ATC L01EC01
Vemurafenib(Zelboraf)
Vemurafenib(Zelboraf);健保收載 1 品項、給付規定第 9.52 節、共擬審議 3 筆。健保給付條件、審議歷程、支付價與國際核准一頁看。
健保收載與支付價
1現行收載品項
635支付價(元)
2015-11-01最早收載紀錄
1收載廠商家數
| 品名 | 廠商 | 支付價(元) | 現行價生效 |
|---|---|---|---|
| 日沛樂膜衣錠240毫克 Zelboraf film-coated tablets 240mg (vemurafenib) | 羅氏大藥廠股份有限公司 | 635 | 2026-10-01 |
歷次支付價:日沛樂膜衣錠240毫克
| 生效日 | 支付價(元) |
|---|---|
| 2026-10-01 | 635 |
| 2026-04-01 | 673 |
| 2025-04-01 | 693 |
| 2024-04-01 | 709 |
| 2023-04-01 | 727 |
| 2021-02-01 | 736 |
| 2020-02-01 | 790 |
| 2019-02-01 | 825 |
| 2018-01-01 | 850 |
| 2017-02-01 | 1,021 |
| 2015-11-01 | 1,214 |
藥品給付規定
第 9.52 節本成分專屬最近修訂 113/6/1
BRAF V600突變之晚期黑色素瘤患者。
- 適用範圍
- BRAF V600突變陽性、無法切除或轉移性黑色素瘤
- 事前審查
- 是
- 療程/數量
- 3個月
- 續用條件
- 病情惡化應停藥,再申請需附前次治療評估
第 9.91 節類別或併用相關規定最近修訂 113/6/1
用於BRAF突變之黑色素瘤及肺癌,與vemurafenib不得互換。
- 適用範圍
- BRAF V600突變之黑色素瘤(無法切除/轉移性/術後輔助)及BRAF V600E突變之轉移性非小細胞肺癌。
- 治療線別
- 肺癌限第二線治療
- 事前審查
- 是
- 療程/數量
- 黑色素瘤治療每次3個月;術後輔助每次6個月(限1年);肺癌每次3個月
- 續用條件
- 需檢附治療評估資料,惡化即停藥
條件摘要由 AI 從健保署「藥品給付規定」公告原文逐節整理,僅供快速查閱;實際適用以健保署公告原文為準。
健保共擬會議審議歷程
| 會議 | 案由 | 結果 | 摘要 |
|---|---|---|---|
| 第15次會議 2015-09-03 | 新增收載 日沛樂膜衣錠 (Zelboraf film-coated tablets 240mg) |
通過 | 同意納入健保給付,屬突破創新第1類新藥。 |
| 第9次會議 2014-06-19 | 新增收載 Zelboraf film-coated tablets |
不通過 | 考量成本效益及其他國家給付情況,暫不納入健保給付。 |
| 第6次會議 2013-12-19 | 新增收載 Zelboraf |
不通過 | 因藥費過於昂貴,暫緩納入健保給付,請廠商提供更多資料後再議。 |
來源:健保署藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議之議程與會議紀錄。議程「待審」以正式會議紀錄為準。
台灣藥證
2現行有效藥證
1持證廠商家數
2013/05/28最早核發日
持證廠商:羅氏大藥廠股份有限公司
核准適應症(藥證登載)
Zelboraf可用於治療BRAF V600突變陽性且無法以手術切除或轉移性的成人黑色素瘤。
國際核准與評估
- 美國 FDA
- 首次核准 2011-08-17(ZELBORAF)
- 歐盟 EMA
- Zelboraf:Authorised,17/02/2012
- 法國 HAS
- 最佳附加療效評級 ASMR III(中等附加效益(modérée))
英國 NICE 技術評估
- TA414 Cobimetinib in combination with vemurafenib for treating unresectable or metastatic BRAF V600 mutation-positive melanoma 26 October 2016
- TA269 Vemurafenib for treating locally advanced or metastatic BRAF V600 mutation‑positive malignant melanoma 12 December 2012
國際資料供參考,非健保署核價或給付依據。
常見問題
Vemurafenib(Zelboraf) 健保有給付嗎?
有。截至 2026-10-01,健保現行收載 1 個品項,支付價 635 元;該成分最早的收載紀錄為 2015-11-01。給付另受藥品給付規定第 9.52 節規範。
Vemurafenib(Zelboraf) 的健保給付條件是什麼?
依藥品給付規定第 9.52 節:BRAF V600突變之晚期黑色素瘤患者。 需經事前審查。(條件摘要供參考,以健保署公告原文為準。)
Vemurafenib(Zelboraf) 最近一次健保共擬會議審議結果是什麼?
第15次會議(2015-09-03)審議「新增收載」,結果:通過。同意納入健保給付,屬突破創新第1類新藥。
本頁資料整理自健保署、食藥署、醫藥品查驗中心、專利連結登載與美國 FDA/歐盟 EMA/英國 NICE/法國 HAS 等公開資料,每次資料更新自動同步。
僅供資訊參考,不構成醫療、法律或送審建議;實際以各主管機關現行公告為準。