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ATC L01EC01

Vemurafenib(Zelboraf)

健保給付條件、審議歷程與支付價 · 資料截至 2026-10-01 · 每次資料更新自動同步
Vemurafenib(Zelboraf);健保收載 1 品項、給付規定第 9.52 節、共擬審議 3 筆。健保給付條件、審議歷程、支付價與國際核准一頁看。

健保收載與支付價

1現行收載品項
635支付價(元)
2015-11-01最早收載紀錄
1收載廠商家數
品名廠商支付價(元)現行價生效
日沛樂膜衣錠240毫克
Zelboraf film-coated tablets 240mg (vemurafenib)
羅氏大藥廠股份有限公司 635 2026-10-01

歷次支付價:日沛樂膜衣錠240毫克

生效日支付價(元)
2026-10-01635
2026-04-01673
2025-04-01693
2024-04-01709
2023-04-01727
2021-02-01736
2020-02-01790
2019-02-01825
2018-01-01850
2017-02-011,021
2015-11-011,214

藥品給付規定

第 9.52 節本成分專屬最近修訂 113/6/1

BRAF V600突變之晚期黑色素瘤患者。

適用範圍
BRAF V600突變陽性、無法切除或轉移性黑色素瘤
事前審查
是
療程/數量
3個月
續用條件
病情惡化應停藥,再申請需附前次治療評估
第 9.91 節類別或併用相關規定最近修訂 113/6/1

用於BRAF突變之黑色素瘤及肺癌,與vemurafenib不得互換。

適用範圍
BRAF V600突變之黑色素瘤(無法切除/轉移性/術後輔助)及BRAF V600E突變之轉移性非小細胞肺癌。
治療線別
肺癌限第二線治療
事前審查
是
療程/數量
黑色素瘤治療每次3個月;術後輔助每次6個月(限1年);肺癌每次3個月
續用條件
需檢附治療評估資料,惡化即停藥

條件摘要由 AI 從健保署「藥品給付規定」公告原文逐節整理,僅供快速查閱;實際適用以健保署公告原文為準。

健保共擬會議審議歷程

會議案由結果摘要
第15次會議
2015-09-03
新增收載
日沛樂膜衣錠 (Zelboraf film-coated tablets 240mg)
通過 同意納入健保給付,屬突破創新第1類新藥。
第9次會議
2014-06-19
新增收載
Zelboraf film-coated tablets
不通過 考量成本效益及其他國家給付情況,暫不納入健保給付。
第6次會議
2013-12-19
新增收載
Zelboraf
不通過 因藥費過於昂貴,暫緩納入健保給付,請廠商提供更多資料後再議。

來源:健保署藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議之議程與會議紀錄。議程「待審」以正式會議紀錄為準。

台灣藥證

2現行有效藥證
1持證廠商家數
2013/05/28最早核發日

持證廠商:羅氏大藥廠股份有限公司

核准適應症(藥證登載)

Zelboraf可用於治療BRAF V600突變陽性且無法以手術切除或轉移性的成人黑色素瘤。

國際核准與評估

美國 FDA
首次核准 2011-08-17(ZELBORAF)
歐盟 EMA
Zelboraf:Authorised,17/02/2012
法國 HAS
最佳附加療效評級 ASMR III(中等附加效益(modérée))

英國 NICE 技術評估

  • TA414 Cobimetinib in combination with vemurafenib for treating unresectable or metastatic BRAF V600 mutation-positive melanoma 26 October 2016
  • TA269 Vemurafenib for treating locally advanced or metastatic BRAF V600 mutation‑positive malignant melanoma 12 December 2012

國際資料供參考,非健保署核價或給付依據。

常見問題

Vemurafenib(Zelboraf) 健保有給付嗎?

有。截至 2026-10-01,健保現行收載 1 個品項,支付價 635 元;該成分最早的收載紀錄為 2015-11-01。給付另受藥品給付規定第 9.52 節規範。

Vemurafenib(Zelboraf) 的健保給付條件是什麼?

依藥品給付規定第 9.52 節:BRAF V600突變之晚期黑色素瘤患者。 需經事前審查。(條件摘要供參考,以健保署公告原文為準。)

Vemurafenib(Zelboraf) 最近一次健保共擬會議審議結果是什麼?

第15次會議(2015-09-03)審議「新增收載」,結果:通過。同意納入健保給付,屬突破創新第1類新藥。

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本頁資料整理自健保署、食藥署、醫藥品查驗中心、專利連結登載與美國 FDA/歐盟 EMA/英國 NICE/法國 HAS 等公開資料,每次資料更新自動同步。 僅供資訊參考,不構成醫療、法律或送審建議;實際以各主管機關現行公告為準。