9.83 Dacomitinib

9.83.Dacomitinib (如 Vizimpro):(109/10/1、111/9/1、113/6/1、115/8/1) 1.限單獨使用具有 EGFR-TK Exon 19 Del 或 Exon 21 L858R 點突變,且無腦轉移 (non-CNS)之局部侵犯性或轉移性(即第IIIB、IIIC 或第IV期)之肺腺癌病患之第一線 治療,需檢附 EGFR 基因檢測結果報告,且需符合全民健康保險藥品給付規定之通 則十二。 2.使用注意事項 (1)病歷應留存確實患有肺腺癌之病理或細胞檢查報告,及 EGFR-TK 基因突變檢測 報告。 (2)每次處方以4週為限,再次處方時需於病歷記錄治療後相關臨床資料,如每4週 需追蹤胸部 X 光或電腦斷層等影像檢查,每8至12週需進行完整療效評估(如胸 部 X 光或電腦斷層) 。 (3)本藥品與 gefitinib、erlotinib、afatinib、osimertinib 及 aumolertinib, 僅得擇一使用,除因耐受性不良,不得互換。如需更換使用本藥品,必須符合 本藥品第一線使用於具有 EGFR-TK Exon 19 Del 或 Exon 21 L858R 點突變,且 無腦轉移(non-CNS)之局部侵犯性或轉移性(即第IIIB、IIIC 或第IV期)肺腺癌之限 制。(111/9/1、115/8/1) (4)每日限用1粒。