ATC B01AC27
罕見疾病用藥
Selexipag(Uptravi)
Selexipag(Uptravi);健保收載 6 品項、給付規定第 2.8.2.7 節、共擬審議 6 筆。健保給付條件、審議歷程、支付價與國際核准一頁看。
健保收載與支付價
6現行收載品項
1,080–1,105支付價(元)
2019-05-01最早收載紀錄
1收載廠商家數
| 品名 | 廠商 | 支付價(元) | 現行價生效 |
|---|---|---|---|
| 尚達利膜衣錠600微克 UPTRAVI film-coated tablets 600 mcg | 嬌生股份有限公司 | 1,105 | 2019-05-01 |
| 尚達利膜衣錠200微克 UPTRAVI film-coated tablets 200 mcg | 嬌生股份有限公司 | 1,105 | 2019-05-01 |
| 尚達利膜衣錠800微克 UPTRAVI film-coated tablets 800 mcg | 嬌生股份有限公司 | 1,105 | 2019-05-01 |
| 優拓比膜衣錠200微克 UPTRAVI (CM) film-coated tablets 200 mcg | 嬌生股份有限公司 | 1,080 | 2025-06-01 |
| 優拓比膜衣錠600微克 UPTRAVI (CM) film-coated tablets 600 mcg | 嬌生股份有限公司 | 1,080 | 2025-06-01 |
| 優拓比膜衣錠800微克 UPTRAVI (CM) film-coated tablets 800 mcg | 嬌生股份有限公司 | 1,080 | 2025-06-01 |
藥品給付規定
第 2.8.2.7 節本成分專屬最近修訂 114/6/1
肺動脈高壓患者經前線藥物治療無效,合併使用Selexipag,經事前審查核准後使用。
- 適用範圍
- WHO Functional Class III原發性肺動脈高壓(前藥無效者);或WHO II-III級結締組織病變導致之肺動脈高壓
- 治療線別
- 其他治療失敗後
- 事前審查
- 是
- 療程/數量
- 6個月
- 續用條件
- 每6個月評估,惡化者暫停,必要時3個月後可再申請1次,若再用6個月無進步則不得再用
- 處方限制
- 風濕免疫專科醫師
第 2.8.2.8 節類別或併用相關規定最近修訂 113/1/1
原發性或特發性/遺傳性肺動脈高壓患者,經事前審查核准後使用。
- 適用範圍
- 吸入劑:WHO Group I原發性肺動脈高血壓(NYHA III);注射劑:特發性或遺傳性肺動脈高壓(WHO III-IV)
- 治療線別
- 其他治療失敗後
- 事前審查
- 是
- 療程/數量
- 24週
- 續用條件
- 期滿須再次申請核准
條件摘要由 AI 從健保署「藥品給付規定」公告原文逐節整理,僅供快速查閱;實際適用以健保署公告原文為準。
健保共擬會議審議歷程
| 會議 | 案由 | 結果 | 摘要 |
|---|---|---|---|
| 第74次會議 2025-03-28 | 新增收載/給付規定修訂 Uptravi |
通過 | 同意擴增給付於結締組織病變導致之肺動脈高血壓,並納入一般藥證品項。 |
| 第74次會議 2025-03-28 | 給付規定修訂及新增收載 Uptravi |
紀錄未見決議 | 建議擴增含selexipag藥品於肺動脈高壓之給付規定並納入新品項。 |
| 第36次會議 2019-02-21 | 新增收載 Uptravi |
通過 | 同意納入健保給付,核予每粒1,105元。 |
| 第27次會議 2017-08-17 | 新增收載 Uptravi Film-Coated Tablets |
待審 | 因查驗登記審議中,暫不討論。 |
| 第26次會議 2017-06-15 | 新增收載 Uptravi Film-Coated Tablets |
待審 | 留待下次會議討論。 |
| 第26次 2017-06-15 | 新增收載 Uptravi Film-Coated Tablets |
待審 | 治療罕見疾病原發性肺動脈高壓之新成分新藥。 |
來源:健保署藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議之議程與會議紀錄。議程「待審」以正式會議紀錄為準。
台灣藥證
51現行有效藥證
1持證廠商家數
2018/02/01最早核發日
持證廠商:嬌生股份有限公司
核准適應症(藥證登載)
用於肺動脈高血壓(WHO group I)且WHO 功能分級第II 至III級(WHO functional class II-III)之成人患者。本品應與內皮素受體拮抗劑(endothelin receptor antagonist, ERA)及/或第五型磷酸二酯酶(phosphodiesterase type 5, PDE 5)抑制劑合併使用; 或單獨使用於病患無法適用內皮素受體拮抗劑且無法適用第五型磷酸二酯酶抑制劑時。
國際核准與評估
- 美國 FDA
- 首次核准 2015-12-21(UPTRAVI)
- 歐盟 EMA
- Uptravi:Authorised,12/05/2016
- 法國 HAS
- 最佳附加療效評級 ASMR V(無附加效益(多為學名藥/生物相似藥或同類藥))
國際資料供參考,非健保署核價或給付依據。
常見問題
Selexipag(Uptravi) 健保有給付嗎?
有。截至 2026-10-01,健保現行收載 6 個品項,支付價 1,080–1,105 元;該成分最早的收載紀錄為 2019-05-01。給付另受藥品給付規定第 2.8.2.7 節規範。
Selexipag(Uptravi) 的健保給付條件是什麼?
依藥品給付規定第 2.8.2.7 節:肺動脈高壓患者經前線藥物治療無效,合併使用Selexipag,經事前審查核准後使用。(條件摘要供參考,以健保署公告原文為準。)
Selexipag(Uptravi) 最近一次健保共擬會議審議結果是什麼?
第74次會議(2025-03-28)審議「新增收載/給付規定修訂」,結果:通過。同意擴增給付於結締組織病變導致之肺動脈高血壓,並納入一般藥證品項。
本頁資料整理自健保署、食藥署、醫藥品查驗中心、專利連結登載與美國 FDA/歐盟 EMA/英國 NICE/法國 HAS 等公開資料,每次資料更新自動同步。
僅供資訊參考,不構成醫療、法律或送審建議;實際以各主管機關現行公告為準。