Dupilumab(Dupixent)
健保收載與支付價
| 品名 | 廠商 | 支付價(元) | 現行價生效 |
|---|---|---|---|
| 杜避炎注射劑300毫克 Dupixent solution for injection 300mg | 賽諾菲股份有限公司 | 15,687 | 2024-02-01 |
| 杜避炎注射劑200毫克 Dupixent solution for injection 200mg | 賽諾菲股份有限公司 | 15,687 | 2024-02-01 |
歷次支付價:杜避炎注射劑300毫克
| 生效日 | 支付價(元) |
|---|---|
| 2024-02-01 | 15,687 |
| 2022-08-01 | 16,428 |
| 2019-12-01 | 19,738 |
藥品給付規定
6-12歲兒童中重度異位性皮膚炎,傳統治療無效者經審查可用。
- 適用範圍
- 6歲以上未滿12歲,經外用藥及系統性治療無效之慢性中重度異位性皮膚炎
- 治療線別
- 其他治療失敗後
- 事前審查
- 是
- 療程/數量
- 6個月
- 續用條件
- 每6個月申請,需達EASI 50
- 處方限制
- 皮膚科或具兒童過敏免疫風濕專長之兒科專科醫師
用於12歲以上標準療法控制不良的嗜伊紅性嚴重氣喘患者。
- 適用範圍
- 12歲以上嗜伊紅性嚴重氣喘且控制不良者
- 治療線別
- 標準療法控制不良者
- 事前審查
- 是
- 療程/數量
- 32週後評估
- 續用條件
- 評估惡化情形減少方可續用
- 處方限制
- 胸腔、過敏免疫或兒科專科醫師
異位性皮膚炎相關生物製劑及口服藥物給付規定。
12歲以上中重度異位性皮膚炎,傳統治療無效者經審查可用。
- 適用範圍
- 12歲以上全身慢性中重度異位性皮膚炎,經照光及系統性治療無效者
- 治療線別
- 其他治療失敗後
- 事前審查
- 是
- 療程/數量
- 6個月
- 續用條件
- 每6個月申請,需達EASI 50
- 處方限制
- 皮膚科或風濕免疫科專科醫師(12-18歲限兒科過敏免疫風濕專長)
異位性皮膚炎患者申請及續用生物製劑之療效評估標準。
- 適用範圍
- 全身慢性重度異位性皮膚炎患者,需符合EASI≧16、紅腫面積≧30%及IGA 3~4分。
- 治療線別
- 其他治療失敗後
- 事前審查
- 是
- 療程/數量
- 第16週評估
- 續用條件
- 需達EASI 50療效,或暫緩後復發且EASI≧16。
- 處方限制
- 皮膚科專科醫師
條件摘要由 AI 從健保署「藥品給付規定」公告原文逐節整理,僅供快速查閱;實際適用以健保署公告原文為準。
健保共擬會議審議歷程
| 會議 | 案由 | 結果 | 摘要 |
|---|---|---|---|
| 第74次會議 2025-03-28 | 給付規定修訂 Cibinqo, Dupixent, Rinvoq |
通過 | 同意將中重度異位性皮膚炎之生物製劑及小分子藥品使用期限延長至2年。 |
| 第64次會議 2023-10-19 | 給付規定修訂 Dupixent (dupilumab) |
通過 | 同意擴增用於12歲以上氣喘及6歲以上未滿12歲之異位性皮膚炎。 |
| 第64次會議 2023-10-19 | 給付規定修訂 dupilumab (Dupixent) |
紀錄未見決議 | 建議擴增免疫製劑給付規定。 |
| 第62次會議 2023-06-15 | 給付規定修訂 Dupixent |
通過 | 依仿單修訂異位性皮膚炎給付範圍之使用劑量規定。 |
| 第55次會議 2022-04-21 | 給付規定修訂 Dupixent (dupilumab) |
通過 | 同意放寬給付規定,惟廠商需配合降價。 |
| 第51次會議 2021-10-21 | 新增收載/給付規定修訂 Dupixent |
通過 | 同意納入200mg規格,並擴增給付於青少年異位性皮膚炎。 |
| 第44次會議 2020-06-18 | 給付規定修訂 Dupixent |
通過 | 增訂異位性皮膚炎事前審查申請表。 |
| 第39次會議 2019-08-15 | 新增收載 Dupixent |
通過 | 同意納入健保給付,用於中重度異位性皮膚炎,需簽訂協議。 |
來源:健保署藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議之議程與會議紀錄。議程「待審」以正式會議紀錄為準。
台灣藥證
持證廠商:賽諾菲股份有限公司
核准適應症(藥證登載)
1、異位性皮膚炎:可用於治療患有中度至重度異位性皮膚炎且對局部處方治療控制不佳或不適合使用該療法的成人病人及6個月以上的兒童病人。可併用或不併用局部皮質類固醇治療。 2、氣喘:可作為6歲以上患有嗜伊紅性白血球表現型或口服皮質類固醇依賴型之中度至重度氣喘病人,在已接受中劑量或高劑量吸入性皮質類固醇(ICS)及第2種控制藥物(如,LABA, LTRA, LAMA或methylxanthines)治療,或單獨接受高劑量ICS治療,仍有氣喘控制不佳現象時的附加維持治療(add-on maintenance therapy)。 3、慢性鼻竇炎合併鼻息肉:可作為患有慢性鼻竇炎合併鼻息肉(CRSwNP)之成人病人在鼻內皮質類固醇治療下仍控制不佳的附加維持治療(add-on maintenance therapy)。 4、結節性癢疹:可用於需全身性治療的中至重度結節性癢疹(PN)成人病人。 5、嗜伊紅性食
專利連結登載
| 專利號 | 登載品項 | 登載廠商 | 到期日 |
|---|---|---|---|
| I498121 | 杜避炎注射劑200毫克 Dupixent solution for injection 200mg | 賽諾菲股份有限公司 | 2036-02-07 |
| I690328 | 杜避炎注射劑200毫克 Dupixent solution for injection 200mg | 賽諾菲股份有限公司 | 2035-09-30 |
| I656880 | 杜避炎注射劑200毫克 Dupixent solution for injection 200mg | 賽諾菲股份有限公司 | 2035-09-09 |
| I707694 | 杜避炎注射劑200毫克 Dupixent solution for injection 200mg | 賽諾菲股份有限公司 | 2035-02-18 |
| I634900 | 杜避炎注射劑200毫克 Dupixent solution for injection 200mg | 賽諾菲股份有限公司 | 2034-07-08 |
| I682781 | 杜避炎注射劑200毫克 Dupixent solution for injection 200mg | 賽諾菲股份有限公司 | 2034-07-08 |
| I709411 | 杜避炎注射劑200毫克 Dupixent solution for injection 200mg | 賽諾菲股份有限公司 | 2034-06-19 |
| I699212 | 杜避炎注射劑200毫克 Dupixent solution for injection 200mg | 賽諾菲股份有限公司 | 2033-09-04 |
西藥專利連結由業者自行登載(民國 108 年起),未登載不代表沒有專利。
國際核准與評估
- 美國 FDA
- 首次核准 2017-03-28(Dupixent)
- 歐盟 EMA
- Dupixent:Authorised,26/09/2017
- 法國 HAS
- 最佳附加療效評級 ASMR III(中等附加效益(modérée))
英國 NICE 技術評估
- TA1142 Dupilumab for maintenance treatment of uncontrolled chronic obstructive pulmonary disease with raised blood eosinophils 26 March 2026
- TA1134 Dupilumab for treating severe chronic rhinosinusitis with nasal polyps 18 February 2026
- TA955 Dupilumab for treating moderate to severe prurigo nodularis 13 March 2024
- TA938 Dupilumab for treating eosinophilic oesophagitis in people 12 years and over (terminated appraisal) 7 December 2023
- TA751 Dupilumab for treating severe asthma with type 2 inflammation 8 December 2021
- TA534 Dupilumab for treating moderate to severe atopic dermatitis 1 August 2018
國際資料供參考,非健保署核價或給付依據。
常見問題
有。截至 2026-10-01,健保現行收載 2 個品項,支付價 15,687 元;該成分最早的收載紀錄為 2019-12-01。給付另受藥品給付規定第 13.17.2、6.2.9、13.17、13.17.1 節規範。
依適應症不同,分屬藥品給付規定多個節次:第 13.17.2 節:6-12歲兒童中重度異位性皮膚炎,傳統治療無效者經審查可用。;第 6.2.9 節:用於12歲以上標準療法控制不良的嗜伊紅性嚴重氣喘患者。;第 13.17 節:異位性皮膚炎相關生物製劑及口服藥物給付規定。;第 13.17.1 節:12歲以上中重度異位性皮膚炎,傳統治療無效者經審查可用。(條件摘要供參考,以健保署公告原文為準。)
第74次會議(2025-03-28)審議「給付規定修訂」,結果:通過。同意將中重度異位性皮膚炎之生物製劑及小分子藥品使用期限延長至2年。
依西藥專利連結登載,最晚到期的專利為 2036-02-07。專利連結由業者自行登載,未登載不代表沒有專利。