ATC L01EB07
Dacomitinib(Vizimpro)
Dacomitinib(Vizimpro);健保收載 3 品項、給付規定第 9.83 節、共擬審議 4 筆、專利登載最晚 2030-05-02。健保給付條件、審議歷程、支付價與國際核准一頁看。
健保收載與支付價
3現行收載品項
924支付價(元)
2020-10-01最早收載紀錄
1收載廠商家數
| 品名 | 廠商 | 支付價(元) | 現行價生效 |
|---|---|---|---|
| 肺欣妥膜衣錠15毫克 VIZIMPRO Film-Coated Tablets 15mg | 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司 | 924 | 2026-04-01 |
| 肺欣妥膜衣錠30毫克 VIZIMPRO Film-Coated Tablets 30mg | 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司 | 924 | 2026-04-01 |
| 肺欣妥膜衣錠45毫克 VIZIMPRO Film-Coated Tablets 45mg | 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司 | 924 | 2026-04-01 |
歷次支付價:肺欣妥膜衣錠15毫克
| 生效日 | 支付價(元) |
|---|---|
| 2026-04-01 | 924 |
| 2023-11-01 | 936 |
| 2020-10-01 | 1,128 |
藥品給付規定
第 9.83 節本成分專屬最近修訂 115/8/1
具特定EGFR突變且無腦轉移之肺腺癌患者第一線治療適用。
- 適用範圍
- 具EGFR-TK Exon 19 Del或Exon 21 L858R突變,且無腦轉移之局部侵犯性或轉移性肺腺癌。
- 治療線別
- 第一線治療
- 事前審查
- 否
- 療程/數量
- 4週(處方限制)
第 9.29 節類別或併用相關規定最近修訂 111/4/1
規範Erlotinib與其他標靶藥物之併用、換藥限制及療效評估要求。
- 適用範圍
- 肺癌治療之注意事項與換藥限制
- 事前審查
- 否
- 療程/數量
- 每4週處方
第 9.80 節類別或併用相關規定最近修訂 115/8/1
具特定EGFR突變之肺腺癌或T790M突變之非小細胞肺癌患者適用。
- 適用範圍
- 1.具EGFR Exon 19 Del或Exon 21 L858R突變之局部侵犯性或轉移性肺腺癌。2.具EGFR T790M突變且先前使用EGFR標靶治療失敗之非小細胞肺癌。
- 治療線別
- 第一線治療;第二線治療
- 事前審查
- 是
- 療程/數量
- 3個月
- 續用條件
- 每3個月申請,需附影像證實無惡化
第 9.45 節類別或併用相關規定最近修訂 111/4/1
用於EGFR突變肺腺癌一線或鱗狀肺癌二線治療。
- 適用範圍
- EGFR突變肺腺癌第一線治療或含鉑化療失敗之鱗狀非小細胞肺癌第二線治療
- 治療線別
- 第一線(肺腺癌)或第二線(鱗狀肺癌)
- 事前審查
- 否
- 療程/數量
- 每次處方4週為限
- 續用條件
- 每8至12週進行療效評估
條件摘要由 AI 從健保署「藥品給付規定」公告原文逐節整理,僅供快速查閱;實際適用以健保署公告原文為準。
健保共擬會議審議歷程
| 會議 | 案由 | 結果 | 摘要 |
|---|---|---|---|
| 第56次會議 2022-06-16 | 給付規定修訂 Vizimpro |
通過 | 刪除 osimertinib 用在無腦轉移之相關給付規定。 |
| 第56次會議 2022-06-16 | 給付規定修訂 Vizim pro |
紀錄未見決議 | 建議刪除osimertinib用在無腦轉移之相關給付規定。 |
| 第45次會議 2020-08-20 | 新增收載 Vizimpro |
待審 | 治療EGFR突變的晚期非小細胞肺癌新成分新藥納入給付。 |
| 第45次 2020-08-20 | 新增收載 Vizimpro |
待審 | 建議將治療EGFR突變晚期非小細胞肺癌新藥納入健保給付。 |
來源:健保署藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議之議程與會議紀錄。議程「待審」以正式會議紀錄為準。
台灣藥證
6現行有效藥證
1持證廠商家數
2019/12/05最早核發日
持證廠商:美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司
核准適應症(藥證登載)
做為單一療法,適用於帶有EGFR突變之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人病人的第一線治療。
專利連結登載
| 專利號 | 登載品項 | 登載廠商 | 到期日 |
|---|---|---|---|
| I334865 | 肺欣妥膜衣錠15毫克 VIZIMPRO Film-Coated Tablets 15mg | 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司 | 2030-05-02 |
西藥專利連結由業者自行登載(民國 108 年起),未登載不代表沒有專利。
國際核准與評估
- 美國 FDA
- 首次核准 2018-09-27(VIZIMPRO)
- 歐盟 EMA
- Vizimpro:Authorised,02/04/2019
英國 NICE 技術評估
- TA595 Dacomitinib for untreated EGFR mutation-positive non-small-cell lung cancer 14 August 2019
國際資料供參考,非健保署核價或給付依據。
常見問題
Dacomitinib(Vizimpro) 健保有給付嗎?
有。截至 2026-10-01,健保現行收載 3 個品項,支付價 924 元;該成分最早的收載紀錄為 2020-10-01。給付另受藥品給付規定第 9.83 節規範。
Dacomitinib(Vizimpro) 的健保給付條件是什麼?
依藥品給付規定第 9.83 節:具特定EGFR突變且無腦轉移之肺腺癌患者第一線治療適用。(條件摘要供參考,以健保署公告原文為準。)
Dacomitinib(Vizimpro) 最近一次健保共擬會議審議結果是什麼?
第56次會議(2022-06-16)審議「給付規定修訂」,結果:通過。刪除 osimertinib 用在無腦轉移之相關給付規定。
Dacomitinib(Vizimpro) 在台灣的專利何時到期?
依西藥專利連結登載,最晚到期的專利為 2030-05-02。專利連結由業者自行登載,未登載不代表沒有專利。
本頁資料整理自健保署、食藥署、醫藥品查驗中心、專利連結登載與美國 FDA/歐盟 EMA/英國 NICE/法國 HAS 等公開資料,每次資料更新自動同步。
僅供資訊參考,不構成醫療、法律或送審建議;實際以各主管機關現行公告為準。