ATC R03DX11
Tezepelumab(Tezspire)
Tezepelumab(Tezspire);健保收載 1 品項、給付規定第 6.2.10 節、共擬審議 1 筆、專利登載最晚 2038-04-11。健保給付條件、審議歷程、支付價與國際核准一頁看。
健保收載與支付價
1現行收載品項
29,165支付價(元)
2024-06-01最早收載紀錄
1收載廠商家數
| 品名 | 廠商 | 支付價(元) | 現行價生效 |
|---|---|---|---|
| 泰莎樂注射液劑210毫克 TEZSPIRE Solution for Injection 210 mg | 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 | 29,165 | 2024-06-01 |
藥品給付規定
第 6.2.10 節本成分專屬最近修訂 113/6/1
嚴重氣喘控制不良之成人,經事前審查核准後使用。
- 適用範圍
- 18歲以上嚴重氣喘且控制不良之成人,已遵循標準療法,且過去12個月內有2次以上急性惡化需全身性類固醇,其中至少1次需急診或住院。
- 事前審查
- 是
- 療程/數量
- 每4週限用1次,使用32週後評估。
- 續用條件
- 使用32週後評估,惡化情形減少者方可續用。
- 處方限制
- 胸腔專科或過敏免疫專科醫師
條件摘要由 AI 從健保署「藥品給付規定」公告原文逐節整理,僅供快速查閱;實際適用以健保署公告原文為準。
健保共擬會議審議歷程
| 會議 | 案由 | 結果 | 摘要 |
|---|---|---|---|
| 第66次會議 2024-02-17 | 新增收載 Tezspire |
通過 | 同意納入健保給付,屬第2A類新藥。 |
來源:健保署藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議之議程與會議紀錄。議程「待審」以正式會議紀錄為準。
台灣藥證
5現行有效藥證
1持證廠商家數
2023/02/01最早核發日
持證廠商:臺灣阿斯特捷利康股份有限公司
核准適應症(藥證登載)
1. 12歲以上嚴重氣喘病人的附加維持治療(add-on maintenance therapy)。使用限制:不適用於緩解急性支氣管痙攣或重積性氣喘 (status asthmaticus)。 2. 慢性鼻竇炎合併鼻息肉 (CRSwNP)且使用鼻腔內皮質類固醇仍控制不良之成人病人的附加維持治療 (add-on maintenance treatment)。
專利連結登載
| 專利號 | 登載品項 | 登載廠商 | 到期日 |
|---|---|---|---|
| I856945 | 泰莎樂注射液劑210毫克 TEZSPIRE Solution for Injection 210 mg | 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 | 2038-04-11 |
| I449709 | 泰莎樂注射液劑210毫克 TEZSPIRE Solution for Injection 210 mg | 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 | 2033-09-08 |
西藥專利連結由業者自行登載(民國 108 年起),未登載不代表沒有專利。
國際核准與評估
- 美國 FDA
- 首次核准 2021-12-17(Tezspire)
- 歐盟 EMA
- Tezspire:Authorised,19/09/2022
- 法國 HAS
- 最佳附加療效評級 ASMR IV(輕微附加效益(mineure))
英國 NICE 技術評估
- TA880 Tezepelumab for treating severe asthma 20 April 2023
國際資料供參考,非健保署核價或給付依據。
常見問題
Tezepelumab(Tezspire) 健保有給付嗎?
有。截至 2026-10-01,健保現行收載 1 個品項,支付價 29,165 元;該成分最早的收載紀錄為 2024-06-01。給付另受藥品給付規定第 6.2.10 節規範。
Tezepelumab(Tezspire) 的健保給付條件是什麼?
依藥品給付規定第 6.2.10 節:嚴重氣喘控制不良之成人,經事前審查核准後使用。(條件摘要供參考,以健保署公告原文為準。)
Tezepelumab(Tezspire) 最近一次健保共擬會議審議結果是什麼?
第66次會議(2024-02-17)審議「新增收載」,結果:通過。同意納入健保給付,屬第2A類新藥。
Tezepelumab(Tezspire) 在台灣的專利何時到期?
依西藥專利連結登載,最晚到期的專利為 2038-04-11。專利連結由業者自行登載,未登載不代表沒有專利。
本頁資料整理自健保署、食藥署、醫藥品查驗中心、專利連結登載與美國 FDA/歐盟 EMA/英國 NICE/法國 HAS 等公開資料,每次資料更新自動同步。
僅供資訊參考,不構成醫療、法律或送審建議;實際以各主管機關現行公告為準。