2.8.2.7 Selexipag

2.8.2.7.Selexipag (如 UPTRAVI):(108/5/1、114/6/1) 1. 用於經衛生福利部國民健康署認定之 WHO Functional Class III 之原發性肺動脈高 壓患者,經PDE-5i (phosphodiesterase type 5 inhibitor) 和/或 ERA (endothelin-receptor antagonist)治療療效不佳者,合併 PDE-5i 或 ERA 使用。 (1)需經事前審查核准使用。 (2)每日限最多使用4粒。 2.用於WHO Functional Class II~III 之結締組織病變導致之肺動脈高血壓成人患 者:(114/6/1) (1)限符合下列各項條件之病患,合併 PDE-5i 或 ERA 使用: I.經PDE-5i 和 ERA(如:sildenafil 和 macitentan)併用治療半年後,療效不佳 仍處於中低風險,或不耐受靜脈注射或吸入型前列腺環素類(prostacyclin analogues, PCA)藥物之中高風險患者。 II.經風濕免疫專科醫師會診,確認有需使用者。 (2)需經事前審查核准後使用,每次申請療程以6個月為限。申請時須檢附最近三個月 內的右心導管檢查報告、NYHA Functional class、六分鐘步行測試、心臟超音波 或心電圖、心房衰竭指數(BNP or NT-proBNP)等檢查結果,專科醫師會診意見 等病歷紀錄,若患者臨床條件無法接受右心導管檢查,則需另檢附心臟磁振造影 檢查報告。 (3)使用後每6個月需重新評估一次治療之療效,若出現下列任一情況者,或出現無法 耐受之副作用,應暫停使用並加強結締組織病本身疾病之控制。 I.因肺動脈高血壓惡化導致住院。 II.六分鐘步行測試(行走距離縮短15%以上)伴隨 WHO 功能分級惡化或需要額外使用 其他肺動脈高血壓藥物的治療(例如需使用注射型類前列腺藥品)。 III.因肺動脈高血壓惡化(worsening)需接受肺臟移植。 (4)必要時得於3個月後再行申請使用1次,惟若再行使用6個月後狀況仍無進步者,則 不得再使用。 (5) 每日限最多使用4粒。