Dabrafenib（Tafinlar）
健保收載與支付價
| 品名 | 廠商 | 支付價（元） | 現行價生效 |
|---|---|---|---|
| 泰伏樂膠囊75毫克 Tafinlar Capsules 75mg | 台灣諾華股份有限公司 | 636 | 2024-03-01 |
| 泰伏樂膠囊50毫克 Tafinlar Capsules 50mg | 台灣諾華股份有限公司 | 470 | 2024-03-01 |
歷次支付價：泰伏樂膠囊75毫克
| 生效日 | 支付價（元） |
|---|---|
| 2024-03-01 | 636 |
| 2023-04-01 | 703 |
| 2021-03-01 | 908 |
藥品給付規定
用於BRAF突變之黑色素瘤及肺癌，與vemurafenib不得互換。
- 適用範圍
- BRAF V600突變之黑色素瘤(無法切除/轉移性/術後輔助)及BRAF V600E突變之轉移性非小細胞肺癌。
- 治療線別
- 肺癌限第二線治療
- 事前審查
- 是
- 療程／數量
- 黑色素瘤治療每次3個月；術後輔助每次6個月(限1年)；肺癌每次3個月
- 續用條件
- 需檢附治療評估資料，惡化即停藥
條件摘要由 AI 從健保署「藥品給付規定」公告原文逐節整理，僅供快速查閱；實際適用以健保署公告原文為準。
健保共擬會議審議歷程
| 會議 | 案由 | 結果 | 摘要 |
|---|---|---|---|
| 第65次會議 2023-12-21 | 新增收載/給付規定修訂 Tafinlar, Mekinist |
通過 | 擴增給付於BRAF V600E突變之晚期非小細胞肺癌第IV期之二線治療。 |
| 第64次會議 2023-10-19 | 給付規定修訂 Tafinlar / Mekinist |
撤案 | 廠商撤案。 |
| 第64次會議 2023-10-19 | 給付規定修訂 dabrafenib (Tafinlar), trametinib (Mekinist) |
紀錄未見決議 | 建議擴增於BRAF V600突變之晚期非小細胞肺癌給付。 |
| 第63次會議 2023-08-17 | 給付規定修訂 Tafinlar / Mekinist |
通過 | 擴增給付範圍於BRAF V600突變之晚期非小細胞肺癌二線治療。 |
| 第63次會議 2023-08-17 | 給付規定修訂 Tafinlar、Mekinist |
紀錄未見決議 | 建議擴增給付範圍於BRAF V600突變之晚期非小細胞肺癌。 |
| 第59次會議 2022-12-15 | 價格調整 Tafinlar / Mekinist |
通過 | 若達成協議則調降支付價，否則不再同意新申請用藥。 |
| 第59次會議 2022-12-15 | 價格調整 Tafinlar/Mekinist |
紀錄未見決議 | 給付協議屆期檢討。 |
| 第47次會議 2020-12-17 | 新增收載 Tafinlar capsules |
待審 | 會議紀錄未完結。 |
| 第47次會議 2020-12-17 | 新增收載 泰伏樂膠囊 (Tafinlar capsules 50mg 及 75mg) / 麥欣霓膜衣錠 (Mekinist film-coated tablets 0.5mg 及 2mg) |
紀錄未見決議 | 建議將治療BRAF V600突變陽性黑色素瘤之新成分新藥納入健保給付案。 |
| 第64次會議 日期未載 | 給付規定修訂 Tafinlar / Mekinist |
通過 | 擴增於BRAF V600突變之晚期非小細胞肺癌之給付範圍。 |
來源：健保署藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議之議程與會議紀錄。議程「待審」以正式會議紀錄為準。
台灣藥證
持證廠商：台灣諾華股份有限公司
核准適應症（藥證登載）
1. 黑色素瘤: Dabrafenib 單一療法或與trametinib 併用，可用於治療BRAF V600 突變陽性且無法以手術切除或轉移性的成人黑色素瘤 ( 請參閱第5.1 節)。 2. 黑色素瘤的輔助治療: Dabrafenib 與trametinib 併用，可用於治療BRAF V600 突變且完全切除後之第III 期黑色素瘤病人的術後輔助治療。 3. 非小細胞肺癌: Dabrafenib 與trametinib 併用，可用於治療BRAF V600 突變之晚期非小細胞肺癌成人病人。 4.BRAF V600E突變陽性且無法切除或轉移性實體腫瘤：Dabrafenib與trametinib併用，可用於治療BRAF V600E突變之無法切除或轉移性實體腫瘤的6歲以上兒童及成人病人，前述病人於先前治療後出現惡化現象且無任何其他適當替代治療選擇。 使用限制：Dabrafenib不可用於治
國際核准與評估
- 美國 FDA
- 首次核准 2013-05-29（TAFINLAR）
- 歐盟 EMA
- Finlee：Authorised，15/11/2023（共 2 個品項）
- 法國 HAS
- 最佳附加療效評級 ASMR III（中等附加效益（modérée））
英國 NICE 技術評估
- TA977 Dabrafenib with trametinib for treating BRAF V600E mutation-positive glioma in children and young people aged 1 year and over 29 May 2024
- TA898 Dabrafenib plus trametinib for treating BRAF V600 mutation-positive advanced non-small-cell lung cancer 14 June 2023
- TA544 Dabrafenib with trametinib for adjuvant treatment of resected BRAF V600 mutation-positive melanoma 17 October 2018
- TA396 Trametinib in combination with dabrafenib for treating unresectable or metastatic melanoma 22 June 2016
- TA321 Dabrafenib for treating unresectable or metastatic BRAF V600 mutation‑positive melanoma 22 October 2014
國際資料供參考，非健保署核價或給付依據。
常見問題
有。截至 2026-10-01，健保現行收載 2 個品項，支付價 470–636 元；該成分最早的收載紀錄為 2021-03-01。給付另受藥品給付規定第 9.91 節規範。
依藥品給付規定第 9.91 節：用於BRAF突變之黑色素瘤及肺癌，與vemurafenib不得互換。 需經事前審查。（條件摘要供參考，以健保署公告原文為準。）
第65次會議（2023-12-21）審議「新增收載/給付規定修訂」，結果：通過。擴增給付於BRAF V600E突變之晚期非小細胞肺癌第IV期之二線治療。