加上現有的氣喘療法的療效與安全性 計畫書編號 CQAW039A2314・控制不良的嚴重氣喘 |
第 3 期 多國多中心 |
QAW039 | 2016-01-01 至 2019-10-31（已過） |
台灣諾華股份有限公司 台灣預計收案 7 人 |
| 一個為期52週、多中心、隨機分配、雙盲、平行組別、安慰劑對照組之第3期試驗，以評估Tralokinumab對於患有氣喘且已接受吸入性皮質類固醇併用長效型β2促效劑但無法有效控制的成人及青少年之療效與安全性(STRATOS 2) 計畫書編號 D2210C00008・控制不佳的氣喘 |
第 3 期 多國多中心 |
Tralokinumab | 2015-11-01 至 2017-12-31（已過） |
臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 台灣預計收案 65 人 |
| 一項26 週、隨機、活性藥物對照安全性試驗，在持續性氣喘 青少年和成年病患中，以雙盲設計施用formoterol fumarate 與 一種吸入型皮質類固醇的自由組合療法，並與一種吸入型皮 質類固醇比較 計畫書編號 CFOR258D2416・Asthma |
第 4 期 多國多中心 |
Formoterol | 2015-11-01 至 2018-04-30（已過） |
艾昆緯股份有限公司 台灣預計收案 191 人 |
| 一項多中心、隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗，目的為研究使用中或高劑量吸入性皮質類固醇(ICS)加上長效型β2致效劑(LABA)且併用或未併用口服皮質類固醇(OCS)後控制不佳的氣喘病患接受QGE031 s.c.治療52週的療效與安全性 計畫書編號 CQGE031B2204・氣喘 |
第 2 期 多國多中心 |
QGE031 | 2015-09-30 至 2018-09-30（已過） |
台灣諾華股份有限公司 台灣預計收案 12 人 |
| 一項IIa期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照、平行分組試驗，評估以皮下注射BI 655066經24週，作為重度持續性氣喘病患輔助性治療的安全性和療效 計畫書編號 1311.14・Severe persistent asthma |
第 2 期 多國多中心 |
BI 655066 | 2015-09-01 至 2018-04-30（已過） |
台灣百靈佳殷格翰股份有限公司 台灣預計收案 20 人 |
| 一個為期52週、多中心、隨機分配、雙盲、平行組別、安慰劑對照組之第3期試驗，以評估Tralokinumab對於患有氣喘且已接受吸入性皮質類固醇併用長效型β2促效劑但無法有效控制的成人及青少年之療效與安全性(STRATOS 1) 計畫書編號 D2210C00007・控制不佳的氣喘 |
第 3 期 多國多中心 |
Tralokinumab | 2015-07-01 至 2017-11-30（已過） |
臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 台灣預計收案 50 人 |
| 第II期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗，針對無法以外用皮質類固醇妥善控制的持續中度至重度異位性皮膚炎病患，評估LEBRIKIZUMAB的安全性與療效 計畫書編號 GS29250・氣喘、異位性皮膚炎 |
第 2 期 多國多中心 |
Lebrikizumab | 2015-04-01 至 2018-06-30（已過） |
羅氏大藥廠股份有限公司 台灣預計收案 16 人 |
| 使用β2-agonist藥物提升法布瑞氏症酵素療法治療效率之藥物臨床試驗 計畫書編號 103CT1013・支氣管氣喘、慢性支氣管炎、氣腫 |
第 2 期 台灣單中心 |
Salbutamol | 2015-01-01 至 2015-12-31（已過） |
行政院國軍退除役官兵輔導委員會台北榮民總醫院 台灣預計收案 20 人 |
| 一項隨機分配、雙盲、安慰劑對照、單劑量與多劑量遞增試驗，以評估FP-025（一種MMP-12 抑制劑），在健康男性受試者中的安全性、耐受性及藥物動力學。 計畫書編號 FP02C-14-001・氣喘及慢性阻塞性肺病 |
第 1 期 台灣單中心 |
FP-025 | 2014-10-01 至 2016-09-30（已過） |
華鼎生技顧問股份有限公司 台灣預計收案 80 人 |
| 一項隨機、雙盲、安慰劑對照、平行組試驗，針對罹患中度持續性氣喘的兒童（6到11歲），在48週內持續以每天一次的頻率於晚上經由Respimat® 吸入器給予tiotropium吸入液（2.5 μg和5 μg），藉此評估其療效及安全性。 計畫書編號 205.445・moderate persistent asthma (中度持續性氣喘) |
第 3 期 多國多中心 |
Tiotropium | 2014-10-01 至 2015-12-31（已過） |
台灣百靈佳殷格翰股份有限公司 台灣預計收案 2 人 |
| A PHASE III, RANDOMIZED, DOUBLE-BLIND, PLACEBO-CONTROLLED STUDY TO ASSESS THE EFFICACY, SAFETY, AND TOLERABILITY OF LEBRIKIZUMAB IN ADOLESCENT PATIENTS WITH UNCONTROLLED ASTHMA WHO ARE ON INHALED CORTICOSTEROIDS AND A SECOND CONTROLLER MEDICATION 計畫書編號 WB28183・無法控制之氣喘病患 |
第 3 期 多國多中心 |
Lebrikizumab | 2013-12-01 至 2018-07-31（已過） |
香港商法馬蘇提克產品發展有限公司台灣分公司 台灣預計收案 9 人 |
| 一項雙盲、隨機分配、安慰劑對照、多中心、平行組別、適應性設計、劑量範圍判定，以MK-1029用於持續性氣喘之成人患者的研究 計畫書編號 MK1029-012・Asthma |
第 2 期 多國多中心 |
MK-1029 | 2013-08-01 至 2015-12-31（已過） |
美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 台灣預計收案 30 人 |
| A prospective, multicenter, randomised, double-blind, placebo-controlled, 2-parallel groups, Phase 3 study to compare the efficacy and the safety of masitinib at 6 mg/kg/day versus placebo in the treatment of patients with Severe Persistent Asthma treated with oral corticosteroids 計畫書編號 AB07015・Severe Persistent Asthma |
第 3 期 多國多中心 |
masitinib | 2013-06-21 至 2014-04-30（已過） |
新加坡商康安特股份有限公司台灣分公司 台灣預計收案 20 人 |
| 玻璃體眼內注射triamcinolone對非動脈炎性前缺血視神經病變的治療效果研究 計畫書編號 TCRD102-21・風濕性關節炎、滑囊炎、過敏性皮膚炎、支氣管氣喘、過敏性鼻炎、天疱瘡、過敏性及發炎性眼科疾患。 |
其他 台灣單中心 |
Triamcinolone | 2013-01-01 至 2013-12-31（已過） |
佛教慈濟醫療財團法人花蓮慈濟醫院 台灣預計收案 50 人 |
| A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Brodalumab in Subjects With Inadequately Controlled Asthma and High Bronchodilator Reversibility 計畫書編號 20120141・氣喘 |
第 2 期 多國多中心 |
Brodalumab | 2012-12-01 至 2015-09-30（已過） |
艾昆緯股份有限公司 台灣預計收案 12 人 |
| 一項為期26週隨機、雙盲、活性對照試驗，針對青少年與成年持續性氣喘患者，比較 Mometasone Furoate/ Formoterol Fumarate 組合的定量噴霧劑與單一Mometasone Furoate定量噴霧劑之安全性 計畫書編號 P06241 also known as P202・asthma |
第 3 期 多國多中心 |
Formoterol | 2012-06-01 至 2017-03-31（已過） |
富啓睿台灣股份有限公司 台灣預計收案 108 人 |
| 一項為期 6 個月用以比較吸入型fluticasone propionate/salmeterol 與吸入型fluticasone propionate治療 6200 位年齡介於 4 至 11 歲的持續性氣喘兒童病患之安全性與效益試驗 計畫書編號 SAS115358・氣喘 |
第 4 期 多國多中心 |
salmeterol | 2012-05-12 至 2015-05-31（已過） |
百瑞精鼎國際股份有限公司 台灣預計收案 300 人 |
| SAS115359，一項比較吸入型 Fluticasone Propionate/Salmeterol 合併治療與吸入型 Fluticasone Propionate 用於治療青少年及成人氣喘受試者的安全性及效益試驗 計畫書編號 SAS115359・氣喘 |
第 4 期 0 |
salmeterol | 2012-05-01 至 2015-05-31（已過） |
百瑞精鼎國際股份有限公司 台灣預計收案 124 人 |
| 評估Synbitide 定量噴霧吸入劑使用於氣喘患者之劑量反應之開放、隨機、交叉臨床試驗 計畫書編號 INTB012・氣喘 |
第 2 期 台灣多中心 |
Synbitide | 2011-07-01 至 2014-08-30（已過） |
晉加股份有限公司 台灣預計收案 40 人 |
| 一項針對嗜酸性白血球過多症氣喘病患(年齡12至75歲)，評估Reslizumab (3.0 mg/kg)對於減緩臨床氣喘急性發作現象之療效與安全性的為期12個月、雙盲、安慰劑對照、平行分組試驗 計畫書編號 C38072/3083・氣喘病患 |
第 3 期 多國多中心 |
reslizumab | 2011-05-01 至 2013-09-30（已過） |
香港商法馬蘇提克產品發展有限公司台灣分公司 台灣預計收案 30 人 |
| 針對未使用類固醇且持續發作之輕度至中度氣喘患者，評估使用 QAW039 治療之療效、安全性與藥物動力學的一項隨機分配、安慰劑對照、平行分組研究 計畫書編號 CQAW039A2201・氣喘 |
第 2 期 多國多中心 |
QAW039 | 2011-02-01 至 2011-12-31（已過） |
台灣諾華股份有限公司 台灣預計收案 7 人 |
| An Open-Label Extension Study to Evaluate the Long-Term Safety and Efficacy of Reslizumab (3.0 mg/kg) as Treatment for Patients With Eosinophilic Asthma Who Completed a Prior Cephalon-Sponsored Study in Eosinophilic Asthma 計畫書編號 C38072/3085・患有嗜酸性白血球過多性氣喘的兒童及成人病患 |
第 3 期 多國多中心 |
reslizumab | 2011-01-01 至 2015-07-31（已過） |
香港商法馬蘇提克產品發展有限公司台灣分公司 台灣預計收案 25 人 |
| 一項隨機、雙盲、對照、平行、第二期試驗評估合併使用吸入式Budesonide與 Procaterol 與單獨使用Berotec N (Fenoterol)對於氣喘部分控制患者之療效與安全性 計畫書編號 MCCD08001A・氣喘 |
第 2 期 台灣單中心 |
Budesonide | 2010-09-01 至 2012-08-31（已過） |
諾為泰生物科技股份有限公司 台灣預計收案 68 人 |
| Multiple-dose pharmacokinetics and tolerability of “Synbitide HFA MDI” (budesonide 180 g ＋ procaterol 10 g / dose HFA MDI) administered orally to healthy volunteers 計畫書編號 MCPK10002J1・氣喘,COPD |
第 1 期 台灣單中心 |
Budesonide | 2010-05-01 至 2011-04-30（已過） |
諾為泰生物科技股份有限公司 台灣預計收案 16 人 |
| 以舌下滴劑減敏療法治療塵蟎過敏氣喘病童來評估其療效、免疫調控作用及安全性 計畫書編號 HR-98-088・舌下滴劑減敏治療,預期可能可以改善因塵蟎引起的氣喘症狀,減少長期使用其他氣喘藥物。 |
第 3 期 台灣單中心 |
— | 2010-05-01 至 2011-05-01（已過） |
醫杏企業有限公司 台灣預計收案 60 人 |
| A Phase 2b, Randomized Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Subcutaneous MEDI-528 in Adults with Uncontrolled Asthma 計畫書編號 MI-CP198/D3290L00001・氣喘 |
第 2 期 多國多中心 |
MEDI-528 | 2010-04-01 至 2012-12-31（已過） |
臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 台灣預計收案 10 人 |
| 隨機、雙盲、安慰劑及有效對照、平行組別試驗，評估無類固醇使用經驗之持續性氣喘患者，以口服 BI 671800 ED 50 mg 每天兩次、200 mg 每天兩次 及 400 mg 每天兩次 治療6週的安全性及療效 計畫書編號 1268.17・氣喘 |
第 2 期 多國多中心 |
BI 671800 | 2010-02-01 至 2011-01-31（已過） |
台灣百靈佳殷格翰股份有限公司 台灣預計收案 80 人 |
| 一項雙盲、隨機分配、以安慰劑為對照組、平行分組的探索性研究，來評估以JNJ-39758979治療持續性氣喘的成人患者之安全性與療效 計畫書編號 39758979ASH2001・氣喘 |
第 2 期 多國多中心 |
JNJ-39758979 | 2009-10-01 至 2011-06-30（已過） |
嬌生股份有限公司 台灣預計收案 40 人 |
| 隨機、開放、交叉、有效藥物治療試驗，評估使用 Meptin® Swinghaler 和 Berotec N® Metered Aerosol藥物後對於輕到中度之穩定型氣喘患者的有效性及安全性。 計畫書編號 002-TWB-0901(n)・支氣管氣喘、慢性支氣管炎、肺氣腫諸疾患的氣道閉塞障害。 |
第 3 期 台灣單中心 |
Procaterol | 2009-09-01 至 2011-12-31（已過） |
台灣大塚製藥股份有限公司 台灣預計收案 40 人 |
| An Open-label, Randomized, Cross-over, Active-controlled study to evaluate the efficacy and safety of Meptin® Swinghaler® and Ventolin® MDI in stable asthma patients 計畫書編號 002-TWB-0801・支氣管氣喘、慢性支氣管炎、肺氣腫諸疾患之氣管閉塞障害 |
第 3 期 台灣單中心 |
Procaterol | 2008-09-03 至 2008-09-03（已過） |
台灣大塚製藥股份有限公司 台灣預計收案 30 人 |
| A phase II, randomized, multi-center, double-blind, dose-ranging and placebo-controlled study of STA36 for the treatment of mild-to-moderate and persistent asthma in pediatric patients as an add-on therapy of leukotriene modifiers treatment 計畫書編號 MCCD07025A・Treatment of mild-to-moderate and persistent asthma in pedia |
第 2 期 台灣多中心 |
STA36 | 2008-06-14 至 2010-02-28（已過） |
諾為泰生物科技股份有限公司 台灣預計收案 180 人 |
| 一個屬於第一期以雙盲、隨機、安慰劑對照及以不同劑量投與設計的臨床試驗，用以評估試驗藥品BMEC-1217B使用在健康受試者時的安全性。 計畫書編號 ITRI-BEL1217B-CP002・氣喘 |
第 1 期 台灣單中心 |
BMEC-1217B | 2007-01-16 至 2008-09-09（已過） |
維州生物科技股份有限公司 台灣預計收案 32 人 |
| 研究輕度及中度持續性氣喘病人於使用Mometasone Furoate 定量粉狀吸入劑及Budesonide定量粉狀吸入劑治療之比較 計畫書編號 P04880・Maintenance treatment of asthma as prophylactic therapy in p |
第 3 期 台灣多中心 |
Mometasone、Budesonide | 2006-12-01 至 2008-12-31（已過） |
美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 台灣預計收案 200 人 |
| 一個12週.雙盲.隨機分配.用以評估口服一天一次的Roflumolist 500 ug用於治療慢性阻塞性肺病患之肺功能的效果與安慰劑比較的臨床試驗 計畫書編號 BY217/M2-119・Oral roflumilast may have usefulness in asthma, allergic rhi |
第 3 期 多國多中心 |
Roflumilast | 2005-06-01 至 2007-01-01（已過） |
和聯藥業股份有限公司 台灣預計收案 40 人 |
| 以舌下滴劑減敏療法治療塵蹣過敏氣喘病童來評估其療效、免疫調控作用及安全性 計畫書編號 940111・給予對塵蹣過敏的氣喘病童舌下減敏治療,即Staloral,內含Der p 及 Der f,以評估其效果、免疫調控作用及安 |
第 3 期 台灣單中心 |
Staloral | 2004-11-01 至 2005-10-01（已過） |
醫杏企業有限公司 台灣預計收案 90 人 |
| a pivotal, open-label, parallel study to evaluate the safety and efficacy of human insulin inhalation powder (HIIP) compared to injectable insulin in patients with diabetes and COPD or asthma 計畫書編號 H7U-MC-IDAS・Type I/II DM and COPD or Type I/II DM and asthma |
第 3 期 多國多中心 |
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艾昆緯股份有限公司 台灣預計收案 30 人 |
食藥署核准的試驗紀錄；期間為計畫書登記的預計起訖，不代表仍在收案。是否收案與收案條件請洽試驗申請者或執行醫院。
常見問題
台灣有哪些氣喘的臨床試驗？
截至 2026-10-21，食藥署核准、適應症寫到氣喘的試驗有 72 個，本頁依預計起始日新到舊列出。是否仍在收案請洽試驗申請者或執行醫院。
資料來源
整理：RxAthena 藥策智庫・資料截至 2026-10-21。僅供資訊參考，不構成醫療、法律或送審建議；實際以各主管機關現行公告為準。